2 傷痛寧片藥典標準
2.1 品名
Shangtongning Pian
2.2 處方
制乳香6.5g、制沒藥6.5g、甘松6.5g、醋延胡索13g、細辛13g、醋香附65g、山柰65g、白芷104g
2.3 製法
以上八味，粉碎成細粉，過篩，混勻。加入澱粉和飴糖，製成顆粒，乾燥，壓制成1000片或包薄膜衣[1]，即得。
2.4 性狀
本品爲淺棕黃色至棕黃色的片；或爲薄膜衣片，除去包衣後顯淺棕黃色至棕黃色[1]；氣特異，味辛辣、苦。
2.5 鑑別
（1）取本品10片，研細，加石油醚（30～60℃）30ml，超聲處理10分鐘，放冷，濾過，濾液揮幹，殘渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取香附對照藥材1g，同法制成對照藥材溶液。再取α-香附酮對照品，加乙酸乙酯製成每1ml含5μl的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述三種溶液各5μl，分別點於同一硅膠GF254薄層板上，以環己烷—乙酸乙酯（17：3）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（254nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（2）取本品20片，研細，加石油醚（60～90℃）50ml，超聲處理15分鐘，放冷，濾過，濾液濃縮至1ml作爲供試品溶液。另取山柰對照藥材0.5g，加石油醚（60～90℃）30ml，同法制成對照藥材溶液。再取對甲氧基肉桂酸乙酯對照品，加石油醚（60～90℃）製成每1ml含5mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述三種溶液各1μl，分別點於同一硅膠GF254薄層板上，以環己烷—乙酸乙酯（4：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（254nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（3）取本品15片，研細，加二氯甲烷50ml和濃氨試液1ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液用硫酸溶液（3→10）振搖提取2次，每次15ml，合併硫酸提取液，用濃氨試液調節pH值至9～10，用二氯甲烷振搖提取2次，每次20ml，合併二氯甲烷液，蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取延胡索對照藥材0.25g，同法制成對照藥材溶液。再取延胡索乙素對照品，加甲醇製成每1ml含50μg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液10μl、對照藥材溶液5μl和對照品溶液2μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以甲苯—丙酮（9：2）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置碘缸中約3分鐘後取出，揮盡板上吸附的碘後，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（4）取本品10片，研細，加乙醚30ml，超聲處理15分鐘，放冷，濾過，濾液揮幹，殘渣加甲醇5ml使溶解，作爲供試品溶液。另取乳香對照藥材0.2g，加乙醚30ml，超聲處理15分鐘，放冷，濾過，濾液揮幹，殘渣加甲醇2ml使溶解，作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以環己烷—乙酸乙酯（9：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的主斑點。
2.6 檢查
應符合片劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ D）。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以甲醇—水（55：45）爲流動相，待歐前胡素色譜峯出峯後，用甲醇—水（90：10）洗脫20分鐘；檢測波長爲250nm。理論板數按歐前胡素峯計算應不低於9000。
2.7.2 對照品溶液的製備
取歐前胡素對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含20μg的溶液，即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
取本品20片，精密稱定，研細，取約2g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇25ml，密塞，稱定重量，超聲處理（功率350W，頻率50kHz）20分鐘，放冷，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每片含白芷以歐前胡素（C16H14O4）計，不得少於68μg。
2.8 功能與主治
散瘀止痛。用於跌打損傷，閃腰挫氣，症見皮膚青紫、瘀斑、腫脹、疼痛、活動受限。
2.9 用法與用量
口服。一次5片，一日2次。
2.10 注意
孕婦忌服。
2.11 規格
（1）素片 每片重0.36g （2）薄膜衣片 每片重0.36g [1]
2.12 貯藏
密封。
2.13 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
3 傷痛寧片中藥部頒標準
3.1 拼音名
Shangtongning Pian
3.2 標準編號
WS3-B-0738-91
3.3 處方
乳香（制） 8g 沒藥（制） 8g 甘松 8g 延胡索（醋制） 16g 細辛 16g 香附（制） 80g 山柰 80g 白芷 128g
3.4 製法
以上八味，粉碎成細粉，過篩，混勻。每 100g粉末加澱粉 10g，飴糖 18g ，製成顆粒，乾燥，加潤滑劑適量，壓制成片，即得。
3.5 性狀
本品爲土黃色的片；氣特異，味辛辣、苦。
3.6 檢查
3.7 功能與主治
3.8 用法與用量
口服，一次 5片，一日 2次。
3.9 注意
孕婦忌服。
3.10 規格
每片重 0. 36g
3.11 貯藏
密封。
4 《上海市藥品標準》之傷痛寧片
4.1 組成
乳香（制）2kg，沒藥2kg，延胡索（醋炒）4kg，細辛4kg，香附（制）20kg，山奈20kg，白芷32kg。
4.2 功效
4.3 主治
4.4 用法用量
口服，每次5片，日2次。
4.5 製備方法
上爲細末，過100目篩，和勻；每100g藥粉加澱粉10g，飴糖18g，製成顆粒，乾燥；每100g幹顆粒加潤滑劑2g，壓制成片，即得1片重0.36g。
4.6 用藥禁忌
孕婦忌服。
5 參考資料
- ^ [1] 國家藥典委員會．中華人民共和國藥典：2010年版：第二增補本[M]．北京：中國醫藥科技出版社，2010．