2 小兒解熱丸藥典標準
2.1 品名
Xiao'er Jiere Wan
2.2 處方
全蠍80g、膽南星70g、防風70g、羌活70g、天麻60g、麻黃50g、鉤藤50g、薄荷50g、豬牙皁50g、煅青礞石50g、天竺黃40g、陳皮40g、茯苓40g、甘草40g、琥珀40g、炒殭蠶20g、蜈蚣5g、珍珠40g、硃砂10g、人工牛黃10g、人工麝香10g、冰片5g
2.3 製法
以上二十二味，珍珠、硃砂分別水飛成極細粉；人工牛黃、人工麝香、冰片分別研細；其餘全蠍等十七味粉碎成細粉。將硃砂和珍珠的極細粉、人工牛黃等三味的粉末與其他藥味的粉末配研，過篩，混勻。每100g粉末加煉蜜110～130g製成大蜜丸，即得。
2.4 性狀
本品爲棕色至棕褐色的大蜜丸；氣香，味微苦。
2.5 鑑別
（1）取本品，置顯微鏡下觀察：體壁碎片淡黃色至黃色，有網狀紋理及圓形毛窩，有時可見棕褐色剛毛（全蠍）。氣孔特異，保衛細胞側面觀似啞鈴狀（麻黃）。石細胞成羣或單個散在，類圓形、長圓形或不規則形，直徑15～53μm（豬牙皁）。草酸鈣方晶成片存在於薄壁組織中（陳皮）。不規則分枝狀團塊無色，遇水合氯醛試液溶化；菌絲無色或淡棕色，直徑4～6μm（茯苓）。纖維束周圍薄壁細胞含草酸鈣方晶，形成晶纖維（甘草）。體壁碎片無色，表面有極細的菌絲體（殭蠶）。不規則碎塊無色或淡綠色，半透明，具光澤，有時可見細密波狀紋理（珍珠）。不規則細小顆粒暗棕紅色，有光澤，邊緣暗黑色（硃砂）。
（2）取本品12g，剪碎，加硅藻土3g，研勻，加丙酮40ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加乙醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取防風對照藥材1g，加丙酮20ml，同法制成對照藥材溶液。再取5-O-甲基維斯阿米醇苷對照品和升麻素苷對照品，加乙醇製成每1ml各含1mg的混合溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液10μl、對照藥材溶液及對照品溶液各5μl，分別點於同一硅膠GF254薄層板上，以三氯甲烷—甲醇（4：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（ 254nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（3）取本品10g，剪碎，加甲醇30ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水20ml使溶解，用三氯甲烷振搖提取2次，每次20ml，合併三氯甲烷液，蒸乾，殘渣加乙醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取膽酸對照品，加乙醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液5～10μl、對照品溶液2μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以正己烷—乙酸乙酯—甲醇—醋酸（20：25：3：2）的上層溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（4）取本品10g，剪碎，加濃氨試液5ml，三氯甲烷30ml，加熱迴流30分鐘，分取三氯甲烷層，低溫蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取鹽痠麻黃鹼對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷—甲醇—濃氨試液（4：1：0.1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以茚三酮試液，加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（5）取本品10g，剪碎，加乙醚40ml，加熱迴流1小時，濾過，藥渣加甲醇40ml，加熱迴流1小時，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水40ml使溶解，用水飽和的正丁醇提取3次，每次20ml，合併正丁醇液，用水洗滌3次，每次20ml，分取正丁醇液，蒸乾，殘渣加甲醇5ml使溶解，作爲供試品溶液。另取甘草酸銨對照品，加甲醇製成每1ml含2mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μ1，分別點於同一硅膠GF254薄層板上，以正丁醇—甲醇—濃氨試液—水（5：1.5：0.4：1.6）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（254nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
2.6 檢查
應符合丸劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ A）。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以甲醇—水—磷酸（35：65：0.05）爲流動相；檢測波長爲283nm。理論板數按橙皮苷峯計算應不低於3000。
2.7.2 對照品溶液的製備
取橙皮苷對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含70μg的溶液，即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
取重量差異項下的本品適量，剪碎，混勻，取約2.5g，精密稱定，精密加入甲醇50ml，稱定重量，加熱迴流30分鐘，放冷，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每丸含陳皮以橙皮苷（C28H34O15）計，不得少於0.64mg。
2.8 功能與主治
清熱化痰，鎮驚，息風。用於小兒感冒發熱，痰涎壅盛，高熱驚風，項背強直，手足抽搐，神志昏蒙，嘔吐咳嗽。
2.9 用法與用量
口服。一次1丸，一日2次；週歲以內酌減。
2.10 規格
每丸重1g
2.11 貯藏
2.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
3 小兒解熱丸中藥部頒標準
3.1 拼音名
Xiao’er Jiere Wan
3.2 標準編號
WS3-B-3758-98
3.3 處方
全蠍 80g 膽南星 70g 防風 70g 羌活 70g 天麻 60g 麻黃 50g 鉤藤 50g 薄荷 50g 豬牙皁 50g 青礞石（煅） 50g 竹黃 40g 陳皮 40g 茯苓 40g 甘草 40g 琥珀 40g 殭蠶（炒） 20g 蜈蚣 5g 珍珠 40g 硃砂 l 0g 牛黃 l 0g 麝香 10g 冰片 5g
3.4 製法
以上二十二味，珍珠、硃砂分別粉碎成極細粉，牛黃、麝香、冰片分別粉碎成細粉， 全蠍等十七味粉碎成細粉，與上述硃砂、牛黃等粉末配研,混勻,過篩。每 100g粉末加煉蜜110～ 130g製成大蜜丸，即得。
3.5 性狀
本品爲棕褐色的大蜜丸；氣香，味微苦。
3.6 鑑別
取本品置顯微鏡下觀察：石細胞單個散在，爲不規則類圓形；棕色分泌物形狀不規 則,散在；厚壁纖維有時爲棕色；具有網紋導管。揮發油呈油滴狀散在；具有散在棱晶。偶見暗 紅色不規則團塊。
3.7 檢查
3.8 功能與主治
清熱化痰，鎮驚，息風。用於小兒感冒發燒、痰涎壅盛,高熱驚風,項背強直， 手足抽動，神昏不醒，嘔吐咳嗽。
3.9 用法與用量
口服，一次1丸，一日2次，週歲以內酌減。
3.10 規格
每丸重 1g
3.11 貯藏
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