2 概述
小兒消炎栓爲中成藥，出自《中華人民共和國藥典》（一部1995年版）[1]。其組成爲金銀花2500g，連翹5000g，黃芩2500g[1]。按照栓劑工藝製成1000粒[1]。每粒1.5g[1]。直腸給藥[1]。小兒每次1粒，一日2～3次[1]。功在清熱解毒，輕宣風熱。用於外感風熱，發熱，咳嗽，咽痛；上呼吸道感染，肺炎[1]。
《中華人民共和國衛生部藥品標準》記載有此中成藥的部頒標準，《中華人民共和國藥典》（2010年版）記載有此中成藥的藥典標準。
3 藥典標準
3.1 中藥名稱
3.2 拼音名
Xiao'er Xiaoyan Shuan
3.3 性狀
本品爲棕色或深棕色的栓劑。
3.4 鑑別
取本品1 粒，加水20ml，置溫水浴中，用10％氫氧化鈉溶液pH值至7.0～7.5,使熔化，置冷處使基質凝固，濾過，取濾液1ml,加無水乙醇4ml,置水浴上振搖數分鐘，放置，取上清液作爲供試品溶液；另取黃芩甙、綠原酸對照品分別用乙醇製成每1ml 各含0.4mg 的溶液，作爲對照品溶液。
照薄層色譜法（附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述三種溶液各3～5μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉爲粘合劑的硅膠Ｇ薄層板上，以醋酸丁酯－甲基－水（7:4:3） 的上層溶液爲展開劑，預飽和30分鐘，展開，取出，晾乾，置紫外燈（365nm） 下檢視。
供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
3.5 處方
3.6 製法
以上三味，黃芩加水煎煮三次，第一次2 小時，第二、三次各1 小時，合併煎液，濾過，濾液濃縮至適量，濃縮液在80℃時加2mol/L鹽酸溶液，調pH值至1.0～2.0,保溫1 小時後靜置24小時，濾過，沉澱物加6～8倍量水，用40％氫氧化鈉液調pH值至7.0～7.5，加等量乙醇，攪拌使溶解，濾過。
濾液用2mol/L鹽酸溶液調pH值至2.0,60℃保溫30分鐘，靜置12小時，濾過，沉澱用水洗至pH至5.0,繼用70％乙醇銑至pH值至7.0 。
沉澱物加水適量，用40％氫氧化鈉溶液調pH值至7.0～7.5，攪拌使溶解。
金銀花、連翹加水煎煮二次，每次1.5 小時，合併濾液，濾過，濾液濃縮至相對密度爲1.20￣1.25（70～80℃）的清膏，加乙醇使含醇量達75％，靜置12小時，濾取上清液，回收乙醇，濃縮液再加乙醇使含醇量達85％，充分攪拌，靜置12小時，濾取上清液，回收乙醇至無醇味。
加上述黃芩提取物水溶液，攪勻，並調pH值至7.0～7.5，減壓濃縮成稠膏，低溫乾燥，粉碎；另取半合成脂肪酸脂780g，加熱溶化，溫度保持在40℃±2 加入上述幹膏粉，混勻，澆模，製成1000粒，即得。
3.7 檢查
3.8 含量測定
照高效液相色譜法（附錄Ⅵ D）測定。
色譜條件與系統適用性試驗
用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑，甲醇－水－冰醋酸（40:60:1） 爲流動相；檢測波長爲276nm 。
理論板數按黃芩甙峯計算應不低於1000。
對照品溶液製備
精密稱取黃芩甙對照品10mg，置100ml 量瓶中，加50％甲醇適量，置熱水浴中振搖使其溶解，放置至室溫，並稀釋至科度，搖勻，即得（每1ml 中含黃芩甙0.1mg。
供試品溶液製備 取本品10粒，精密稱定，研碎，取約0.3g，精密稱定，置燒杯中，加水40ml，置溫水浴中使溶解，用10％氫氧化鈉溶液調pH值至7.0～7.5，移置50ml量瓶中，放置至室溫，加水稀釋至刻度，搖勻，濾過，棄去初濾液，取續濾液2ml,置10ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，即得。
測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各20μl,注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每粒含黃芩按黃芩甙（C21H18O11） 計，應不少於65mg。
