2 藥品標準
漢語拼音：Shancun Ye醫學加加 www.medipp.com
標準號：WS-073（X-058）-95www.medipp.com
拉丁文或英文：LIQUOR CENTRUMmedipp.com
主要活性成分：每毫升中含維生素A（C20H30O）應不得少於150單位；維生素D2（C28H44O）應不得少於24單位；維生素E（C31H52O3）應不得少於1.8單位；維生素B1（C12H17CLN4OS·HCL）應不得少於0.09mg；維生素B2（C17H20N4O6）應不得少於0.10mg；吡多辛（C8H11NO3）應不少於0.12mg；維生素C（C6Hwww.medipp.com 醫學加加
鑑別：medipp.com
檢查：PH值 3.0-4.0（中國藥典1990年版二部附錄44頁）。
最低裝量 取本品，依法檢查（中國藥典1990年版第一增補本），應符合規定。
乙醇量 應爲6.3-7.7%（中國藥典1990年版二部附錄64頁）。www.medipp.com 醫學加加
含量測定：維生素A和維生素D2、維生素E 照高效液相色譜法（中國藥典1990年版二部附錄34頁）測定。避光操作。
系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲分析柱，柱前接十八烷基硅烷鍵合硅膠的保護柱：以甲醇-水（85∶15）爲流動相A，甲醇爲流動相B，進行梯度洗脫：
時間（分） 流速（ml/分） A% B%
0 2 100 0
9 2 100 0
9.5 1.5 17 83
26．5 1.5 17 83
27．0 2 100 0
35．0 2 100 0
檢測波長爲265nm，維生素E和維生素A的分離度應大於5.0。
系統適用性試驗溶液的製備 分別取維生素A醋酸脂對照品約12mg及維生素E對照品約65mg，精密稱定，置50ml具塞離心管中，加二甲亞碸-水（3∶1）混合液20ml，密塞，猛烈振搖，置55±1℃水浴中保溫15分鐘並不斷振搖，取出，冷至室溫，精密加入正己烷10ml，機械振搖20分鐘，離心（轉速3000rpm）10分鐘，精密吸取上清液5ml，用氮氣流吹乾，精密加入異丙醇1ml，使殘渣溶解，取10μl上清液注入液相色譜儀。
對照品溶液的製備 取維生素D2對照品約12.5mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加入乙醇溶解並稀釋至刻度，搖勻，爲維生素D2對照貯備液。另分別取維生素A棕櫚酸酯對照品約63mg，維生素E對照品約200mg，精密稱定，置50ml量瓶中，加乙醇30ml，超聲脫氣5分鐘，精密加入維生素D2對照貯備液1ml，加乙醇稀釋至刻度，搖勻。精密量取25ml，置50ml量瓶中，加乙醇稀釋至刻度，搖勻，即得。
測定法 分別取對照品溶液與本品10μl注入液相色譜儀，測定，計算，即得。
維生素B1、維生素B6、煙酰胺 照高效液相色譜法（中國藥典1990年版二部附錄34頁）測定。
系統適用性試驗 用辛烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑，以己烷磺酸鈉400mg，冰醋酸10ml和三乙胺1.2ml，加水至1000ml，混勻，爲流動相A；以甲醇-水（70∶30）爲流動相B，進行梯度洗脫。
時間（分） 流速（ml/分） A% B%
0．0 1.5 100 0
15．0 1.5 100 0
15.1 1.0 0 100
30．0 1.0 0 100
30．1 1.5 100 0
40．0 1.5 100 0
檢測波長爲265nm，維生素B6和煙酰胺的分離度應大於7.5。
對照品溶液的製備 分別取維生素B1對照品14mg，維生素B6對照品20mg，煙酰胺對照品160mg，精密稱定，置100ml量瓶中，用流動相A溶解並稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml置50ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，即得。
測定法 分別取對照品溶液與本品10μl注入液相色譜儀，測定，按下式計算，即得。
維生素B1的量（mg）/ml=As×C/Ast
吡多辛的量（mg）/ml=As×C×0.8227/Ast
煙酰胺的量（mg）/ml=As×C/Ast
式中：As 爲供試品的峯面積；
C 爲對照品溶液的濃度（mg/ml）；
維生素B2用內容量移液管精密量取本品10ml，置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻。精密量取5ml，置500ml量瓶中，加鹽酸溶液（1mol/L）5ml與醋酸鈉溶液（2.5mol/L）10ml，加水稀釋至刻度，搖勻，作爲供試品溶液。另取核黃素5'-磷酸鈉對照品適量（約相當於核黃素17mg）加水製成每1ml含17μg的溶液。精密量取2ml，置200ml量瓶中，加鹽酸溶液（1mol/L）2ml與醋酸鈉溶液（2.5mol/L）4ml，加水稀釋至刻度，搖勻，作爲對照品溶液。以鹽酸溶液（1mol/L）1ml與醋酸鈉溶液（2.5mol/L）2ml，加水稀釋至100ml，搖勻，作爲空白溶液。照熒光分析法（中國藥典1990年版二部附錄27頁）在激發光波長444nm，發射光波長530nm處，測定熒光讀數，按下式計算，即得：
Ci=Ri-Rb/Rr-Rb×Cr×f
