3 磷酸氯喹注射液藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Linsuan Lükui Zhusheye
3.1.3 英文名
Chloroquine Phosphate Injection
3.2 來源含量
本品爲磷酸氯喹的滅菌水溶液。含磷酸氯喹（C18H26ClN3·2H3PO4）應爲標示量的95.0%～105.0%。
3.3 性狀
本品爲無色或幾乎無色的澄明液體。
3.4 鑑別
（1）取本品1ml，加水20ml，加三硝基苯酚試液10ml，即生成沉澱，濾過，沉澱用少量水洗滌，在105℃乾燥後，依法測定（2010年版藥典二部附錄Ⅵ C），熔點約爲207℃。
（2）本品顯磷酸鹽的鑑別反應（2010年版藥典二部附錄Ⅲ）。
3.5 檢查
3.5.1 pH值
應爲3.5～4.5（2010年版藥典二部附錄Ⅵ H）。
3.5.2 有關物質
取本品作爲供試品溶液；精密量取供試品溶液1ml，置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，作爲對照溶液（1）；精密量取供試品溶液1ml，置200ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，作爲對照溶液（2）；精密量取對照溶液（2）5ml，置10ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，作爲對照溶液（3）。照薄層色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ B）試驗，吸取上述四種溶液各2μl，分別點於同一硅膠GF254薄層板上，以三氯甲烷－環己烷－二乙胺（5：4：1）爲展開劑，展開，晾乾，置紫外光燈（254nm）下檢視。對照溶液（3）應顯一個明顯斑點，供試品溶液如顯雜質斑點，深於對照溶液（2）所顯主斑點顏色且淺於對照溶液（1）所顯主斑點顏色的雜質斑點不得多於1個，其他雜質斑點不得深於對照溶液（2）所顯主斑點的顏色。
3.5.3 細菌內毒素
取本品，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅺ E），每1mg磷酸氯喹中含內毒素的量應小於0.7EU。
3.5.4 其他
應符合注射劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ B）。
3.6 含量測定
精密量取本品適量（約相當於磷酸氯喹0.3g），用水稀釋至30ml，加20%氫氧化鈉溶液3ml，搖勻，用乙醚提取4次，每次20ml，合併乙醚液，用10ml水洗滌，水洗滌液再用15ml乙醚提取1次，合併前後兩次的乙醚液，蒸發至近2～3ml時，精密加鹽酸滴定液（0.1mol/L） 25ml，溫熱蒸去乙醚並使殘渣溶解，冷卻，加溴甲酚綠指示液數滴，用氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml鹽酸滴定液（0.1mol/L）相當於25.79mg的C18H26ClN3·2H7PO4。
3.7 類別
3.8 規格
（1）2ml：129mg （2）5ml：322mg
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版