5 新清寧片的藥典標準
5.1 品名
Xinqingning Pian
5.2 處方
熟大黃300g
5.3 製法
取熟大黃粉碎成細粉，加乙醇適量，製成顆粒，乾燥，加澱粉及硬脂酸鎂適量，混勻，壓制成1000片，包糖衣或薄膜衣[3]，即得。
5.4 性狀
本品爲糖衣片或薄膜衣片，除去包衣後顯棕黑色[3]；味微苦、澀。
5.5 鑑別
（1）取本品，除去包衣[3]，研細，取粉末少量，進行微量昇華，可見菱狀針晶或羽狀結晶。
（2）取本品，除去包衣[3]，研細，取0.1g，加甲醇20ml，浸漬1小時，濾過，取濾液5mL，蒸乾，殘渣加水10ml使溶解，再加鹽酸1ml，置水浴上加熱迴流30分鐘，立即冷卻，用乙醚振搖提取2次，每次20ml，合併提取液，蒸乾，殘渣加三氯甲烷1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取大黃對照藥材0.1g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各4μl，分別點於同一硅膠H薄層板上，以石油醚（30～60℃）－甲酸乙酯－甲酸（15：5：1）的上層溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同的五個橙黃色熒光主斑點；置氨蒸氣中燻後，斑點變爲紅色。
5.6 檢查
應符合片劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ D）。
5.7 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
5.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以乙腈－甲醇－1%磷酸溶液（35：37：28）爲流動相；檢測波長爲254nm。理論板數按大黃素峯計算應不低於3000。
5.7.2 對照品溶液的製備
取大黃素對照品、大黃酚對照品適量，精密稱定，分別加甲醇製成每1ml含大黃素20μg、含大黃酚40μg的溶液，即得。
5.7.3 供試品溶液的製備
取本品20片，除去包衣[3]，精密稱定，研細，取約0.1g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇50ml，密塞，稱定重量，加熱迴流1.5小時，取出，放冷，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，精密量取續濾液25ml，回收甲醇至幹，殘渣加鹽酸溶液（2→27）27ml，加入三氯甲烷20ml，置水浴中加熱迴流30分鐘，立即冷卻，移至分液漏斗中，用少量三氯甲烷洗滌容器，洗液併入同一分液漏斗中，分取三氯甲烷層，水液用三氯甲烷振搖提取3次（15ml，10ml，10ml），棄去水液，合併三氯甲烷液，以無水硫酸鈉適量脫水，濾過，濾液回收三氯甲烷至於，殘渣加乙酸乙酯2ml使溶解，置10ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
5.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每片含熟大黃以大黃素（C15H10O5）和大黃酚（C15H10O4）的總量計，不得少於1.8mg。
5.8 功能與主治
清熱解毒，瀉火通便。用於內結實熱所致的喉腫、牙痛、目赤、便祕、下痢、發熱；感染性炎症見上述證候者。
5.9 用法與用量
口服。一次3～5片，一日3次；必要時可適當增量；學齡前兒童酌減或遵醫囑；用於便祕，臨睡前服5片。
5.10 規格
薄膜衣片 每片重0.31g[3]
5.11 貯藏
密封。
5.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
6 新清寧片藥品介紹
6.1 藥品名稱
6.2 藥品漢語拼音
Xinqingning Pian
6.3 劑型
每片重0.3g。
6.4 性狀
新清寧片爲糖衣片，除去糖衣後顯棕黑色；味微苦、澀。
6.5 新清寧片的主要成份
熟大黃。
6.6 新清寧片的適應證
清熱解毒，瀉火通便。用於內結實熱所致的喉腫、牙痛、目赤、便祕、下痢、發熱；感染性炎症見上述證候者。
6.7 新清寧片的用法用量
口服。一次3～5片，一日3次；必要時可適當增量；學齡前兒童酌減或遵醫囑；用於便祕，臨睡前服5片。
6.8 注意事項
1.忌菸、酒及辛辣食物。
3.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。
4.服藥後大便次數增多且不成形者，應酌情減量。
5.兒童、孕婦、哺乳期婦女、年老體弱及脾虛便溏者應在醫師指導下服用。
7.嚴格按用法用量服用，本品不宜長期服用。
11.兒童必須在成人監護下使用。
12.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
6.9 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
6.10 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。