2 中藥部頒標準
2.1 拼音名
Xiao'er Xiexieting Keli
2.2 處方
蒼朮 353g 羌活 235g 車前子 176g 大黃 59g 大黃(制) 59g 甘草 59g 制川烏 59g
2.3 製法
以上七味，加水煎煮二次，每次2小時，合併煎液，濾過，濾液濃縮成 1000ml，加2倍量的90%以上的乙醇，靜置使沉澱，取上清液減壓濃縮至相對密度1.17 ～1.19(20℃)的清膏，加適量的蔗糖與輔料，製成顆粒，乾燥，製成 1000g，即得。
2.4 性狀
本品爲淡棕黃色的顆粒；味甜、微苦。
2.5 鑑別
取本品 2g，加甲醇20ml，超聲處理15分鐘，濾過，取濾液5ml，蒸乾,殘 渣加水10ml使溶解，再加鹽酸1ml，置水浴上加熱30分鐘，立即冷卻,用乙醚分2次提取, 每次20ml，合併乙醚液，蒸乾，殘渣加氯仿1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取大黃對照 藥材0. 1g，同法制成對照藥材溶液。再取大黃酸對照品,加甲醇製成繁1ml含1mg的溶液, 作爲對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述三種溶液各4μl，分別 點於同一以羧甲基纖維素鈉爲粘合劑的硅膠G薄層板上，以石油醚(30～60℃)-甲酸 乙酯-甲酸(15:5:1)的上層溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈(365nm)下檢 視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同的橙黃色熒光斑點，置氨 氣中燻後，日光下檢視，斑點變爲紅色。
2.6 檢查
應符合顆粒項下有關的各項規定(附錄Ⅰ C)。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法(附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅膠鍵合硅膠爲填充劑；10%甲醇的乙腈 溶液-0.1%磷酸溶液(46:54)爲流動相，檢測波長爲230nm，理論板數按大黃酸峯計算， 應不低於2000。 對照品溶液的製備 精密稱取大黃酸對照品適量，加甲醇製成每1ml含0.006mg的溶 液作爲對照品溶液。 供試品溶液的製備 精密稱取本品約 1g，加50%甲醇20ml使溶解，置分液漏斗中， 加氯仿振搖提取4次(20、20、15、15ml)，合併氯仿液，置水浴上蒸乾，殘渣用甲醇溶 解，並定容至10ml量瓶中，搖勻，用0.45μm的濾膜濾過，即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定, 即得。 本品每 1g含大黃酸(C15H8O6)不得少於0.03mg。
2.8 功能與主治
2.9 用法與用量
開水沖服,六個月以玻嬰兒一次 1g；六個月至三週歲小兒一次 2g, 一日2次。
2.10 規格
每袋裝 2g