2 小金片藥典標準
2.1 品名
Xiaojin Pian
2.2 處方
人工麝香15g、木鱉子（去殼去油）75g、制草烏75g、楓香脂75g、醋乳香37.5g、醋沒藥37.5g、五靈脂（醋炒）75g、酒當歸37.5g、地龍75g、香墨6g
2.3 製法
以上十味，除人工麝香、木鱉子和五靈脂外，其餘制草烏等七味粉碎成細粉。木鱉子粉碎成粗粉，用70%乙醇作溶劑，浸漬48小時後緩緩滲漉，漉液回收乙醇，濃縮成相對密度爲1.06～1.10（50℃）的清膏。五靈脂加水煎煮三次，每次1小時，濾過，合併濾液，濃縮成相對密度爲1.06～1.10（50℃）的清膏。合併上述兩種清膏，濃縮成相對密度爲1.20～1.25（50℃）的清膏，與上述細粉混勻，低溫乾燥，粉碎，過篩，用澱粉適量制糊，製成顆粒，乾燥，加入研細的人工麝香，混勻，再分別加入硬脂酸鎂和滑石粉適量，混勻，壓制成1000片，即得。
2.4 性狀
本品爲灰棕色至灰黑色的片；氣香，味微苦。
2.5 鑑別
（1）取本品，置顯微鏡下觀察：石細胞長方形或類方形，壁稍厚（制草烏）。肌纖維無色或淡棕色，微波狀彎曲，有時呈垂直交錯排列（地龍）；薄壁細胞紡錘形，壁略厚，有極細的斜向交錯紋理（當歸）。
（2）取本品14片，研細，加乙醚30ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加乙醇5ml使溶解，作爲供試品溶液。另取當歸對照藥材1g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液10～20μl，對照藥材溶液3～5μl，分別點子同一硅膠G薄層板上，以石油醚（60～90℃）－乙酸乙酯（19：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，在紫外光（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（3）取本品14片，研細，照揮發油測定法（2010年版藥典一部附錄Ⅹ D甲法）提取揮發油，加環己烷2ml，作爲供試品溶液。另取α-蒎烯對照品和乙酸辛酯對照品，分別加環己烷製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照氣相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ E）試驗，聚乙二醇20000 （PEG-20M）毛細管柱（柱長爲30m，內徑爲0.32mm，膜厚度0.5μm），柱溫爲程序升溫；初始溫度50℃，保持3分鐘，以每分鐘25℃的速度升溫至200℃，保持1分鐘，再以每分鐘20℃的速率升溫至230℃，保持2分鐘；進樣口溫度爲230℃，檢測器溫度爲260℃；分流進樣，分流比爲20：1。分別吸取供試品溶液5μl、對照品溶液各1μl，注入氣相色譜儀。供試品溶液色譜中應呈現與對照品溶液α-蒎烯或乙酸辛酯色譜峯保留時間相對應的色譜峯。
2.6 檢查
2.6.1 雙酯型生物鹼限量
取本品適量，研細，稱取4.0g，置錐形瓶中，加氨試液4ml，拌勻，放置30分鐘，加無水乙醚60ml，超聲處理（功率250W，頻率33kHz，溫度不超過25℃）40分鐘，濾過，濾液加鹽酸溶液（4→100）振搖提取3次（20ml，15ml，15ml），合併鹽酸液，鹽酸液用濃氨試液調節pH值至9～10，加入無水乙醚振搖提取3次，每次20ml，合併乙醚液，揮幹，殘渣加無水乙醇1.0ml使溶解，作爲供試品溶液。另取烏頭鹼對照品、次烏頭鹼對照品、新烏頭鹼對照品，分別加無水乙醇製成每1ml含1.0mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液15μl、對照品溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以甲苯－乙酸乙酯－二乙胺（7：2：0.5）爲展開劑，預飽和15分鐘後展開，取出，晾乾，噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，出現的斑點應小於對照品的斑點或不出現斑點。
2.6.2 其他
應符合片劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ D）。
2.7 含量測定
照氣相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ E）測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以（50%-苯基）-甲基聚硅氧烷爲固定相的毛細管柱（柱長爲30m，內徑爲0.32mm，膜厚度0.50μm）；柱溫爲程序升溫；初始溫度100℃，以每分鐘10℃的速率升溫至200℃，保持20分鐘。理論板數按麝香酮峯計算應不低於20000。
2.7.2 對照品溶液的製備
取麝香酮對照品適量，精密稱定，加無水乙醇製成每1ml含0.4mg的溶液，即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
取重量差異項下的本品，研細，取約0.7g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入乙酸乙酯5ml，稱定重量，超聲處理（功率250W，頻率33kHz） 30分鐘，放置至室溫，再稱定重量，用乙酸乙酯補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，離心，取上清液，即得。
2.7.4 測定法
精密吸取對照品溶液2μl與供試品溶液3μl，注入氣相色譜儀，測定，即得。
本品每片含人工麝香以麝香酮（C16H30O）計，不得少於0.42mg。
2.8 功能與主治
散結消腫，化瘀止痛。用於陰疽初起，皮色不變，腫硬作痛，多發性膿腫，癭瘤，瘰癧，乳巖，乳癖。
2.9 用法與用量
口服。一次2～3片，一日2次，小兒酌減。
2.10 注意
孕婦禁用。
2.11 規格
每片重0.36g。
2.12 貯藏
密封。
2.13 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版 第二增補本