血美安膠囊

中成藥

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
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1 拼音

xuè měi ān jiāo náng

2 血美安膠囊藥典標準

2.1 品名

血美安膠囊

Xuemei'an Jiaonang

2.2 處方

豬蹄甲109g[1]地黃60g、赤芍50g、牡丹皮50g

2.3 製法

以上四味,豬蹄甲滅菌[2]乾燥,與其餘牡丹皮等三味粉碎成細粉,混勻,裝入膠囊,製成1000粒,即得。

2.4 性狀

本品爲硬膠囊,內容物爲黃褐色至棕褐色的粉末;氣香、微腥,味微甜。

2.5 鑑別

(1)取本品,置顯微鏡下觀察:薄壁組織灰棕色至黑棕色,細胞多皺縮,內含棕色核狀物(地黃)。纖維直徑15~35μm,壁厚,微木化,有大的圓形紋孔赤芍)。灰白色不規則塊狀物或呈三面錐形體、四面錐形體豬蹄甲[2])。

(2)取本品內容物0.5g,加水10ml,加熱15分鐘,濾過,取濾液1ml,加茚三酮試液3滴,搖勻,加熱數分鐘,顯紅紫色。

(3)取本品內容物2.5g,加水80ml,水蒸氣蒸餾,收集蒸餾液20ml,加乙醚20ml振搖提取,分取乙醚液,揮幹,殘渣丙酮1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取丹皮酚對照品,加丙酮製成每1ml含5mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以環己烷乙酸乙酯(3:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以2%三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

(4)取本品內容物2.5g,加乙醇20ml,振搖5分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣乙醇2ml使溶解,作爲供試品溶液。另取芍藥苷對照品,加乙醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷乙酸乙酯甲醇(8:1:4)爲展開劑,置氨蒸氣飽和的展開缸內,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在100℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

2.6 檢查

應符合膠囊劑項下有關的各項規定2010年版藥典一部附錄Ⅰ L)。

2.7 含量測定

2.7.1 牡丹皮

高效液相色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

2.7.1.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以甲醇—水—冰醋酸(50:50:0.5)爲流動相;檢測波長爲274nm。理論板數按丹皮酚峯計算應不低於2000。

2.7.1.2 對照品溶液的製備

精密稱取丹皮酚對照品適量,加甲醇製成每1ml含20μg的溶液,即得。

2.7.1.3 供試品溶液的製備

取裝量差異項下的本品內容物,混勻,取約0.2g,精密稱定,置25ml量瓶中,加甲醇約20ml,超聲處理(功率250W,40kHz)30分鐘,放冷,加甲醇至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。

2.7.1.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各20μl,注入液相色譜儀,測定,即得。

本品每粒含牡丹皮丹皮酚(C9H10O3)計,不得少於0.51mg。

2.7.2 赤芍  牡丹皮

高效液相色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

2.7.2.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以甲醇—0.02mol/L磷酸二氫鉀溶液(用磷酸調節pH值至4.0)(24:76)爲流動相;檢測波長爲235nm。理論板數按芍藥苷峯計算應不低於2000。

2.7.2.2 對照品溶液的製備

精密稱取芍藥苷對照品適量,加甲醇製成每1ml含0.2mg的溶液,即得。

2.7.2.3 供試品溶液的製備

取裝量差異項下的本品內容物,混勻,取約1g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入80%乙醇50ml,密塞,稱定重量,超聲處理(功率250W.40kHz)40分鐘,放冷,再稱定重量,用80%乙醇補足減失的重量,搖勻,濾過,棄去初濾液。精密量取續濾液25ml,蒸乾.殘渣加水10ml.使溶解,用水飽和的正丁醇振搖提取4次(20ml,20ml,20ml,15ml),合併正丁醇液,蒸乾,殘渣甲醇5ml分次使溶解,加在中性氧化鋁柱(100~200目,1g,內徑爲O.9cm,溼法裝柱,用乙醇25ml預洗)上,用乙醇25ml洗脫,收集洗脫液,濃縮,移至10ml量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,即得。

2.7.2.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。

本品每粒含赤芍牡丹皮芍藥苷(C23H28O11)計,不得少於0.9mg。

2.8 功能與主治

清熱養陰涼血活血。用於原發性血小板減少性紫癜血熱傷陰瘀證,症見皮膚紫癜齒衄鼻衄、婦女月經過多口渴煩熱盜汗

2.9 用法與用量

口服。一次6粒,一日3次,小兒酌減。或遵醫囑。

2.10 注意

孕婦禁用;虛寒者慎用。

2.11 規格

每粒裝0.27g

2.12 貯藏

密封

2.13 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

3 參考資料

  1. ^ [1] 國家藥典委員會.關於勘誤《中國藥典》2010年版有關內容的通知(國藥典綜發〔2010〕246號).2010-09-28.
  2. ^ [2] 國家藥典委員會.中華人民共和國藥典:2010年版:第一增補本[M].北京:中國醫藥科技出版社,2010.
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