2 麻仁滋脾丸藥典標準
2.1 品名
Maren Zipi Wan
2.2 處方
大黃（制）160g、火麻仁80g、當歸80g、姜厚朴40g、炒苦杏仁40g、麩炒枳實40g、郁李仁40g、白芍30g
2.3 製法
以上八味，大黃、當歸、姜厚朴、麩炒枳實、白芍分別粉碎成細粉，再與其餘火麻仁等三味共同粉碎成細粉，過篩，混勻。每100g粉末加煉蜜80～100g，製成小蜜丸或大蜜丸[1]，即得。
2.4 性狀
本品爲深棕色至黑褐色的大蜜丸或黑褐色的小蜜丸[1]；氣微香，味苦。
2.5 鑑別
（1）取本品，置顯微鏡下觀察：草酸鈣簇晶大，直徑60～140μm（大黃）。石細胞分枝狀，壁厚，層紋明顯（姜厚朴）。草酸鈣方晶成片存在於薄壁組織中（麩炒枳實）。草酸鈣簇晶直徑18～32μm，存在於薄壁細胞中，常排列成行，或一個細胞中含有數個簇晶（白芍）。
（2）取本品5g，剪碎，加硅藻土3g，研勻，加石油醚（30～60℃）30ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液揮於，殘渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取當歸對照藥材0.5g，加石油醚（30～60℃）20ml，超聲處理10分鐘，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以正己烷－乙酸乙酯－甲醇（8：1：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（3）取枳實對照藥材1g，加石油醚（30～600C）20ml，超聲處理10分鐘，濾過，濾液揮幹，殘渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取[鑑別]（2）項下的供試品溶液5～8μl、上述對照藥材溶液5μl，分別點於同一高效硅膠G薄層板上，以環已烷－丙酮（10：3）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（4）取本品10g，剪碎，加硅藻土3g，研勻，加50%甲醇30ml，超聲處理30分鐘，濾過，用石油醚（30～60℃）振搖提取2次，每次20ml，合併石油醚液，揮幹，殘渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取厚朴酚對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄ⅥB）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以環己烷－乙酸乙酯（3：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5%香革醛硫酸溶液，加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（5）取本品9g，剪碎，加水30ml，超聲處理45分鐘，離心，吸取上清液15ml，加在聚酰胺柱（80～100目，3g，內徑爲1cm）上，用60ml水洗脫，收集洗脫液，用正丁醇振搖提取2次，每次20ml，合併正丁醇液，用氨試液洗滌2次，每次20ml，棄去氨試液，正丁醇液蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取芍藥苷對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液10μl、對照品溶液5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷－乙酸乙酯－甲醇－甲酸（40：5：10：0.2）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5%香草醛硫酸溶液，加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
2.6 檢查
應符合丸劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ A）。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以甲醇－0.1%磷酸溶液（85：15）爲流動相；檢測波長爲254nm。理論板數按大黃素峯計算應不低於1500。
2.7.2 對照品溶液的製備
取大黃素對照品、大黃酚對照品適量，精密稱定，加乙酸乙酯－無水乙醇（1：2）混合溶液製成每1ml含大黃素10μg、大黃酚25μg的混合溶液，即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
取重量差異項下的本品，剪碎，取約2g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇50ml，密塞，稱定重量，加熱迴流提取1小時，放冷，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，精密量取續濾液5ml，置燒瓶中，回收甲醇至幹，殘渣加鹽酸溶液（1→10） 10ml，再加三氯甲烷10ml，置水浴上加熱迴流提取1小時，立即冷卻，移至分液漏斗中，分取三氯甲烷層，酸液再用三氯甲烷振搖提取3次，每次15ml，合併三氯甲烷液，回收至幹，殘渣用乙酸乙酯－無水乙醇（1：2）混合溶液溶解，轉移至10ml量瓶中並稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品含大黃以大黃素（C15H10O5）和大黃酚（C15H10O4）的總量計，小蜜丸每1g不得少於0.70mg，大蜜丸每丸不得少於6.3mg[1]。
2.8 功能與主治
潤腸通便，消食導滯。用於胃腸積熱、腸燥津傷所致的大便祕結、胸腹脹滿、飲食無味、煩躁不寧、舌紅少津。
2.9 用法與用量
口服。小蜜丸一次9g（45丸），大蜜丸一次1丸，一日2次[1]。
2.10 注意
孕婦慎用。
2.11 規格
（1）小蜜丸 每100丸重20g （2）大蜜丸 每丸重9g[1]
2.12 貯藏
2.13 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
3 麻仁滋脾丸中藥部頒標準
3.1 拼音名
Maren Zipi Wan
3.2 標準編號
WS3-B-2993-98
3.3 處方
大黃（制） 160g 火麻仁 80g 當歸 80g 厚朴（姜制） 40g 苦杏仁（炒） 40g 枳實（麩炒） 40g 郁李仁 40g 白芍 30g
3.4 製法
以上八味，除火麻仁、郁李仁、苦杏仁外,其餘大黃等五味粉碎成細粉, 再與火麻仁等共同粉碎成細粉，混勻，過篩。每 100g粉末加煉蜜80～ 100g製成大蜜丸， 即得。
3.5 性狀
本品爲黑褐色的大蜜丸；氣微香，味苦。
3.6 鑑別
取本品，置顯微鏡下觀察：果皮石細胞淡黃色至紅棕色,表面觀多角形, 壁厚。石細胞橙黃色，貝殼形，壁較厚較寬，一邊紋孔明顯。草酸鈣簇晶直徑18～32μ m,存在於薄壁細胞中，常排列成行，或一個細胞中含數個簇晶。草酸鈣方晶存片於薄壁 組織中，油細胞圓形或橢圓形，含棕黃色油狀物。梯紋及網紋導管多見，直徑約至80μ m。有時可見油室碎片。
3.7 檢查
3.8 功能與主治
潤腸通便，健胃消食。用於胸腹脹滿，大便不通，飲食無味，煩 躁不寧。
3.9 用法與用量
口服，一次1丸，一日2次。
3.10 注意
孕婦遵醫囑服用。
3.11 規格
每丸重 9g
3.12 貯藏
4 麻仁滋脾丸介紹
4.1 藥品名稱
4.2 藥品漢語拼音
Maren Zipi Wan
4.3 劑型
每丸重9g。
4.4 性狀
4.5 麻仁滋脾丸的主要成份
大黃（制）、火麻仁、當歸、厚朴（姜制）、苦杏仁（炒）、枳實（麩炒）、郁李仁、白芍等。
4.6 麻仁滋脾丸的功能主治
潤腸通便，消食導滯。用於胃腸積熱、腸燥津傷所致的大便祕結、胸腹脹滿、飲食無味、煩躁不寧、舌紅少津。
4.7 麻仁滋脾丸的用法用量
口服。一次1丸，一日2次。
4.8 麻仁滋脾丸的禁忌
孕婦忌服。
4.9 注意事項
1.服藥期間忌食生冷、辛辣油膩之物。
2.服藥後症狀無改善，或症狀加重，或出現新的症狀者，應立即停藥併到醫院就診。
3.小兒及年老體弱者，應在醫師指導下服用。
6.兒童必須在成人監護下使用。
4.10 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
4.11 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。
5 參考資料
- ^ [1] 國家藥典委員會．中華人民共和國藥典：2010年版：第二增補本[M]．北京：中國醫藥科技出版社，2010．