3 甲硝唑栓藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Jiaxiaozuo Shuan
3.1.3 英文名
Metronidazole Suppositories
3.2 含量或效價規定
本品含甲硝唑（C6H9N3O3）應爲標示量的93.0%～107.0%。
3.3 性狀
本品爲乳白色至淡黃色脂溶性栓。
3.4 鑑別
（1）取本品1粒，加乙醇20ml，置水浴上加熱使熔化，放冷，使基質凝固，濾過，濾液置水浴上蒸乾，殘渣照甲硝唑項下的鑑別（1）項試驗，顯相同的反應。
（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峯的保留時間應與對照品溶液主峯的保留時間一致。
3.5 檢查
應符合栓劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ D）。
3.6 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ D）測定。
3.6.1 色譜條件與系統適用性試驗
用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以甲醇－水（20：80）爲流動相；檢測波長爲320nm。理論板數按甲硝唑峯計算不低於2000。
3.6.2 測定法
取本品10粒，精密稱定，切成碎末，精密稱取適量（約相當於甲硝唑25mg），置100ml量瓶中，加流動相適量，熱水浴加熱使甲硝唑溶解，放冷，用流動相稀釋至刻度，置冰浴中冷卻1小時，取出後立即濾過，待續濾液放至室溫，精密量取續濾液10μl，注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取甲硝唑對照品適量，精密稱定，加流動相溶解並定量稀釋製成每1ml中約含0.25mg的溶液，同法測定。按外標法以峯面積計算，即得。
3.7 類別
抗厭氧菌藥、抗滴蟲藥。
3.8 規格
（1）0.5g （2）1g
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版