2 山菊降壓片藥典標準
2.1 品名
Shanju Jiangya Pian
2.2 處方
山楂500g、菊花83.3g、鹽澤瀉62.5g、夏枯草62.5g、小薊83.3g、炒決明子83.3g
2.3 製法
以上六味，鹽澤瀉粉碎成細粉，其餘山楂等五味加水煎煮二次，第一次3小時，每二次2小時，合併煎液，濾過，濾液減壓濃縮至相對密度爲1.30～1.40（ 50℃）的稠膏，加入澤瀉細粉，混勻，真空乾燥，粉碎，過篩，加入適量澱粉或澱粉、羥甲澱粉鈉、微晶纖維素、二十烷基硫酸鈉、歐巴代適量，混勻，製成顆粒，乾燥，壓制成1000片或600片，包薄膜農，即得。
2.4 性狀
本品爲薄膜衣片，除去包衣後顯棕褐色；味酸、微澀。
2.5 鑑別
（1）取本品，置顯微鏡下觀察：薄壁細胞類圓形，有橢圓形紋孔，集成紋孔羣；內皮層細胞垂周壁波狀彎曲，較厚，木化，有稀疏細孔溝（鹽澤瀉）。
（2）取本品5片（小片）或3片（大片），研細，加稀硫酸20ml與三氯甲烷20ml，加熱迴流15分鐘，放冷，分取三氯甲烷層，濃縮至約1ml，作爲供試品溶液。另取決明子對照藥材0.5g，同法制成對照藥材溶液。再取大黃素對照品、大黃酚對照品，加甲醇製成每1ml各含0.5mg的混合溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液10μl，對照藥材溶液及對照品溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以石油醚（30～60℃）—甲酸乙酯—甲酸（15：5：1）的上層溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同的橙黃色熒光主斑點，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的橙黃色熒光斑點；置氨蒸氣中燻後，日光下檢視，顯相同的紅色斑點。
2.6 檢查
應符合片劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ D）。
2.7 乙酸乙酯浸出物
取本品30片（小片）或18片（大片），精密稱定，研細，取約3g，精密稱定，精密加入乙酸乙酯50ml，照浸出物測定法（2010年版藥典一部附錄Ⅹ A熱浸法）測定。本品每片含乙酸乙酯浸出物，小片不得少於7.0mg；大片不得少於11.7mg。
2.8 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
2.8.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以甲醇—0.1%磷酸溶液（85：15）爲流動相；檢測波長爲430nm。理論板數按大黃酚峯計算應不低於2000。
2.8.2 對照品溶液的製備
取大黃酚對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含4μg的溶液，即得。
2.8.3 供試品溶液的製備
取本品30片，精密稱定，研細，取約3g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇50ml，密塞，稱定重量，超聲處理（功率160W，頻率50kHz） 30分鐘，放冷，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，精密量取續濾液25ml，加鹽酸2ml，搖勻，置水浴中加熱迴流1小時，冷卻，轉移至50ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
2.8.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各20μI，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每片含炒決明子以大黃酚（ C15H10O4）計，小片不得少於40μg；大片不得少於67μg。
2.9 功能與主治
平肝潛陽。用於陰虛陽亢所致的頭痛眩暈、耳鳴健忘、腰膝瘦軟、五心煩熱、心悸失眠；高血壓病見上述證候者。
2.10 用法與用量
口服。小片一次5片；大片一次3片，一日2次，或遵醫囑。
2.11 注意
偶見胃脘部不適，一般可自行緩解。
2.12 規格
（1）每片重0.3g （2）每片重0.5g
2.13 貯藏
密封。
2.14 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版