2 英文參考
niaosaitong tablets[中醫藥學名詞審定委員會.中醫藥學名詞（2004）]
3 概述
尿塞通片爲中成藥，主要成分爲丹蔘、澤蘭、王不留行、敗醬草、赤芍、紅花、澤瀉、黃柏、白芷、小茴香[1]。具有理氣活血，通淋散結的功效，用於氣滯血瘀、下焦溼熱所致的輕、中度癃閉，症見排尿不暢、尿流變細、尿頻、尿急；前列腺增生見上述證候者。
《中華人民共和國衛生部藥品標準》載有尿塞通片的部頒標準。
4 尿塞通片的藥典標準
4.1 品名
Niaosaitong Pian
4.2 處方
丹蔘144g、澤蘭48g、桃仁48g、紅花144g、赤芍48g、白芷96g、陳皮96g、澤瀉144g、王不留行144g、敗醬240g、川楝子96g、鹽小茴香96g、鹽關黃柏144g
4.3 製法
以上十三味，澤瀉、白芷粉碎成細粉；丹蔘、川楝子用60%乙醇迴流提取二次，每次2小時，濾過，合併濾液，回收乙醇；鹽小茴香、陳皮提取揮發油至盡（約4小時），蒸餾後的水溶液另器收集；藥渣與其餘赤芍等七味，加水煎煮二次，第一次3小對，第二次2小時，濾過，合併濾液並與上述藥液合併，濃縮成浸膏，乾燥，粉碎成細粉，加入澤瀉、白芷細粉混勻，制粒，乾燥，加入上述鹽小茴香等揮發油，壓制成1000片，包糖衣或薄膜衣，即得。
4.4 性狀
本品爲糖衣片或薄膜衣片，除去包衣後顯深褐色；氣香，味苦。
4.5 鑑別
（1）取本品，置顯微鏡下觀察：薄壁細胞類圓形，有橢圓形紋孔，集成紋孔羣；內皮層細胞垂周壁波狀彎曲，較厚，木化，有稀疏細孔溝（澤瀉）。
（2）取本品10片，除去包衣，研細，置索氏提取器中，加乙醚適量，加熱迴流提取1小時，藥渣揮去乙醚，備用；乙醚液揮幹，殘渣加乙酸乙酯2ml使溶解，作爲供試品溶液。另取丹蔘對照藥材1g，加乙醚5ml，振搖，放置1小時，濾過，濾液揮幹，殘渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作爲對照藥材溶液。再取丹蔘酮ⅡA對照品，加乙酸乙酯製成每1ml含2mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液10～20μl、對照藥材溶液和對照品溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以甲苯—乙酸乙酯（19：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（3）取白芷對照藥材0.5g，加乙醚4ml，浸泡1小時，時時振搖，濾過，濾液揮幹，殘渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作爲對照藥材溶液。再取歐前胡素對照品、異歐前胡素對照品，加乙酸乙酯製成每1ml各含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取[鑑別]（2）項下供試品溶液10μl、對照藥材溶液和對照品溶液各4μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以石油醚（30～60℃）—乙醚（3：2）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（4）取[鑑別]（2）項下的藥渣，加甲醇適量，加熱迴流3小時，提取液蒸乾，殘渣加水20ml，加熱使溶解，加濃氨試液調節pH值至10～11，用三氯甲烷振搖提取3次，每次20ml，分取三氯甲烷液，用鋪有5g無水硫酸鈉的濾紙濾過，水層備用；合併三氯甲烷液，蒸乾，殘渣加甲醇2ml使溶解，靜置，取上清液，作爲供試品溶液。另取關黃柏對照藥材0.1g，加甲醇5ml，加熱迴流15分鐘，濾過，濾液加甲醇使成5ml，作爲對照藥材溶液。再取鹽酸小檗鹼對照品，加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液4～10μl、對照藥材溶液和對照品溶液1～2μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以正丁醇—冰醋酸—水（7：1：2）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（5）取（鑑別]（4）項下的水層，加鹽酸調節pH值至6～7，用水飽和的正丁醇振搖提取3次，每次20ml，合併正丁醇液，濃縮至約1ml，加中性氧化鋁1g，拌勻，乾燥，加在中性氧化鋁柱（100～200目，1g，內徑爲1cm）上，用乙酸乙酯—甲醇（1：1）混合溶液30ml洗脫，收集洗脫液，蒸乾，殘渣加甲醇2ml使溶解，作爲供試品溶液。另取橙皮苷對照品，加甲醇製成飽和溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5～10μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以乙酸乙酯—甲醇—水（100：17：13）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5%三氯化鋁乙醇溶液，加熱至斑點顯色清晰，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
