三七傷藥片

1 拼音

sān qī shāng yào piàn

2 英文參考

sanqi shangyao tablets[中醫藥學名詞審定委員會.中醫藥學名詞（2004）]

sanqi shangyao pian[中醫藥學名詞審定委員會.中醫藥學名詞（2004）]

3 概述

三七傷藥片爲中成藥，出《中華人民共和國藥典》（2000年版一部）。

《中華人民共和國藥典》（2010年版）記載有此方成藥藥典標準。組成爲三七52.5g、制草烏52.5g、雪上一枝蒿23g、冰片1.05g、骨碎補492.2g、紅花157.5g、接骨木787.5g、赤芍87.5g。具有舒筋活血，散瘀止痛的功效。用於跌打損傷，風溼瘀阻，關節痹痛；急慢性扭挫傷、神經痛見上述證候者。

4 組成

三七52.5g，草烏（蒸）52.5g，雪上一枝蒿23g，冰片1.05g，骨碎補492.2g，紅花157.5g，接骨木787.5g，赤芍87.5g。

5 製法

各藥按規定的工藝提取或研成粉末，混勻，壓制成1000片，包糖衣製成。

6 用法用量

口服一次3片，每日3次，或遵醫囑。

7 功效與主治

三七傷藥片具有舒筋活血，散瘀止痛的功效。用於急慢性挫傷、扭傷，跌打損傷所致的關節痛、神經痛^[1]。

8 三七傷藥片的藥典標準

8.1 品名

三七傷藥片

Sanqi Shangyao Pian

8.2 處方

三七52.5g、制草烏52.5g、雪上一枝蒿23g、冰片1.05g、骨碎補492.2g、紅花157.5g、接骨木787.5g、赤芍87.5g

8.3 製法

以上八味，除冰片外，制草烏、三七、雪上一枝蒿粉碎成細粉；冰片研細；其餘骨碎補等四味加水煎煮二次，第一次2小時，第二次1小時，合併煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度1.05（80～90℃），靜置，吸取上清液，濃縮至適量，加入制草烏、三七、雪上一枝蒿細粉，製成顆粒，乾燥，加入冰片細粉，混勻，壓制成1000片，包糖衣或薄膜衣^[2]，即得。

8.4 性狀

本品爲糖衣或薄膜衣片^[2]，除去糖衣後顯棕褐色；味微苦。

8.5 鑑別

（1）取本品10片，除去包衣^[2]，研細，加甲醇15ml，超聲處理1小時，濾過，濾液蒸乾，殘渣加甲醇5ml使溶解，作爲供試品溶液。另取人蔘皁苷Rg1對照品、三七皁苷R1對照品，加甲醇製成每1ml各含2mg的混合溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷—正丁醇—甲醇—水（2:4:1:2）的下層溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱數分鐘。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的紫紅色斑點。

（2）取本品6片，除去包衣^[2]，研細，加甲醇50ml，加熱迴流1小時，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水20ml使溶解，用水飽和的正丁醇振搖提取3次，每次25ml，合併正丁醇液，用正丁醇飽和的水洗滌2次，每次25ml，正丁醇液回收溶劑至幹，殘渣加甲醇1ml使溶解，加在中性氧化鋁柱（100～200目，5g，內徑爲1～1.5cm）上，用甲醇50ml洗脫，收集洗脫液，回收溶劑至幹，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取芍藥苷對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液5～10μl、對照品溶液2μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷—甲醇—水（13:7:2）10℃以下放置的下層溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。

8.6 檢查

8.6.1 烏頭鹼限量

取本品30片，除去包衣^[2]，研細，加乙醚150ml，振搖10分鐘，加氨試液10ml，振搖30分鐘，放置2小時，分取乙醚液，回收溶劑至幹，殘渣用無水乙醇溶解並轉移至2ml量瓶中，加無水乙醇至刻度，搖勻，作爲供試品溶液。另取烏頭鹼對照品，加無水乙醇製成每1ml含1.0mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液10μl、對照品溶液2μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以環己烷—乙酸乙酯—二乙胺（4:3:1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上出現的斑點應小於對照品的斑點，或不出現斑點。

8.6.2 其他

應符合片劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ D）。

8.7 含量測定

照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。

8.7.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以乙腈—水（20:80）爲流動相；檢測波長爲283nm。理論板數按柚皮苷峯計算應不低於4000。

8.7.2 對照品溶液的製備

取柚皮苷對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含80μg的溶液，即得。

8.7.3 供試品溶液的製備

取本品20片，除去包衣^[2]，精密稱定，研細，取約0.5g，精密稱定，精密加入甲醇25ml，稱定重量，超聲處理（功率350W，頻率50kHz） 30分鐘，放冷，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，離心，取上清液，即得。

8.7.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。

本品每片含骨碎補以柚皮苷（C₂₇H₃₂O₁₄）計，不得少於0.50mg。

8.8 功能與主治

舒筋活血，散瘀止痛。用於跌打損傷，風溼瘀阻，關節痹痛；急慢性扭挫傷、神經痛見上述證候者。

8.9 用法與用量

口服。一次3片，一日3次；或遵醫囑。

8.10 注意

本品藥性強烈，應按規定量服用；孕婦忌用；有心血管疾病患者慎用。

8.11 規格

（1）薄膜衣 每片重0.3g   （2）薄膜衣 每片重0.35g^[2]

8.12 貯藏

密封。

8.13 版本

《中華人民共和國藥典》2010年版

9 參考資料

1. ^ [1] 李經緯等主編．中醫大詞典——2版[M]．北京：人民衛生出版社，2004：67．
2. ^ [2] 國家藥典委員會．中華人民共和國藥典：2010年版：第二增補本[M]．北京：中國醫藥科技出版社，2010．