2 中藥部頒標準
2.1 拼音名
SaiWei’an Jiaonang
2.2 處方
2.3 製法
以上二味，研成細粉，過篩，按比例用等量遞增法混勻，裝入膠囊，即得。
2.4 性狀
本品爲膠囊劑，內容物爲白色的粉末；氣微香，味涼、微苦。
2.5 鑑別
(1)取本品內容物 2g，置具塞有小孔軟木塞的試管中，小火灼燒，管壁有水珠生成。
(2)取本品內容物0. 2g，加稀鹽酸10ml，加熱溶解，放冷，濾過。取濾液1ml，用2%氫氧化鈉 溶液中和，加草酸銨試液1ml，生成白色沉澱，分離，沉澱不溶於醋酸，但可溶於鹽酸。另取濾液 1ml，加氯化鋇試液1ml，即生成白色沉澱，分離，沉澱在鹽酸或硝酸中均不溶解。
(3)取本品內容物 1g，加熱昇華，收集昇華物，加乙醇1～2滴使溶解，再加新配製的1%香草 醛的硫酸溶液1～2滴，即顯紫色。
2.6 檢查
水分 不得過21.0%(附錄 Ⅸ H第二法)。 其他 應符合膠囊劑項下有關的各項規定(附錄 Ⅰ L)。
2.7 含量測定
照氣相色譜法(附錄 Ⅵ E)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 以硅酮(OⅤ-17)爲固定液，塗布濃度爲9%；柱溫爲150℃；理 論板數按冰片峯計算，應不低於1500；冰片與相鄰雜質峯的分離度應符合要求。 校正因子的測定 取正十四烷適量，精密稱定，用醋酸乙酯溶解並稀釋成每1ml含50mg的溶液， 作爲內標溶液。另取冰片對照品約20mg，精密稱定，置10ml量瓶中，精密加入內標溶液1.0ml，用 醋酸乙酯稀釋至刻度，搖勻，取1μl注人氣相色譜儀，連續3～5次，按平均峯面積計算校正因子。 測定法 取本品裝量差異項下的內容物，精密稱定，混勻，稱取約 1g，精密稱定，加醋酸乙酯 5ml，浸漬5小時，超聲處理15分鐘，濾過，濾液用少量醋酸乙酯洗滌3次，合併濾液至10ml量瓶中， 加內標溶液1.0ml，並用醋酸乙酯稀釋至刻度，搖勻，作爲供試品溶液。取1μl注入氣相色譜儀，測 定，即得。 本品按乾燥品計算，每粒含冰片(C10H18O)不得低於6.96mg。
2.8 功能與主治
止血，消炎，收斂，促進肉芽新生，使潰瘍面癒合。用於胃、十二指腸潰瘍，急、 慢性胃炎，食道炎，口腔炎。
2.9 用法與用量
口服，一次3粒，一日3次，飯前半小時用開水送服，口腔食道炎去膠囊殼含 吞藥粉。
2.10 注意
(1)服藥期間忌服鹼性藥物。
(3)症狀消失後，應繼續服藥3～4周，使潰瘍面全部癒合，以免復發。
2.11 規格
每粒裝0. 387g