2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Huposuan Yatie Plan
2.3 標準號
WS-35（X-28）-93
2.4 拉丁文或英文
TABELLAE FERROSI SUCCINATIS
2.5 主要活性成分
本品含琥珀酸亞鐵以亞鐵（Fe2+）計算，
2.6 性狀
薄膜衣片，除去薄膜衣片後顯暗黃色。
2.7 鑑別
1）取本品的細粉適量（約相當於琥珀酸亞鐵1g），加鹽酸液（2mol/L）10ml，煮沸，放冷，濾過，濾液用乙醚提取4次，每次25ml，合併提取液，用無水硫酸鈉乾燥，在低溫揮發至幹。取殘留物0.1g，加間苯二酚0.2g，置坩堝中混勻，加硫酸3-5滴，緩緩加熱直至成暗紅色半固體狀物，放冷，傾入200ml水中，即成橙黃色溶液，並有綠色熒光，再加氫氧化鈉試液數滴使成鹼性，溶液即顯紅色，熒光增強。
2）取本品的細粉適量，加稀鹽到溶解後，濾過，濾液顯亞鐵的鑑別反應（中國藥典1990年版二部附錄39頁）。
2.8 檢查
高鐵 取本品20片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於琥珀酸亞鐵0.5g），置300ml碘瓶中，加水60ml與硫酸液（1mol/L）30ml溶解後，加鋅粉0.25g，密閉，在室溫下放置20分鐘，用鋪有鋅粉層的垂熔漏斗濾過，濾液成無色，用硫酸液（1mol/L）10ml及水先後洗濾層，洗液與濾液合併，加鄰二氮菲指示液2滴，用硫酸鈰液（0.1mol/L）滴定，並將滴定的結果用空白試驗校正，即得。每1ml的硫酸鈰液（0.1mol/L）相當於5.585mg的鐵，所得總鐵量，減去供試品中亞鐵的含量，即爲高鐵含量。每片含高鐵量不得超過琥珀酸亞鐵標示量的3.0%。
溶出度 取本品，照溶出度測定法（中國藥典1990版二部附錄60頁第二法），以稀鹽酸24ml加水至1000ml爲溶劑，攪拌漿轉速爲每分鐘150轉，依法操作，經60分時，取溶液5ml濾過，精密量取鋅濾液1ml和標準鐵溶液[精密稱取硫酸亞鐵銨（Fe（NH4）2（SO4）2·6H2O）1.756g，量250ml量瓶中，加少量水溶解後，加硫酸10ml，放冷，用水稀釋至刻度，搖勻，精密量取1ml，置100ml量瓶中。用水稀釋至刻度，即得，每1ml相當於10μg的[Fe2+]3ml，分別置25ml量瓶中，各加鹽酸羥胺溶液（1→10）2ml，搖勻，放置4分鐘，再各加鄰二氮菲溶液（0.12→100）2ml，搖勻，各加醋酸鈉液（2mol/L）10ml，加水稀釋刻度，搖勻，放置15分鐘後，照分光光度法（中國藥典1990年版二部附錄24頁），在510nm的波長處測定吸收度，計算出每片的溶出量，不得少於含量測定項下所測得的亞鐵量的80%。
其他 應符合片劑項下有關的各項規定（中國藥典1990年版二部附錄3頁）
2.9 含量測定
取本品20片，精密稱定，研細，精密稱出適量（約相當於琥珀酸亞鐵0.5g），加硫酸液（1ml/L）20ml和水30m的混合液；振搖使琥珀酸亞鐵溶解後，加鄰二氮菲指示液2滴，立即用硫酸鈰液（0.1mol/L）滴定，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml的硫酸鈰液（0.1mol/L）相當於5.585g的Fe2+。
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
2.12 注意
2.13 劑量
口服，一日0.4-0.6g，兒童一日0.1-0.3g，分2-3次服用。
預防劑量：一日0.2g，兒童一日30-60mg，分次服用或遵醫囑。
2.14 標示量
應爲標示量的31.5-37。0%。
2.15 類別
抗貧血藥。
2.16 製劑
口服，一日0.4-0.6g，兒童一日0.1-0.3g，分2-3次服用。 預防劑量：一日0.2g，兒童一日30-60mg，分次服用或遵醫囑。
2.17 規格
0.1g
2.18 貯藏
暫定二年。