2 咳喘順丸藥典標準
2.1 品名
Kechuanshun Wan
2.2 處方
紫蘇子120g、瓜蔞仁180g、茯苓150g、魚腥草300g、苦杏仁90g、半夏(制)100g、款冬花120g、桑白皮150g、前胡120g、紫菀120g、陳皮50g、甘草100g
2.3 製法
以上十二味,紫蘇子、前胡、半夏、茯苓、陳皮、苦杏仁、款冬花粉碎成粗粉,其餘瓜蔞仁等五味加水煎煮二次,濾過,濾液合併,濃縮成稠膏。加入上述粗粉,乾燥,粉碎成細粉,混勻。每100g粉末加煉蜜30~40g與水適量,泛丸,乾燥,用活性炭包衣,乾燥,即得。
2.4 性狀
本品爲黑色的包衣濃縮水蜜丸,除去包衣後顯深褐色,味微苦。
2.5 鑑別
(1)取本品,置顯微鏡下觀察:不規則分枝狀團塊無色,遇水合氯醛液溶化,菌絲無色或淡棕色,直徑4~6μm(茯苓)。種皮細胞類圓形、長圓形或形狀不規則,壁網狀增厚似花紋樣(紫蘇子)。非腺毛1~4細胞,頂端細胞長,扭曲盤繞,直徑5~17μm,壁薄;花粉粒球形,淡黃色,直徑約至32μm,外壁有刺,較尖(款冬花)。草酸鈣針晶成束,長32~144m,存在於黏液細胞中或散在(半夏)。
(2)取本品10g,研碎,加石油醚(60~90℃)80ml,超聲處理30分鐘,濾過,殘渣揮幹石油醚備用,濾液蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取前胡對照藥材0.5g,加石油醚(60~90℃)20ml,同法制成對照藥材溶液;再取白花前胡甲素對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液5μl,對照藥材溶液及對照品溶液各2μl,分別點於同一硅膠GF254薄層板上,以石油醚(60~90℃)—二氯甲烷—乙酸乙酯(4:2:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(3)取款冬花對照藥材1g,加石油醚(60~90℃)20ml,同[鑑別](2)項下的供試品溶液製備方法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取[鑑別](2)項下的供試品溶液及上述對照藥材溶液各10μl,分別點於同一硅膠GF254薄層板上,以石油醚(60~90℃)—乙酸乙酯(12:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(4)取[鑑別](2)項下的藥渣,加水飽和的正丁醇60ml,超聲處理40分鐘,濾過,濾液用氨試液洗滌2次(30ml、20ml),合併洗滌液備用,正丁醇液再用醋酸溶液(3→10)洗滌2次(30ml、20ml),合併醋酸液,蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取苦杏仁苷對照品,加甲醇製成每1ml含2mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液10μl、對照品溶液5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上使成條狀,以三氯甲烷—乙酸乙酯—甲醇—水(15:40:22:10)10℃以下放置12小時的下層溶液爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以磷鉬酸硫酸溶液(取磷鉬酸2g,加水20ml使溶解,再緩緩加入硫酸30ml,混勻),在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的條斑。
(5)取本品10g,研碎,加石油醚(60~90℃)40ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液揮幹,殘渣加0.5mol/L氫氧化鉀的甲醇溶液1ml,置75~80℃水浴上加熱30分鐘,取出,放至室溫,加水20ml使溶解,用50%鹽酸溶液(V/V)調節pH值至3~4,用乙醚振搖提取2次,每次20ml,合併乙醚液,揮幹,殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取紫蘇子對照藥材1g,加石油醚(60~90℃)20ml,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各3μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以石油醚(60~90℃)—乙酸乙酯(19:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(6)取[鑑別](4)項下備用的洗滌液,置水浴上蒸乾,殘渣加甲醇3ml使溶解,濾過,取濾液作爲供試品溶液。另取甘草對照藥材1g,加水飽和的正丁醇20ml,同[鑑別](4)項下的方法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以乙酸丁酯—甲酸—水(7:2.5:2.5)10℃以下放置12小時的上層溶液爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰,供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點;置紫外光燈(365nm)下檢視,顯相同顏色的熒光斑點。
