2 腦得生片藥典標準
2.1 品名
Naodesheng Pian
2.2 處方
三七78g、川芎78g、紅花91g、葛根261g、山楂（去核）157g
2.3 製法
以上五味，取三七、葛根130.5g分別粉碎成細粉，其餘紅花、川芎、山楂及剩餘的葛根加水煎煮二次，第一次1.5小時，第二次1小時，濾過，合併濾液，濾液濃縮成相對密度爲1.22～1.25（ 80℃）的清膏，加入葛根細粉與三七細粉，混勻，製成顆粒，乾燥，壓制成1000片，包糖衣或薄膜衣，即得。
2.4 性狀
本品爲糖衣片或薄膜衣片，除去包衣後顯淡棕黃色至棕褐色；味微苦。
2.5 鑑別
（1）取本品，置顯微鏡下觀察：纖維成束，周圍細胞含有草酸鈣方晶，形成晶纖維，含晶細胞的壁木化增厚（葛根）。樹脂道碎片含黃色分泌物（三七）。
（2）取本品2片，除去包衣，研細，加乙酸乙酯－甲酸（9.5：0.5）的混合溶液20ml，加熱迴流4小時，濾過，濾液蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取阿魏酸對照品，加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液5～10μl、對照品溶液2～4μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以乙醚－三氯甲烷－甲酸（10：50：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以1%三氯化鐵與1%鐵氰化鉀等量的混合溶液（臨用配製）。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（3）取本品6片，除去包衣，研細，加乙酸乙酯20ml，超聲處理40分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加甲醇2ml使溶解，作爲供試品溶液。另取葛根素對照品，加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液5～10μl、對照品溶液2～4μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷－乙酸乙酯－甲醇－水（15：40：22：10）10℃以下放置12小時的下層溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
2.6 檢查
應符合片劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ D）。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以乙腈爲流動相A，以水爲流動相B，按下表中的規定進行梯度洗脫；檢測波長爲203nm。理論板數按人蔘皁苷Rg1峯計算應不低於8000。
| 時間（分鐘） | 流動相A（%） | 流動相B（%） |
| 0～20 | 20→40 | 80→60 |
| 20～26 | 20 | 80 |
2.7.2 對照品溶液的製備
取人蔘皁苷Rb1對照品、人蔘皁苷Rg1對照品、三七皁苷R1對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含人蔘皁苷Rb10.75mg、人蔘皁苷Rg10.75 mg、三七皁苷R10.15mg的混合溶液，搖勻，即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
取本品20片，除去包衣，精密稱定，研細，取約1g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入水飽和的正丁醇50ml，密塞，稱定重量，超聲處理（功率250W，頻率33kHz）20分鐘，放冷，再稱定重量，用水飽和的正丁醇補足減失的重量，搖勻，濾過，精密量取續濾液25ml，加氨試液洗滌2次（15ml，10ml），取正丁醇液，蒸乾，殘渣加甲醇使溶解，轉移至5ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每片含三七以人蔘皁苷Rb1（C54H92O23）、人蔘皁苷Rg1（C42H72O14）和三七皁苷R1（C47H80O18）的總量計，不得少於3.20mg。
2.8 功能與主治
活血化瘀，通經活絡。用於瘀血阻絡所致的眩暈、中風，症見肢體不用、言語不利及頭暈目眩；腦動脈硬化、缺血性中風及腦出血後遺症見上述證候者。
2.9 用法與用量
口服。一次6片，一日3次。
2.10 規格
（1）薄膜衣片每片重0.35g
（2）薄膜衣片 每片重0.38g
（3）糖衣片（片芯重0.3g）
2.11 貯藏
密封。
2.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
3 腦得生片中藥部頒標準
3.1 拼音名
Naodesheng Pian
3.2 標準編號
WS3-B-0384-90
3.3 處方
三七 78g 川芎 78g 紅花 91g 葛根 261g 山楂（去核） 157g
3.4 製法
以上五味，取三七、葛根130. 5g分別粉碎成細粉；其餘紅花、川芎、山 楂及葛根加水煎煮二次，第一次1.5 小時，第二次1 小時，合併煎液，濾過，濾液濃縮 成相對密度爲1.22￣1.25（80℃）的清膏，加入葛根細粉與三七細粉，混勻，製成顆粒， 乾燥，壓制成1000片，包糖衣，即得。
3.5 性狀
本品爲糖衣片，除去糖衣後，顯黃褐色；味微苦。
3.6 鑑別
（1） 取本品 2片，除去糖衣，研細，照腦得生丸
3.7 鑑別
（2）的方法試 驗，顯相同的結果。
（2） 取
3.8 含量測定
3.9 鑑別
（3）的方 法試驗，顯相同的結果。
3.10 檢查
酸不溶性灰分 不得過1.0% （附錄Ⅸ K）。 其他 應符合片劑項下有關的各項規定（附錄Ⅰ D）。
3.11 含量測定
取本品20片，除去糖衣，精密稱定，研細，精密稱取0. 4g，照腦得 生丸
3.12 含量測定
項下的方法測定，即得。 本品每片含三七按人蔘皁甙Rg1（C42H72O14）計，不得少於1.0mg。
3.13 功能與主治
同腦得生丸。
3.14 用法與用量
口服，一次6 片，一日3 次。
3.15 貯藏
密封。