式中：Ci 爲供試品溶液的濃度（mg/ml）；
Cr 爲對照品溶液的濃度（mg/ml）；
Ri 爲供試品溶液的讀數；
Rr 爲對照品溶液的讀數；
f 爲稀釋倍數。
維生素C 用內容量移液管精密量取本品25ml，置500ml碘瓶中，精密加入碘液（0.1mol/L）25ml，加硫酸溶液（0.05mol/L）100ml，密塞，暗處放置10分鐘，加水100ml，用硫代硫酸鈉溶液（0.1mol/L）滴定，近終點時，加入澱粉指示液1ml，滴定至藍紫色消失，溶液成淡棕色止。每1ml的碘液（0.1mol/L）相當於8.806mg的C6H8O6。
泛酸 照高效液相色譜法（中國藥典1990年版二部附錄34頁）測定。
系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑，以甲醇-0.2M磷酸二氫鈉溶液（稱取磷酸二氫鈉31.2g，加水至1000ml，用10%磷酸溶液調節PH值至3.2±0.1）（3∶97）爲流動相，檢測波長爲210nm，流速爲1ml/分，柱溫爲25℃，泛酸鈣與泛醇的分離度應大於1.5，泛酸鈣與泛醇的拖尾因子應小於2.0。
系統適用性試驗溶液的製備 精密量取泛醇對照品溶液25ml，置50ml量瓶中，用泛酸鈣對照品溶液（取泛酸鈣對照品10mg，用流動相溶解並稀釋至100ml）稀釋至刻度。取10μl注入液相色譜儀測定。
泛醇對照品溶液的製備 取泛醇對照品約10mg，精密稱定，置100ml量瓶中，用流動相溶解並稀釋至刻度，搖勻，即得。
供試品溶液的製備 用內容量移液管精密量取本品3ml，置25ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，即得。
測定法 分別取對照品溶液和供試品溶液20μl，注入液相色譜儀，測定，按下式計算，即得。
泛酸的量（mg）/ml=As×C×f×1.068/Ast×V
C 爲對照品溶液的濃度（mg/ml）；
f 爲稀釋倍數；
V 爲供試品的量取體積（ml）；
鐵、錳、鋅
標準鐵貯備液的製備 稱取經105℃烘乾2小時的氧化鐵（Fe2O3）1.4297g，置1000ml量瓶中，加鹽酸溶液（4mol/L）適量使溶解並稀釋至刻度，搖勻，即得（每1ml相當於1mg的Fe）。
標準錳貯備液的製備 稱取氧化錳（MnO2）1.5224g，置1000ml量瓶中，加硝酸10ml，滴加鹽酸數滴，加熱使溶解，加水稀釋至刻度，搖勻，即得（每1ml相當於1mg的Mn）。
標準鋅貯備液的製備 稱取經600℃灼燒至恆重的氧化鋅（ZnO）1.2447g，置1000ml量瓶中，加少量水溼潤，加鹽酸溶液（5mol/L）10ml，加熱使溶解，用水稀釋至刻度，搖勻，即得（每1ml相當於1mg的Zn）。
鐵、錳、鋅混合標準溶液的製備 精密量取標準鐵貯備液6ml，標準錳貯備液2ml和標準鋅貯備液2ml，置100ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻。精密量取10ml，置100ml量瓶中，加8.5%氯化鋰溶液10ml，加水稀釋至刻度，搖勻，即得。
供試品溶液的製備 用內容量移液管精密量取本品25ml，置50ml量瓶中，加8.5%氯化鋰溶液5ml，加水稀釋至刻度，搖勻。精密量取1ml，置50ml量瓶中，加水稀釋至刻度。搖勻，即得。
空白溶液的製備 量取8.5%氯化鋰溶液10ml，加水稀釋至100ml，搖勻，即得。
測定法 將直流等離子發射光譜儀點火，穩定20分鐘後，用混合標準溶液和空白溶液對儀器進行標準化後，即可對供試品中多元素進行同時測定，計算，即得。
鉻和鉬
標準鉬貯備液的製備 稱取經105℃乾燥至恆重的氧化鉬（MoO3）1.5005g，置1000ml量瓶中，加鹽酸溶液25ml使溶解，加水稀釋至刻度，搖勻，即得（每1ml相當於1mg的Mo）。
標準鉻貯備液的製備 稱取經150-160℃烘乾1小時的重鉻酸鉀（K2Cr2O7 2.8299g，置1000ml量瓶中，加水溶解並稀釋至刻度，搖勻，即得（每1ml相當於1mg的Cr）。
鉻和鉬混合標準溶液的製備 精密量取鉻標準貯備液8ml和鉬標準貯備液8ml，置100ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻。精密量取10ml置100ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻。再精密量取10ml，置100ml量瓶中，加8.5%氯化鋰溶液10ml，加水稀釋至刻度，搖勻，即得。
供試品溶液的製備 用內容量移液管精密量取本品25ml，置50ml量瓶中，加8.5%氯化鋰溶液5ml，加水稀釋至刻度，搖勻，即得。
空白溶液的製備 量取8.5%氯化鋰溶液10ml，加水稀釋至100ml，搖勻，即得。
測定法 將直流等離子發射光譜儀點火，穩定20分鐘後，用混合標準溶液和空白溶液對儀器進行標準化後，即可對供試品中多元素進行同時測定，計算，即得。www.medipp.com
作用與用途：medipp.com
用法與用量：www.medipp.com 醫學加加
注意：www.medipp.com
劑量：口服。一次15ml，一日一次。medipp.com
標示量：www.medipp.com 醫學加加
類別：維生素類藥。www.medipp.com
製劑：口服。一次15ml，一日一次。medipp.com
有效期：暫定二年。