3 磺胺異噁唑片藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Huang'anyi'ezuo Pian
3.1.3 英文名
Sulfafurazole Tablets
3.2 含量或效價規定
本品含磺胺異嚼唑（C11H13N3O3S）應爲標示量的95.0%～105.0%。
3.3 性狀
本品爲白色片。
3.4 鑑別
（1）取本品的細粉適量（約相當於磺胺異噁唑0.1g），加稀鹽酸5ml振搖使磺胺異噁唑溶解，濾過，濾液顯芳香第一胺類的鑑別反應（2010年版藥典二部附錄Ⅲ）。
（2）取本品，照磺胺異噁唑項下的鑑別（1）項試驗，顯相同的反應。
3.5 檢查
3.5.1 有關物質
精密稱取本品的細粉適量（相當於磺胺異噁唑0.25g），置100ml量瓶中，加乙醇－濃氨溶液（9：1）20ml，振搖5分鐘，用上述混合液稀釋至刻度，搖勻，濾過，作爲供試品溶液。另取磺胺對照品，精密稱定，加乙醇－濃氨溶液（9：1）溶解並定量稀釋製成每1ml中約含12.5μg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ B）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點予同一硅膠H薄層板上，以三氯甲烷－甲醇－二甲基甲酰胺（80：8：4）爲展開劑，展開，晾乾，噴20%硫酸乙醇溶液，置105℃加熱30分鐘後，立即將薄層板置臨用新制的含10%亞硝酸鈉溶液和3%碘化鉀溶液的混合液、滴加7mol/L硫酸溶液產生煙霧的密閉缸中燻15分鐘，取出，置溫熱的空氣流中15分鐘，然後噴0.5%二鹽酸萘基乙二胺的乙醇溶液（如需要可再次噴），供試品溶液如顯雜質斑點，與對照品溶液的主斑點比較，不得更深。
3.5.2 其他
應符合片劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ A）。
3.6 含量測定
取本品10片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於磺胺異噁唑0.5g），照磺胺異噁唑含量測定項下的方法測定。每1ml甲醇鈉滴定液（0.1mol/L）相當於26.73mg的C11H13N3O3S。
3.7 類別
3.8 規格
0.5g
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版