3.9 功能與主治
3.10 用法與用量
直腸給藥，小兒一次1 粒，一日2～3次。
3.11 規格
每粒重1.5g
3.12 貯藏
密閉，置陰涼乾燥處。
4 中藥部頒標準
4.1 拼音名
Xiao'er Xiaoyan Shuan
4.2 標準編號
WS3-B-0690-91
4.3 處方
4.4 製法
以上三味，黃芩加水煎煮三次，第一次2 小時，第二、三次各1 小時，合併煎液，濾過，濾液濃縮至適量，濃縮液在80℃時加2mol/L鹽酸溶液，調pH值至1.0 ￣2.0,保溫1 小時後靜置24小時，濾過，沉澱物加6￣8倍量水，用40%氫氧化鈉液調pH 值至7.0￣7.5，加等量乙醇，攪拌使溶解，濾過。濾液用2mol/L鹽酸溶液調pH值至2.0, 60℃保溫30分鐘，靜置12小時，濾過，沉澱用水洗至pH至5.0,繼用70%乙醇銑至pH值至 7.0 。沉澱物加水適量，用40%氫氧化鈉溶液調pH值至7.0￣7.5，攪拌使溶解。金銀花、連翹加水煎煮二次，每次1.5 小時，合併濾液，濾過，濾液濃縮至相對密度爲1.20￣ 1.25（70￣80℃）的清膏，加乙醇使含醇量達75%，靜置12小時，濾取上清液，回收乙醇，濃縮液再加乙醇使含醇量達85%，充分攪拌，靜置12小時，濾取上清液，回收乙醇至無醇味。加上述黃芩提取物水溶液，攪勻，並調pH值至7.0￣7.5，減壓濃縮成稠膏，低溫乾燥，粉碎；另取半合成脂肪酸脂 780g，加熱溶化，溫度保持在40℃±2 加入上述幹膏粉，混勻，澆模，製成1000粒，即得。
4.5 性狀
本品爲棕色或深棕色的栓劑。
4.6 鑑別
取本品1 粒，加水20ml，置溫水浴中，用10%氫氧化鈉溶液pH值至7.0 ￣7.5,使熔化，置冷處使基質凝固，濾過，取濾液1ml,加無水乙醇4ml,置水浴上振搖數分鐘，放置，取上清液作爲供試品溶液；另取黃芩甙、綠原酸對照品分別用乙醇製成每 1ml 各含0.4mg 的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述三種溶液各3￣5μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉爲粘合劑的硅膠G薄層板上，以醋酸丁酯-甲基-水（7:4:3） 的上層溶液爲展開劑，預飽和30分鐘，展開，取出，晾乾，置紫外燈（365nm） 下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
4.7 檢查
4.8 含量測定
照高效液相色譜法（附錄Ⅵ D）測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑，甲醇-水-冰醋酸（40:60:1） 爲流動相；檢測波長爲276nm 。理論板數按黃芩甙峯計算應不低於1000。 對照品溶液製備 精密稱取黃芩甙對照品10mg，置100ml 量瓶中，加50%甲醇適量，置熱水浴中振搖使其溶解，放置至室溫，並稀釋至科度，搖勻，即得（每1ml 中含黃芩甙0.1mg。 供試品溶液製備 取本品10粒，精密稱定，研碎，取約0. 3g，精密稱定，置燒杯中，加水40ml，置溫水浴中使溶解，用10%氫氧化鈉溶液調pH值至7.0￣7.5，移置50ml量瓶中，放置至室溫，加水稀釋至刻度，搖勻，濾過，棄去初濾液，取續濾液2ml,置10ml 量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各20μl,注入液相色譜儀，測定，即得。 本品每粒含黃芩按黃芩甙（C21H18O11） 計，應不少於65mg。
4.9 功能與主治
清熱解毒，輕宣風熱。用於外感風熱引起的發熱，咳嗽，咽痛等症。適用於病毒或細菌感染引起的肺炎，上呼吸道感染等症。
4.10 用法與用量
直腸給藥，小兒一次1 粒，一日2～3次。
4.11 規格
每粒重1. 5g
4.12 貯藏
密閉，置陰涼乾燥處。
5 參考資料
- ^ [1] 李經緯等主編．中醫大詞典——2版[M]．北京：人民衛生出版社，2004：162．