2 中藥部頒標準
2.1 拼音名
Xianhe Jiaonang
2.2 標準編號
WS3-B-2866-98
2.3 處方
仙鶴草 1250g 黃連 375g 木香 375g 蟬蛻 375g 石菖蒲 375g 桔梗 250g
2.4 製法
以上六味,木香、石菖蒲提取揮發油;提取揮發油後的水溶液及藥渣與 其餘的仙鶴草等四味,煎煮三次,第一次1.5小時,第二,三次各1小時,合併煎液,濾 過,濾液濃縮至相對密度爲1.30~1.35的稠膏,加入乙醇,使溶液的含醇量約爲76%攪 勻,靜置48小時,濾過,濾液回收乙醇,並濃縮至相對密度爲1.35~1.40的稠膏,加輔 料適量,製成顆粒,乾燥,噴加揮發洞,密閉2小時,裝入膠囊,製成1000粒,即得。
2.5 性狀
本品爲膠囊劑,內容物爲棕黃色至褐棕色顆粒及粉末;味苦、澀。
2.6 鑑別
(1)取本品內容物1. 5g,加乙醚20ml,振搖0.5小時,濾過,濾液置蒸發 皿中,揮幹,加5%香草醛硫酸溶液3~4滴,放置後顯紅紫或紫藍色。
(2)取本品內容物1. 5g,加乙醇30ml,加熱迴流0.5小時,放冷,濾過,濾液濃縮至 幹,殘渣加乙醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取鹽酸小檗鹼對照品,加乙醇製成每1 ml含0.5mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述供試 品溶液10μl,對照品溶液5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,用醋酸異戊酯-無水乙 醇-甲酸(7:1:2)爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色 譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
(3)取本品內容物 3g,加氯仿30ml,加水10ml,加鹽酸3ml,加熱迴流1小時,放冷, 置分液漏斗中,振搖提取,蒸乾,殘渣加乙醇10ml使溶解,作爲供試品溶液。另取桔梗 對照藥材 5g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩 種溶液各10μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以正己烷-醋酸乙酯-冰醋酸(6:4:2) 爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴10%硫酸乙醇溶液,105℃加熱至斑點顯色清晰。供試 品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
2.7 檢查
2.8 功能與主治
健脾,益腸止瀉,清熱燥溼,化溼和中,祛風排膿。用於急、慢 性泄瀉病。
2.9 用法與用量
口服,一次3粒,一日3次。飯後服。
2.10 規格
每粒裝0. 3g