3 肌苷片藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Jigan Pian
3.1.3 英文名
Inosine Tablets
3.2 含量或效價規定
本品含肌苷(C10H12N4O5)應爲標示量的93.0%~107.0%。
3.3 性狀
本品爲白色片或糖衣片或薄膜衣片,除去包衣後顯白色。
3.4 鑑別
(1)取本品2片,研細,加水10ml振搖使溶解,濾過,取濾液,照肌苷項下的鑑別(1)項試驗,顯相同的反應。
(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峯的保留時間應與對照品溶液主峯的保留時間一致。
3.5 檢查
3.5.1 溶出度
取本品,照溶出度測定法(2010年版藥典二部附錄Ⅹ C第二法),以水900ml爲溶出介質,轉速爲每分鐘75轉,依法操作,經30分鐘時,取溶液10ml,濾過,精密量取續濾液5ml,置100ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,照紫外-可見分光光度法(2010年版藥典二部附錄Ⅳ A),在248nm的波長處測定吸光度;另取肌苷對照品適量,精密稱定,加水溶解並定量稀釋製成每1ml中約含10μg的溶液,同法測定,計算每片的溶出量。限度爲標示量的80%,應符合規定。
3.5.2 其他
應符合片劑項下有關的各項規定(2010年版藥典二部附錄Ⅰ A)。
3.6 含量測定
取本品10片(如爲糖衣片,應除去包衣),精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當於肌苷0.1g),置100ml量瓶中,加水約70ml,充分振搖使肌苷溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液2ml,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,照肌苷項下的方法測定,計算,即得。
3.7 類別
3.8 規格
0.2g
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
4 肌苷片介紹
4.1 藥品類型
化學藥品
4.2 藥品名稱
4.3 藥品漢語拼音
Jigan Pian
4.4 藥品英文名稱
Inosine Tablets
4.5 肌苷片的成份
肌苷片含肌苷(C10H12N4O5)應爲標示量的93.0%~107.0%。
4.6 性狀
肌苷片爲白色片或糖衣片或薄膜衣片,除去包衣後顯白色。
4.7 作用類別
4.8 肌苷片的藥理作用
肌苷在體內參與細胞能量代謝和蛋白質合成,提高相關代謝酶的活性,改善肝臟功能,促進受損肝臟的恢復。
4.9 肌苷片的適應症/功能主治
用於急、慢性肝炎的輔助治療。
4.10 規格
0.2克
4.11 肌苷片的用法用量
口服。成人一次1~3片,兒童一次1片,一日3次。
4.12 肌苷片的不良反應
偶見胃部不適。
4.13 注意事項
1.肌苷片爲肝病輔助治療藥,第一次使用肌苷片前應諮詢醫師。治療期間應定期到醫院檢查。
3.如服用過量或出現嚴重不良反應,應立即就醫。
7.兒童必須在成人監護下使用。
4.14 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
4.15 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。