3 聚乙烯醇藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Juyixichun
3.1.3 英文名
Polyvinyl Alcohol
3.2 CAS號
[9002-89-5]
3.3 來源及含量
本品爲聚乙酸乙烯酯的甲醇溶液中加鹼液醇解反應製得品。分子式以(CH2CHOH)n(CH2CHOCOCH3)m表示,其中m+n代表平均聚合度,m/n應爲0~0.35。本品平均相對分子量應爲20000~150000。
3.4 性狀
本品爲白色至微黃色粉末或半透明狀顆粒;無臭,無味。
3.4.1 酸值
取本品10g,精密稱定,置圓底燒瓶中,加水250ml,不斷攪拌下加熱迴流30分鐘後,不斷攪拌下放冷。精密量取50ml,照脂肪與脂肪油測定法(2010年版藥典二部附錄Ⅶ H)測定,酸值不大於3.0。
3.5 鑑別
取本品,照紅外分光光度法(2010年版藥典二部附錄Ⅳ C)測定,應在2940cm-1(±10cm-1)及2920cm-1(±10cm-1)波數處顯示吸收峯。
3.6 檢查
3.6.1 黏度
取本品12g,精密稱定,加水製成濃度爲3.8%、4.0%、4.2%的溶液,置水浴中加熱使溶解,放冷,再置20℃±0.1℃的恆溫水浴中,脫去氣泡,作爲供試品溶液。取20~25ml,依法測定(2010年版藥典二部附錄Ⅵ G第二法),另取本品10g,精密稱定,在105℃乾燥至恆重,根據測定的結果計算溶液的實際濃度。
以黏度對濃度迴歸,由迴歸方程計算出濃度爲4.0%時供試品的動力黏度。在20℃±0.1℃時的動力黏度應爲3.0~70mPa·s。
3.6.2 酸度
取本品2g,加水50ml,置水浴中加熱使溶解,放冷,依法測定(2010年版藥典二部附錄Ⅵ H)。pH值爲4.5~6.5。
3.6.3 乾燥失重
取本品,在105℃乾燥至恆重,減失重量不得過5.0%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ L)。
3.6.4 熾灼殘渣
取本品1.0g,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ N),遺留殘渣不得過0.5%。
3.6.5 重金屬
取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第二法),含重金屬不得過百萬分之十。
3.6.6 醇解度
取本品1g,精密稱定,置500ml碘瓶中,加水200ml,置水浴中加熱使溶解,放冷,滴加酚酞指示液2~3滴,滴加氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)至溶液呈粉紅色,再精密加氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)20ml,密塞,充分振搖,在室溫下放置2小時,精密加硫酸滴定液(0.05mol/L)20ml,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定,並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)相當於6.005mg的乙酸。[1]
3.7 類別
藥用輔料,成膜材料和助懸劑等。
3.8 貯藏
3.9 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
5 參考資料
- ^ [1] 國家藥典委員會.中華人民共和國藥典:2010年版:第一增補本[M].北京:中國醫藥科技出版社,2010.