2 五味子糖漿藥典標準
2.1 品名
Wuweizi Tangjiang
2.2 處方
五味子100g
2.3 製法
取五味子粉碎成粗粉,取粗粉100g.用30%乙醇作溶劑,浸漬72小時後,緩緩滲漉,收集漉液至相當於原藥材的二倍,濾過;另取蔗糖600g,製成糖漿,加入上述濾液中,再加入苯甲酸鈉及桔子香精適量,混勻,加水調整至1000ml,即得。
2.4 性狀
本品爲黃棕色至紅棕色的黏稠液體;味甜、微酸。
2.5 鑑別
取本品20ml,用三氯甲烷振搖提取3次,每次20ml,合併提取液,濾過,濾液蒸乾,殘渣加三氯甲烷1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取五味子對照藥材1g,加30%乙醇25ml,置水浴上加熱迴流3小時,濾過,濾液置水浴上蒸至無醇味,加水15ml,自“用三氯甲烷振搖提取3次”起,同供試品溶液製備方法製成對照藥材溶液。再取五味子醇甲對照品,加三氯甲烷製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各2μl,分別點於同一硅膠GF254薄層板上,以環己烷—乙酸乙酯(5:5)爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,分別顯相同顏色的斑點。
2.6 檢查
2.6.1 相對密度
應爲1.21~1.25(2010年版藥典一部附錄Ⅶ A)。
2.6.2 其他
應符合糖漿劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ H)。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以甲醇—水(60:40)爲流動相;檢測波長爲250nm。理論板數按五味子醇甲峯計算應不低於2000。
2.7.2 對照品溶液的製備
取五味子醇甲對照品適量,精密稱定,加甲醇製成每1ml含25μg的溶液,即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
精密量取本品5ml,置25ml量瓶中,加甲醇20ml,超聲處理(功率250W,頻率40kHz) 20分鐘,放置至室溫,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注人液相色譜儀,測定,即得。
本品每1ml含五味子以五味子醇甲(C24H32O7)計,不得少於0.12mg。
2.8 功能與主治
益氣生津,補腎寧心。用於心腎不足所致的失眠、多夢、頭暈;神經衰弱症見上述證候者。
2.9 用法與用量
口服。一次5~10ml,一日3次。
2.10 規格
(1)每瓶裝10ml (2)每瓶裝100ml
2.11 貯藏
密閉,置陰涼乾燥處。
2.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
3 五味子糖漿中藥部頒標準
3.1 拼音名
Wuweizi Tangjiang
3.2 標準編號
WS3-B-0207-90
本品爲五味子製成的糖漿。
3.3 製法
取五味子粗粉 100g,照流浸膏劑與浸膏劑項下滲漉法(附錄11頁),用 30%的乙醇適量作溶劑,浸漬 72 小時後,緩緩滲漉,至漉液相當於原藥材的二倍,濾過,另取蔗糖 600g,製成單糖漿,加入上述濾液中,再加入防腐劑及香精適量,混勻,加水至1000ml,即得。
3.4 性狀
本品爲紅棕色或黃棕色粘稠液體;味甜。微酸。
3.5 鑑別
取本品 2ml,加水10ml,振搖。加氫氧化鈉試液中和後,取溶液 1ml,加硫酸汞試液 1滴,置水浴上加熱,加高錳酸鉀試液 1~2 滴,紫紅色消失,並生成沉澱。
3.6 檢查
相對密度 應爲1?1~1?5(附錄26頁)。
3.7 功能與主治
3.8 用法與用量
口服,一次 5~10ml,一日 3次。
3.9 貯藏
密閉,置陰涼乾燥處。