3 聯苯苄唑栓藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Lianbenbianzuo Shuan
3.1.3 英文名
Bifonazole Suppositories
3.2 含量或效價規定
本品含聯苯苄唑(C22H18N2)應爲標示量的90.0%~110.0%。
3.3 性狀
本品爲乳白色至微黃色栓。
3.4 鑑別
取本品兩粒,加石油醚10ml,置水浴上微溫使基質溶解,放冷後,傾去石油醚,殘渣再用石油醚少量洗滌2次,棄去洗液,置水浴上加熱至殘餘的石油醚揮盡;殘渣加三氯甲烷溶解並稀釋製成每1ml中約含聯苯苄唑2mg的溶液,作爲供試品溶液。另取聯苯苄唑對照品,加三氯甲烷溶解並稀釋製成每1ml中約含2mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典二部附錄Ⅴ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以異丙醚(在氨氣飽和下)爲展開劑,展開,晾乾,置碘蒸氣中顯色,供試品溶液所顯主斑點的位置和顏色應與對照品溶液的主斑點相同。
3.5 檢查
應符合栓劑項下有關的各項規定(2010年版藥典二部附錄Ⅰ D)。
3.6 含量測定
取本品10粒,精密稱定,置蒸發皿中,置水浴上加熱至熔化,冷卻,並不停攪拌,使混合均勻。精密稱取適量(約相當於聯苯苄唑50mg),置具塞錐形瓶中,加三氯甲烷30ml使溶解,加水15ml與稀硫酸5ml,再加二甲基黃-溶劑藍19混合指示液0.6ml,用磺基丁二酸鈉二辛酯試液滴定,至近終點時,強力振搖,繼續滴定至三氯甲烷層由綠色變爲紅灰色;另取聯苯苄唑對照品約50mg,精密稱定,同法測定。根據二者消耗磺基丁二酸鈉二辛酯試液體積的比值計算,即得。
3.7 類別
抗真菌藥。
3.8 規格
0.15g
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
4 聯苯苄唑栓介紹
4.1 藥品類型
化學藥品
4.2 藥品名稱
4.3 藥品漢語拼音
Lianbenbianzuo Shuan
4.4 藥品英文名稱
Bifonazole Suppositories
4.5 成份
聯苯苄唑栓含聯苯苄唑(C22H18N2)應爲標示量的90.0%~110.0%。
4.6 性狀
聯苯苄唑栓爲乳白色至微黃色栓。
4.7 作用類別
4.8 聯苯苄唑栓的藥理作用
聯苯苄唑栓爲廣譜抗真菌藥,對皮膚癬菌及念珠菌等有抗菌作用。作用機制是抑制細菌細胞膜的合成。
4.9 聯苯苄唑栓的適應症/功能主治
用於念珠菌性外陰陰道病。
4.10 規格
0.15g
4.11 聯苯苄唑栓的用法用量
陰道局部用藥,每晚1枚,10日爲一療程。
4.12 聯苯苄唑栓的禁忌
1.對其他咪唑類藥物過敏者禁用。
4.13 聯苯苄唑栓的不良反應
4.14 注意事項
3.給藥時應洗淨雙手或戴指套或手套。
4.用藥期間注意個人衛生,防止重複感染,使用避孕套或避免房事。
5.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應停藥,並將局部藥物洗淨,必要時向醫師諮詢。
4.15 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
4.16 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。