2 檳榔四消丸(水丸)藥典標準
2.1 品名
Binglang Sixiao Wan
2.2 處方
檳榔200g、酒大黃400g、炒牽牛子400g、豬牙皁(炒)50g、醋香附200g、五靈脂(醋炙)200g
2.3 製法
以上六味,粉碎成細粉,過篩,混勻,用水泛丸,乾燥,即得。
2.4 性狀
本品爲淺褐色至褐色的水丸;氣微香,味苦、辛。
2.5 鑑別
(1)取本品,置顯微鏡下觀察:草酸鈣簇晶大,直徑60~140μm(酒大黃)。分泌細胞類圓形,含黃棕色至紅棕色分泌物,其周同細胞作放射狀排列;纖維束紅棕色或黃棕色,細長,壁甚厚(醋香附)。纖維柬淡黃色,周圍細胞含草酸鈣方晶及少數簇晶,形成晶纖維,並常伴有類方形厚壁細胞(豬牙皁)。種皮柵狀細胞淡棕色或棕色,長48~80μm(炒牽牛子)。內胚乳細胞碎片無色,壁較厚,有較多大的類圓形紋孔(檳榔)。
(2)取本品5g,研細,加甲醇3ml和乙醚15ml,振搖混勻,在60℃水浴中加熱迴流30分鐘,濾過,濾液加水5ml,振搖,乙醚層用無水硫酸鈉1g脫水,乙醚液揮幹,殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取大黃對照藥材、檳榔對照藥材各0.3g,分別加甲醇3ml,超聲處理10分鐘,取上清液作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各3~6μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以環己烷乙酸乙酯甲酸(12:3:0.1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,分別顯相同顏色的熒光斑點。
(3)取香附對照藥材0.5g,加甲醇3ml,超聲處理10分鐘,取上清液作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取對照藥材溶液與[鑑別](2)項下的供試品溶液各5~6μl,分別點於同一硅膠GF254薄層板上,以環己烷-乙酸乙酯(9.3:1)爲展開劑,展開,展距11cm,取出,晾乾。置紫外光燈(254nm)下檢視,供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點;噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰,在室溫放置20~30分鐘,置紫外光燈(365nm)下檢視,供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯一個相同的藍紫色熒光斑點。
2.6 檢查
應符合丸劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ A)。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以乙腈-甲醇-0.1%磷酸溶液(42:23:35)爲流動相;檢測波長爲254nm。理論板數按大黃酚峯計算應不低於3000。
2.7.2 對照品溶液的製備
取大黃酚對照品和大黃素對照品適量,精密稱定,加甲醇製成每1ml含大黃酚25μg、大黃素5μg的混合溶液,即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
(1)取本品適量,粉碎(過三號篩),取0.8g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入甲醇-鹽酸(10:1)的混合溶液25ml,稱定重量,置80℃水浴中加熱迴流30分鐘,若瓶壁有黏附物,須超聲處理去除,放冷,再稱定重量,用甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,精密量取續濾液2ml,置5ml量瓶中,加2%的氫氧化鈉溶液1ml,加甲醇至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,用於測定總大黃酚和大黃素的含量。
(2)取上述粉末0.6g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入甲醇25ml,稱定重量,超聲處理(功率160W,頻率50kHz)30分鐘,放冷,再稱定重量,用甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,用於測定遊離大黃酚和大黃素的含量。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與上述兩種供試品溶液各10~20μl,注入液相色譜儀,測定,計算總大黃酚和總大黃素的總量與遊離大黃酚和遊離大黃素的總量;用總大黃酚和總大黃素的總量與遊離大黃酚和遊離大黃素的總量的差值作爲結合蒽醌中的大黃酚和大黃素的總量,即得。
本品每1g含酒大黃以總大黃酚(C15H10O4)和總大黃素(C15H10O5)的總量計,不得少於2.3mg;以結合蒽醌中的大黃酚(C15H10O4)和大黃素(C15H10O5)的總量計,不得少於0.7mg。
2.8 功能與主治
消食導滯,行氣瀉水。用於食積痰飲,消化不良,脘腹脹滿,噯氣吞酸,大便祕結。
2.9 用法與用量
口服。~次6g,一日2次。
2.10 注意
孕婦忌服。
2.11 貯藏
密閉,防潮。
2.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
3 檳榔四消丸(水丸)介紹
3.1 藥品類型
3.2 藥品名稱
3.3 藥品漢語拼音
3.4 藥品英文名稱
3.5 成份
3.6 性狀
3.7 作用類別
3.8 適應症/功能主治
消食導滯,行氣瀉水。用於食積痰飲,消化不良,脘腹脹滿,噯氣吞酸,大便祕結。
3.9 規格
3.10 用法用量
口服。一次6克,一日2次。
3.11 禁忌
孕婦忌服。
3.12 不良反應
3.13 注意事項
1.飲食宜清淡,忌酒及辛辣、生冷、油膩食物。
3.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。
5.嚴格按用法用量服用,本品不宜長期服用。
7.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
9.兒童必須在成人監護下使用。
10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
3.14 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
3.15 藥理作用
3.16 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。