3 琥珀酸亞鐵藥品標準
3.1 正式名
3.2 漢語拼音
Huposuan Yatie
3.3 標準號
WS-34（X-27）-93
3.4 拉丁文或英文
FERROSI SUCCINAS
3.5 主要活性成分
本品含琥珀酸亞鐵的亞鐵（Fe2+）按乾燥品計算應爲34.0-36.0%。
3.6 性狀
暗黃色無定形的粉末，有微臭。
3.7 鑑別
1）取本品0.1g，加間苯二酚0.2g，置坩堝中混勻，加硫酸3-5滴，緩緩加熱直至成暗紅色半固體狀，放冷，傾入200ml的水中，即成橙黃色溶液，並有綠色熒光，再加氫氧化鈉試液數滴使成鹼性，溶液即顯紅色，熒光增強。
2）取本品2g，加鹽酸液（2mol/L）13ml，加熱溶解，冷卻，濾過，沉澱用鹽酸液（2mol/L）約10ml及水5ml先後洗滌，於105℃乾燥1小時，依法測定（中國藥典1990年版二部附錄15頁），熔點約爲186℃。
3）本品的稀鹽酸溶液顯亞鐵鹽的鑑別反應（中國藥典1990年版二部附錄39頁）。
3.8 檢查
硫酸鹽 取本品0.25g，加鹽酸液（2mol/L）5ml和水15ml煮沸，冰冷、濾過、濾液用水稀釋至30ml，分成兩份，分置50ml納氏比色管中，一份中加25%氯化鋇溶液5ml，搖勻，放置10分鐘，反覆濾過至濾液澄清，加水使成25ml，再加標準硫酸鉀溶液1.5ml與水適量使成50ml，搖勻，放置10分鐘，作爲對照液，另一份中加水使成25ml，加25%氯化鋇溶液5ml，與水適量使成50ml，搖勻，放置10分鐘，如發生渾濁，與對照液比較，不得更濃（0.12%）。
乾燥失量 取本品，在105℃乾燥至恆重，減失重量不得過1.0%（中國藥典1990年版二部附錄55頁）。
高鐵 取本品約3g，精密稱定，置250ml碘瓶中，加新沸過的冷水100ml和鹽酸10ml溶解後，加碘化鉀3g，立即密塞，輕輕搖勻，在暗處放置5分鐘，用硫代硫酸鈉液（0.1mol/L）滴定，至近終點時，加澱粉指示液2ml，繼續滴定至蘭色消失，並將滴定的結果用空白試驗校正，每1ml的硫代硫酸鈉液（0.1mol/L）相當於5.585mg的高鐵。含高鐵不得過2.0%。
重金屬 取本品2.5g，加硝酸10ml，微熱至反應開始，放置至亞硝煙消失，再加硝酸5ml，繼續緩緩煮沸，直至體積剩下約5ml，加鹽酸20ml，微沸一分鐘，放冷，移至分液漏斗中，用乙醚提取3次，每次20ml，棄去乙醚層（如酸液仍有黃色，再用乙醚提取，直至酸液近無色），轉移酸液至錐形瓶中，用水5ml洗分液漏斗，洗液合併至錐形瓶中，置水浴中加熱除去殘留的乙醚，放冷，用水稀釋至50ml，取10ml加水適量使成25ml，依法檢查（中國藥典1990年版二部附錄51頁），含重金屬不得過百萬分之四十。
砷鹽 取本品1g，置蒸餾瓶中，加水15ml，加錫化鹽酸溶液（取酸性氯化亞錫試液2ml，加鹽酸至100ml，搖勻）15ml混勻，蒸餾，收集餾出液22ml，蒸餾，收集餾出液22ml，餾出液加水適量使成28ml，依法檢查（中國藥典1990年版二部附錄53頁第一法）應符合規定（0.0002%）。
3.9 含量測定
取本品約0.5g，精密稱定，加硫酸液（1mol/L）20ml和水30ml的混合液溶解後，加鄰二氮菲指示液2滴，立即用硫酸鈰液（0.1mol/L）滴定，並將滴定結果用空白試驗校正，即得。每1ml的硫酸鈰液（0.1mol/L）相當於5.585mg的Fe2＋。
3.10 作用與用途
3.11 用法與用量
3.12 注意
3.13 劑量
口服。一日0.4-0.6g，兒童一日0.1-0.3g。分2-3次服用。
預防劑量：一日0.2g，兒童一日30-60mg，分次服用或遵醫囑。
3.14 標示量
3.15 類別
抗貧血藥。
3.16 製劑
口服。一日0.4-0.6g，兒童一日0.1-0.3g。分2-3次服用。 預防劑量：一日0.2g，兒童一日30-60mg，分次服用或遵醫囑。
3.17 規格
3.18 貯藏
3.19 有效期
暫定二年。
4 琥珀酸亞鐵介紹
4.1 藥品名稱
4.2 英文名稱
Ferrous Succinate
4.3 別名
速力菲；蛋白琥珀酸鐵；琥珀酸低鐵；琥珀酸亞鐵薄膜衣片；Cerevon；Ferromyn；Ironprotein Succinylate；Legofer 40
4.4 分類
4.5 劑型
15ml（內含琥珀酸亞鐵800mg，相當於三價鐵40mg）；
2.片劑：100mg；
3.膠囊：100mg。
4.6 琥珀酸亞鐵的藥理作用
琥珀酸亞鐵是一種結合鐵蛋白的有機化合物，含鐵量達35%，在水溶液中高度溶解。該有機鐵絡合物在pH值小於4時呈沉澱物，而在pH值較高（其吸收部位十二指腸和空腸的pH值較高）時又重新變成可溶性物質，所以該有機鐵非常有利於機體的生理吸收。其他參見富馬酸亞鐵。
4.7 琥珀酸亞鐵的藥代動力學
琥珀酸亞鐵爲一種新型的口服補鐵劑，吸收平衡，無很高的吸收峯，較其他補鐵劑有更高的吸收率，生物利用度高，能改善缺鐵狀態。其他參見富馬酸亞鐵藥動學部分。
4.8 琥珀酸亞鐵的適應證
用於缺鐵性貧血。
4.9 琥珀酸亞鐵的禁忌證
4.10 注意事項
4.11 琥珀酸亞鐵的不良反應
服藥後可引起胃腸道反應（如腹瀉、噁心、上腹部不適等），減量或停藥後可消失。
4.12 琥珀酸亞鐵的用法用量
1.成人：治療量爲每天0.3～0.6g，分3次服用，維持及預防量爲每天0.1g。
2.妊娠婦女：治療量爲每天0.3～0.6g，分3次服用，維持及預防量爲每天0.2g。
3.兒童：每天9～18mg/kg，分3次服用。