2 養心氏片藥典標準
2.1 品名
Yangxinshi Pian
2.2 處方
黃芪、黨蔘、丹蔘、葛根、淫羊藿、山楂、地黃、當歸、黃連、醋延胡索、靈芝、人蔘、炙甘草
2.3 製法
以上十三味，人蔘、黃連、醋延胡索、山楂與黃芪60g粉碎成細粉。其餘黨蔘等八味與剩餘黃芪加水煎煮二次，第一次2小時，第二次1.5小時，濾過，合併濾液，濾液濃縮至相對密度爲1.06～1.12（92℃），放冷，加一倍量乙醇使沉澱，靜置，濾過，濾液回收乙醇，濃縮至相對密度爲1.20～1.22（90℃）的清膏，與上述藥粉混合，製成顆粒，乾燥，壓制成1000片（小片），包糖衣或薄膜衣片，或壓制成500片（大片），包薄膜衣，即得。
2.4 性狀
本品爲糖衣片或薄膜衣片，除去包衣後顯棕褐色；味苦。
2.5 鑑別
（1）取本品，除去包衣，研細，取約2g，加甲醇25ml，加熱迴流1小時，放冷，濾過，濾液蒸於，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取黃連對照藥材50mg，同法制成對照藥材溶液。再取鹽酸小檗鹼對照品，加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述三種溶液各2μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以甲苯－異丙醇－乙酸乙酯－甲醇－濃氨試液（12：3：6：3：1）爲展開劑，置以氨蒸氣飽和的展開缸內，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（2）取本品，除去包衣，研細，取3g，加乙醇50ml，加熱迴流1小時，放冷，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水10ml、濃氨試液4ml，混勻，加乙醚提取3次，每次15ml，合併乙醚液，蒸乾，殘渣加乙醇2ml使溶解，作爲供試品溶液。另取延胡索乙素對照品，加乙醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一用1%氫氧化鈉溶液製備的硅膠G薄層板上，以甲苯－丙酮（9：2）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置碘蒸氣中燻至斑點顯色清晰，取出，揮盡板上吸附的碘後，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（3）取本品，除去包衣，研細，取約2g，加70%乙醇25ml，加熱迴流1小時，放冷，濾過，濾液蒸至近幹，殘渣加水10ml使溶解，用稀鹽酸調pH值至2，用乙酸乙酯振搖提取2次，每次10ml，合併乙酸乙酯液，蒸乾，殘渣加乙醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取丹酚酸B對照品，加乙醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點子同一硅膠G薄層板上，以甲苯－三氯甲烷－乙酸乙酯－甲醇甲酸（2：3：4：0.5：2）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以3%三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（4）取葛根素對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取[鑑別]（l）項下的供試品溶液5μl及上述對照品溶液3μl，分別點於同～硅膠G薄層板上，以三氯甲烷－甲醇－水（13：7：2）的下層溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以三氯化鋁試液，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
2.6 檢查
應符合片劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ D）。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以乙腈－水（32；68）爲流動相；用蒸發光散射檢測器檢測。理論板數按黃芪甲苷峯計算應不低於2000。
2.7.2 對照晶溶液的製備
取黃芪甲苷對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含0.25mg的溶液，即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
取本品規格（1）、（3） 20片或規格（2）、（4）10片，糖衣片除去包衣，精密稱定，研細，取約3g，精密稱定，加甲醇50ml，超聲處理（功率500w，頻率40kHz）1小時，濾過，藥渣及濾器用甲醇適量洗滌，洗液併入濾液中，蒸乾，殘渣加水30ml微熱使溶解，用水飽和的正丁醇振搖提取5次（30ml，30ml，20ml，20ml，10ml），合併正丁醇提取液，用濃氨試液洗滌3次（30ml，20ml，20ml），棄去鹼液，正丁醇液蒸乾，殘渣加甲醇溶解，轉移至5ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液10μl、20μl與供試品溶液10～20μl，注入液相色譜儀，測定，以外標兩點法對數方程計算，即得。
本品每片含黃芪以黃芪甲苷（C41H68O14）計，規格（1）、（3）不得少於50μg，規格（2）、（4）不得少於100μg。
2.8 功能與主治
益氣活血，化瘀止痛。用於氣虛血瘀所致的胸痹，症見心悸氣短、胸悶、心前區刺痛；冠心病心絞痛見於上述證候者。
2.9 用法與用量
口服。規格（1）、（3），一次4～6片；規格（2）、（4），一次2～3片，一日3次。
2.10 注意
孕婦慎用。
2.11 規格
（1）薄膜衣片 每片重0.3g
（2）薄膜衣片 每片重0.6g
（3）糖衣片（片芯重0.3g）
（4）糖衣片（片芯重0.6g）
2.12 貯藏
密封。
2.13 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
3 養心氏片中藥部頒標準
3.1 拼音名
Yangxinshi Pian
3.2 標準編號
WS3-Bb-0061-95
3.3 處方
黃芪 黨蔘 丹蔘 葛根 淫羊藿 山楂 地黃 當歸 黃連 延胡索（炙） 靈芝 人蔘 甘草（炙）
3.4 性狀
本品爲糖衣片，降去糖衣後顯棕褐色；味苦。
3.5 鑑別
（1）取本品5片，除去糖衣，研細，加甲醇25ml，迴流1.5小時，放冷,濾過，濾液蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取鹽酸小檗鹼對照品,加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（附錄57頁）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以苯-醋酸乙酯-甲醇-異丙醇- 濃氨試液（6:3:1.5:1.5:0.5）爲展開劑,置氨蒸氣飽和的層析缸內，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上,顯相同的黃色熒光斑點。
（2）取本品10片，除去糖衣，研細，加乙醇50ml，迴流1.5小時，放冷，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水10ml，加濃氨試液4ml，混勻，用乙醚提取3次，每次15ml,合併乙醚液, 蒸乾，殘渣加乙醇1.5ml使溶解，作爲供試品溶液。另取延胡索乙素對照品,加乙醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（附錄57頁）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一用1%氫氧化鈉溶液製備的硅膠G薄層板上，以甲苯-無水乙醇（40:5）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置碘蒸氣中燻。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
3.6 檢查
3.7 功能與主治
扶正固本，益氣活血，行脈止痛。用於氣虛血瘀型冠心病、心絞痛有顯著療效；對見上述證候之心肌梗塞及合併高血脂、高血糖症亦有較好療效。
3.8 用法與用量
口服，一次4～6片，一日3次。
3.9 貯藏
密封。
山東省藥品檢驗所 起草