2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Shuangfen Weima Jiaonang
2.3 標準號
WS－286（X-241）－95
2.4 拉丁文或英文
CAPSULAE PARACETAMOLI PSEUDOEPHEDRINI HYDROCHLORIDI ET DEXTROMETHORPHANI HYDROBROMI
2.5 主要活性成分
每粒中含對乙酰氨基酚（C8H9NO2）應爲標示量的292.5～357.5mg；含鹽酸僞麻黃鹼（C10H15NO·HCl）應爲27.0～33.0mg；含氫溴酸右美沙芬（以無水物計）（C15H25NO·HBr）應爲13.5～16.5mg。
對乙酰氨基酚 325g
鹽酸僞麻黃鹼 30g
2.6 性狀
2.7 鑑別
在含量測定項下記錄的色譜圖中，各成份供試品峯的保留時間均應與相應的對照品峯的保留時間一致。
2.8 檢查
溶出度 取本品，照溶出度測定法（中國藥典1990年版二部附錄60頁第一法），以水900ml爲溶劑，轉速爲每分鐘100轉，依法操作，經45分鐘時，取溶液10ml濾過；精密量取續濾液3ml，置100ml量瓶中，加水至刻度，搖勻，照分光光度法（中國藥典1990年版二部附錄24頁），在243nm的波長處測定吸收度；另精密稱取經105℃乾燥至恆重的對乙酰氨基酚對照品適量，用水稀釋製成每1ml中含10μg的溶液，同法測定，計算出每粒的溶出量，限度爲標示量的75%，應符合規定。
其他 應符合膠囊劑項下有關的各項規定（中國藥典1990年版二部附錄8頁）。
2.9 含量測定
照高效液相色譜法（中國藥典1990年版二部附錄34頁）測定。
對乙酰氨基酚 系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以甲醇-水-冰醋酸（28∶69∶3）爲流動相，檢測波長爲275nm，理論板數按對乙酰氨基酚峯計算應不低於2000，各峯之間分離度應符合要求。
校正因子測定 取105℃乾燥至恆重的對乙酰氨基酚對照品適量，精密稱定，加甲醇40ml，振搖使溶解，並用水定量稀釋製成每1ml中約含3.25mg的溶液，作爲對照品溶液；另取苯甲酸適量，加甲醇溶解並稀釋成每1ml中含3mg的溶液，作爲內標溶液。精密量取對照品溶液1ml和內標溶液5ml，置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，取10μl注入液相色譜儀，計算校正因子。
供試品溶液的製備與測定 取裝量差異項下的內容物，混合均勻，精密稱取適量（約相當於對乙酰氨基酚325mg），置100ml量瓶中，加甲醇與水各40ml，振搖30分鐘，用水稀釋至刻度，搖勻，濾過，棄去初濾液，精密量取續濾液1ml和內標溶液5ml，置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，取10μl注入液相色譜儀，測定，計算，即得。
鹽酸僞麻黃鹼與氫溴酸右美沙芬 系統適用性試驗 用苯基鍵合硅膠爲填充劑；以乙腈-水-磷酸（40∶60∶0.1），每1000ml中含十二烷基硫酸鈉4.0g爲流
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
2.12 注意
對本品成分過敏者禁用。對麻黃鹼藥理作用敏感者、孕婦、老年人、高血壓、心臟病、甲亢、青光眼、肺氣腫等呼吸困難患者、前列腺肥大伴排尿困難患者及精神抑鬱症患者不宜服用本品。哺乳期婦女服用應諮詢醫生。避免同時服用降壓藥、抗抑鬱藥、單胺氧化酶抑制劑或飲酒。
2.13 劑量
口服 成人每次1-2粒，每日三次。
2.14 標示量
2.15 類別
2.16 製劑
口服 成人每次1-2粒，每日三次。