3 伸筋丹膠囊藥典標準
3.1 品名
Shenjindan Jiaonang
3.2 處方
地龍、制馬錢子、紅花、乳香（醋炒）、防己、沒藥（醋炒）、香加皮、燙骨碎補
3.3 製法
以上八味，粉碎成細粉，制粒，乾燥，裝入膠囊，製成1000粒，即得。
3.4 性狀
本品爲硬膠囊，內容物爲棕黃色至棕褐色的顆粒和粉末；氣微香，味苦。
3.5 鑑別
（1）取本品，置顯微鏡下觀察：單細胞非腺毛形似纖維，多碎斷，基部膨大似石細胞，木化（制馬錢子）。花粉粒圓球形或橢圓形，直徑約60μm，外壁有刺，具3個萌發孔（紅花）。肌纖維無色至淡棕色，微波狀彎曲，有時呈垂直交錯排列（地龍）。
（2）取本品內容物0.75g，置具塞錐形瓶中，加三氯甲烷5ml與濃氨試液0.5ml，密塞，振搖5分鐘，放置2小時，濾過，濾液作爲供試品溶液。另取士的寧對照品和馬錢子鹼對照品，加三氯甲烷製成每1ml各含2mg的混合溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液10μl、對照品溶液5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以甲苯—丙酮—乙醇—濃氨試液（4：5：0.6：0.4）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（3）取本品內容物3g，加三氯甲烷30ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加無水乙醇2ml使溶解，作爲供試品溶液。另取地龍對照藥材1g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以異辛烷—三氯甲烷—乙酸乙酯—甲酸（5：3：2：0.1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視，供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（4）取本品內容物5g，加乙醚30ml，加熱迴流1小時，濾過，棄去濾液，濾渣揮幹乙醚，置具塞燒瓶中，加濃氨試液5ml，密塞，搖勻，放置1小時，加三氯甲烷30ml，加熱迴流1小時，放冷，濾過，濾液蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取防己對照藥材1g，加甲醇15ml，加熱迴流1小時，濾過，濾液蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲對照藥材溶液。再取粉防己鹼對照品和防己諾林鹼對照品，加三氯甲烷製成每1ml各含1mg的混合溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述三種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷—丙酮—甲醇—濃氨試液（20：3：2：0.1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
3.6 檢查
應符合膠囊劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ L）。
3.7 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
3.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以乙腈—0.01mol/L庚烷磺酸鈉與0.02mol/L磷酸二氫鉀等量混合溶液（用10%磷酸調節pH值至2.8）（21：79）爲流動相；檢測波長爲260nm。理論板數按士的寧峯計算應不低於5000。
3.7.2 對照品溶液的製備
取馬錢子鹼對照品約10mg，士的寧對照品約12mg，精密稱定，置50ml量瓶中，加三氯甲烷使溶解並稀釋至刻度，搖勻。精密量取1ml，置10ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，即得（每1ml含馬錢子鹼20μg，士的寧24μg）。
3.7.3 供試品溶液的製備
取裝量差異項下的本品內容物，取約2.5g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，加氫氧化鈉試液6ml，混勻使溼潤，放置30分鐘，精密加三氯甲烷50ml，密塞，稱定重量，置水浴中加熱迴流2小時，放冷，再稱定重量，用三氯甲烷補足減失的重量，搖勻，分取三氯甲烷提取液，用鋪有少量無水硫酸鈉的濾紙濾過，棄去初濾液，精密量取續濾液2ml，置10ml量瓶中，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，即得。
3.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每粒含制馬錢子以士的寧（C21H22N2O2）計，應爲0.25～0.44mg;以馬錢子鹼（C23H26N2O4）計，不得少於0.17mg。
3.8 功能與主治
舒筋通絡，活血祛瘀，消腫止痛。用於血瘀絡阻引起的骨折後遺症、頸椎病、肥大性脊椎炎、慢性關節炎、坐骨神經痛、肩周炎。
3.9 用法與用量
口服。一次5粒，一日3次，飯後服用或遵醫囑。
3.10 注意
3.11 規格
每粒裝0.15g
3.12 貯藏
密封。
3.13 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
4 伸筋丹膠囊中藥部頒標準
4.1 拼音名
Shenjindan Jiaonang
4.2 標準編號
WS3-Bb-0036-95
4.3 處方
地龍 制馬錢子 紅花 乳香（醋炒） 防己 沒藥（醋炒） 香加皮 骨碎補（砂燙）
4.4 性狀
本品爲膠囊劑，內容物爲棕黃色的粉末；氣微香，味苦。
4.5 鑑別
（1）取本品，置顯微鏡下觀察：單細胞非腺毛，形似纖維，多碎斷,基部膨大似石細胞。花粉粒類圓形或橢圓形，直徑43～66μm，外壁具短刺及點狀雕紋，具3 個萌發孔。
（2）取本品5粒，將內容物置具塞錐形瓶中，加氯仿-乙醇（10:1）溶液5ml與濃氨試液 0.5ml，密塞，振搖5分鐘，放置2小時，濾過,濾液作爲供試品溶液。另取士的寧和馬錢子鹼對照品,加氯仿製成每1ml各含2mg的混合溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（附錄57頁）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以甲苯-丙酮-乙醇-濃氨試液（4:5:0.6:0.4）爲展開劑，展開，取出,晾乾,噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
4.6 檢查
4.7 含量測定
取本品內容物約 5g，精密稱定，加濃氨試液10ml溼潤，精密加氯仿 50ml密塞，稱重，冷浸24小時，稱重，補充減失的氯仿量，搖勻，濾過。精密量取濾液 25ml，置分液漏斗中，用硫酸溶液（2→100）分數次振搖提取，分取硫酸液，加濃氨試液調pH值至8～9，以氯仿萃取5次，每次20ml，合併氯仿液，濃縮，移至5ml量瓶中，稀釋至刻度，搖勻，作爲供試品溶液。另取士的林對照品，加氯仿製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（附錄57頁）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一硅膠GF254薄層板上，以乙醚-甲醇（4:1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，再以甲苯 -丙酮-乙醇-濃氨試液（8:6:0.5:2）的上層溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾。照薄層色譜法（附錄57頁薄層掃描法）進行掃描，波長：λs＝254nm，λR＝325nm，測量供試品吸收度積分值與對照品吸收度積分值，計算，即得。
本品含制馬錢子按含士的寧（C21H22N2O2）計，應爲0.15～0.26%。
4.8 功能與主治
舒筋通絡，活血祛瘀，消腫止痛。用於治療肩周炎,坐骨神經痛, 關節炎及關節骨折後遺症。
4.9 用法與用量
口服，一次5粒，一日3次，飯後服用或遵醫囑。
4.10 注意
不宜多服、久服，且遵醫囑。孕婦和哺乳期婦女禁用。
4.11 規格
每粒裝0. 15g
4.12 貯藏
密封。
山東省藥品檢驗所 起草