2.6 檢查
應符合丸劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ A)。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以甲醇—水(37:63)爲流動相;檢測波長爲283nm。理論板數按橙皮苷峯計算應不低於3000。
2.7.2 對照品溶液的製備
取橙皮苷對照品適量,精密稱定,加甲醇製成每1ml含60μg的溶液,即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
取重量差異項下的本品,研細,取約0.5g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入甲醇25ml,密塞,稱定重量,超聲處理(功率300W,頻率40kHz) 30分鐘,放冷,再稱定重量,用甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各5μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品每1g含陳皮以橙皮苷(C28H34O15)計,不得少於1.8mg。
2.8 功能與主治
宣肺化痰,止咳平喘。用於痰濁壅肺、肺氣失宣所致的咳嗽、氣喘、痰多、胸悶;慢性支氣管炎、支氣管哮喘、肺氣腫見上述證候者。
2.9 用法與用量
口服。一次5g,一日3次,七天爲一個療程。
2.10 規格
每1g相當於飲片1.5g
2.11 貯藏
密封。
2.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
3 咳喘順丸中藥部頒標準
3.1 拼音名
Kechuanshun Wan
3.2 標準編號
WS3-B-2184-96
3.3 處方
紫蘇子 120g 瓜蔞仁 180g 茯苓 150g 魚腥草 300g 苦杏仁 90g 半夏(制) 100g 款冬花 120g 桑白皮 150g 前胡 120g 紫菀 120g 陳皮 50g 甘草 100g
3.4 製法
以上十二味,紫蘇子、前胡、半夏、茯苓、陳皮、苦杏仁、款冬花粉碎 成粗粉,其餘瓜蔞仁等五味加水煎煮二次,濾過,合併濾液,濃縮成稠膏。加入上述粗 粉,乾燥,粉碎成細粉,混勻。每 100g粉末加煉蜜30~ 40g與水適量,泛丸,乾燥,用活 性炭包衣,乾燥,即得。
3.5 性狀
本品爲黑色的包衣濃縮水蜜丸,除去包衣後顯深褐色;味微苦。
3.6 鑑別
(1)取本品,置顯微鏡下觀察:不規則分枝狀團塊無色,遇水合氯醛液溶 化,菌絲無色或淡棕色,直徑4~6μm,種皮細胞類圓形、長圓形或形狀不規則,壁網狀 增厚似花紋樣。非腺毛1~4細胞,頂端細胞長,扭曲盤繞,直徑5~17μm,壁薄,花粉 粒球形,淡黃色,直徑約至32μm,外壁有刺,較尖。草酸鈣針晶成束,長32~144μm, 散在或存在於粘液細胞中。
(2)取本品 15g,除去外衣,研碎,加5%鹽酸的50%乙醇溶液40ml,加熱迴流半小時, 濾過,濾液揮幹,加氯仿15ml使溶解,濾過,濾液揮幹,加甲醇2ml使溶解,作爲供試品溶 液。另取紫菀、甘草對照藥材各 1g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB) 試驗,吸取上述三種溶液各5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲 酸(16:4:0.5)爲展開劑,展開,取出,晾乾,先噴以50%醋酐無水乙醇溶液,再噴以硫 酸,加熱使顯色。供試品色譜中,分別在與兩種對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏 色的斑點。
3.7 檢查
3.8 功能與主治
健脾燥溼,宣肺平喘,化痰止咳。用於慢性支氣管炎、支氣管哮 喘、肺氣腫所致的氣喘胸悶、咳嗽痰多等症。
3.9 用法與用量
口服,一次 5g,一日3次,七天爲一個療程。
3.10 規格
每 1g相當於原藥材1. 5g
3.11 貯藏
密閉,防潮。
4 咳喘順丸介紹
4.1 藥品類型
4.2 藥品名稱
4.3 藥品漢語拼音
4.4 藥品英文名稱
4.5 成份
4.6 性狀
4.7 作用類別
4.8 適應症/功能主治
健脾燥溼,宣肺平喘,化痰止咳。用於慢性支氣管炎所致的氣喘胸悶,咳嗽痰多。
4.9 規格
每1克相當於原藥材
1.5克
4.10 用法用量
口服,一次5克,一日3次,七天爲一個療程。
4.11 禁忌
4.12 不良反應
4.13 注意事項
1.忌菸、酒及辛辣、生冷、油膩食物。
3.有支氣管擴張、肺膿瘍、肺心病、肺結核患者出現咳嗽時應去醫院就診。
6.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
8.兒童必須在成人監護下使用。
9.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
4.14 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
4.15 藥理作用
4.16 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。