2 中藥部頒標準
2.1 拼音名
Xinkeshu Jiaonang
2.2 標準編號
WS3-B-2856-98
2.3 處方
山楂 375g 丹蔘 375g 葛根 375g 三七 25g 木香 25g
2.4 製法
以上五味，取三七、木香粉碎成細粉；山楂、葛根加60%乙醇溫浸30分 鍾後，加熱迴流提取二次，第一次2.5小時，第二次小時，合併醇提液，減壓回收乙醇, 濃縮至相對密度1.35(20℃)；丹蔘加水煎煮二次，第一次2小時，第二次1.5小時，合併 煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度1.35(20℃)；將上述二種稠膏於80℃下乾燥，粉碎成 細粉與三七、木香細粉混勻，製成顆粒，乾燥，分裝成1000粒，即得。
2.5 性狀
本品爲膠囊劑，內容物爲棕色的粉末；氣微，味酸、澀。
2.6 鑑別
(1)取本品內容物 1g，加乙醚10ml，超聲處理15分鐘，濾過，濾液揮幹, 殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取木香對照藥材 1g，同法制成對照藥材溶 液；再取熊果酸對照品，加無水乙醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層 色譜法(附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述三種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上， 以環己烷-氯仿-醋酸乙酯-甲酸(20:5:8:0.1)爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10 %硫酸乙醇溶液，熱風吹至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置 上，顯相應的紫紅色斑點；在與對照藥材色譜相應的位置上顯相同的紅色和藍色兩個斑 點。
(2)取本品內容物 1g，加甲醇10ml，超聲處理15分鐘，濾過，濾液作爲供試品溶液。 另取原兒茶醛對照品加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法 (附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液10μl，對照品溶液5μl，分別點於同一硅膠G薄 層板上，以甲苯-醋酸乙酯-甲酸(8:5:0.5)爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以1%間 苯三酚乙醇液-硫酸(1:1)的混合溶液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上, 顯相同顏色的斑點。
2.7 檢查
2.8 功能與主治
活血化瘀、行氣止痛。用於氣滯血瘀型冠心病引起的胸悶、心絞 痛、高血壓、頭暈、頭痛、頸項疼痛及心律失常、高血脂等症。
2.9 用法與用量
口服，一次4粒，一日3次，或遵醫囑。
2.10 規格
每粒裝0. 3g