4.6 檢查
應符合片劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ D）。
4.7 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
4.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以甲醇—冰醋酸—水（6：1：94）爲流動相；檢測波長爲280nm。理論板數按丹蔘素峯計算應不低於8000。
4.7.2 對照品溶液的製備
取丹蔘素鈉對照品適量，精密稱定，加流動相製成每1ml含10μg的溶液，即得（每1ml含丹蔘素9μg）。
4.7.3 供試品溶液的製備
取本品10片，除去包衣，精密稱定，研細，取0.1g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，加入0.1mol/L的鹽酸溶液10ml，超聲處理（功率250W，頻率40kHz） 20分鐘，放冷，加氯化鈉1g使溶解，用乙酸乙酯振搖提取5次，每次15ml，合併乙酸乙酯液，置水浴上蒸乾，殘渣用甲醇溶解，轉移至5ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
4.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液10μl與供試品溶液5～10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每片含丹蔘以丹蔘素（C9H10O5）計，不得少於0.20mg。
4.8 功能與主治
理氣活血，通淋散結，用於氣滯血瘀、下焦溼熱所致的輕、中度癃閉，症見排尿不暢、尿流變細、尿頻、尿急；前列腺增生見上述證候者。
4.9 用法與用量
口服。一次4～6片，一日3次。
4.10 注意
孕婦禁用。
4.11 規格
（1）薄膜衣 每片重0.36g
（2）糖衣片（片芯重0.35g）
4.12 貯藏
密封。
4.13 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
5 尿塞通片的中藥部頒標準
5.1 拼音名
Niaosaitong Pian
5.2 標準編號
WS3-B-3840-98
5.3 處方
丹蔘 144g
澤蘭 48g
桃仁 48g
紅花 144g
赤芍 48g
白芷 96g
陳皮 96g
澤瀉 144g
王不留行 144g
敗醬 240g
川楝子 96g
5.4 製法
以上十三味，澤瀉、白芷粉碎成細粉；丹蔘、川楝子用60%乙醇迴流提取二次，每次 2小時，合併提取液，濾過，回收乙醇；小茴香、陳皮提取揮發油至盡（約4小時），蒸餾後的水溶 液另器收集；藥渣與其餘赤芍等七味，加水煎煮二次，第一次3小時，第二次2小時，合併煎液，濾 過，濾液與上述藥液合併，濃縮成浸膏，乾燥，粉碎成細粉，加入澤瀉。白芷細粉混勻，製成顆粒 ，乾燥，加入上述小茴香等揮發油，壓制成1000片，包糖衣，即得。
5.5 性狀
本品爲糖衣片，除去糖衣後，呈深褐色；氣香，味苦。
5.6 鑑別
（1）取本品5片，除去糖衣，研細，加乙醚15ml，振搖提取5分鐘，濾過；取濾液5ml。 揮幹，殘渣加1%香草醛硫酸溶液1滴，液滴邊緣呈紫色；另取濾液5ml，揮幹，殘渣加冰醋酸少 許，使溶解，再加硫酸1滴，微熱，溶液顯紫棕色。
（2）取本品5片，除去糖衣，研細，加乙醇10ml，振搖提取10分鐘，濾過，濾液加鎂粉少許及 鹽酸數滴，置水浴上加熱，溶液呈紅色。
5.7 檢查
5.8 功能與主治
5.9 用法與用量
口服，一次4～5片，一日3次。
5.10 規格
每素片重0. 35g
5.11 貯藏
密封。
黑龍江省藥品檢驗所 起草
6 尿塞通片藥品介紹
6.1 藥品名稱
6.2 藥品漢語拼音
Niaosaitong Pian
6.3 劑型
（1）薄膜衣 每片重0.36g
（2）糖衣片（片芯重0.35g）
6.4 性狀
尿塞通片爲糖衣片或薄膜衣片，除去包衣後顯深褐色；氣香，味苦。
6.5 尿塞通片的主要成份
丹蔘、桃仁、紅花、赤芍、白芷、澤瀉、王不留行、陳皮、川楝子、澤瀉、小茴香、黃柏等。
6.6 尿塞通片的藥理作用
丹蔘、桃仁、赤芍、紅花活血祛瘀，消腫散結，促使腫塊消散，緩解壓迫症狀；並能改善微循環，增加腎血流量及改善性激素分泌失調的作用；澤瀉、王不留行既散血行瘀，又利水通淋；白芷、黃柏清熱利溼濁、消腫止痛。
6.7 尿塞通片的功能主治
理氣活血，通淋散結，用於氣滯血瘀、下焦溼熱所致的輕、中度癃閉，症見排尿不暢、尿流變細、尿頻、尿急；前列腺增生見上述證候者。
6.8 尿塞通片的用法用量
口服。一次4～6片，一日3次。
6.9 尿塞通片的禁忌
孕婦禁用。
6.10 注意事項
6.11 專家點評
7 參考資料
- ^ [1] 中醫藥學名詞審定委員會．中醫藥學名詞（2004）[M]．北京：科學出版社，2005．．