五福化毒丸_五福化毒丸的藥典標準、組成、功效、說明書

（1）取本品，置顯微鏡下觀察：不規則塊片或顆粒藍色（青黛）。聯結乳管直徑14～25μm，含淡黃色顆粒狀物（桔梗）。石細胞黃棕色或無色，類長方形、類圓形或形狀不規則，層紋明顯，直徑約94μm（玄蔘）。內果皮石細胞表面觀呈尖梭形或長圓形，鑲嵌緊密，側面觀類長方形或長條形，壁厚，木化，紋孔橫長（炒牛蒡子）。纖維束鮮黃色，壁稍厚，紋孔明顯（黃連）。纖維束周圍薄壁細胞含草酸鈣方晶，形成晶纖維（甘草）。內果皮纖維上下層縱橫交錯，纖維短梭形（連翹）。薄壁組織灰棕色至黑棕色，細胞多皺縮，內含棕色核狀物（地黃）。

（2）取本品水蜜丸6g，研碎；或取小蜜丸、大蜜丸9g^[2]，剪碎，加硅藻土4～5g，研勻。加乙醚30ml，超聲處理10分鐘，濾過，濾液揮幹，殘渣加三氯甲烷1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取靛藍對照品、靛玉紅對照品，加三氯甲烷製成每1ml各含1mg的混合溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以甲苯—三氯甲烷—丙酮（5：4：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。

（3）取本品水蜜丸10g，研碎；或取小蜜丸、大蜜丸14g^[2]，剪碎，加硅藻土7g，研勻。加三氯甲烷30ml，加熱迴流1小時，放冷，濾過，濾液揮幹，殘渣加乙醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取牛蒡子對照藥材0.5g，加三氯甲烷30ml，同法制成對照藥材溶液。再取牛蒡苷對照品，加乙醇製成每1ml含5mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述三種溶液各2μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷—甲醇—水（40：8：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。

（4）取本品水蜜丸1.5g，研碎；或取小蜜丸、大蜜丸2g^[2]，剪碎，加硅藻土1g，研勻。加鹽酸2ml、三氯甲烷15ml，加熱迴流1小時，放冷，濾過，濾液揮幹，殘渣加乙醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取甘草對照藥材0.5g，同法制成對照藥材溶液。再取甘草次酸對照品，加乙醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述三種溶液各2μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以石油醚（30～60℃）—甲苯—乙酸乙酯—冰醋酸（10：20：7：0.5）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%磷鉬酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。

4.6 檢查

應符合丸劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ A）。

4.7 含量測定

照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。

4.7.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以甲醇—水（41：59）爲流動相；檢測波長爲280nm。理論板數按牛蒡苷峯計算應不低於1500。

4.7.2 對照品溶液的製備

精密稱取牛蒡苷對照品適量，加甲醇製成每1ml含30μg的溶液，即得。

4.7.3 供試品溶液的製備

取本品水蜜丸，研成細粉，取約0.3g，精密稱定；或取重量差異項下的大蜜丸或裝量差異項下的小蜜丸 ^[2]，剪碎，取約0.5g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇50ml，密塞，稱定重量，超聲處理（功率250W，頻率33kHz） 30分鐘，放冷，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。