2 喉咽清口服液藥典標準
2.1 品名
Houyanqing Koutuye
2.2 處方
2.3 製法
以上四味,加水煎煮二次,濾過,濾液合併並濃縮成清膏。取單糖漿,與上述清膏合併,攪勻,冷卻,備用;另取薄荷腦、苯甲酸鈉、香精適量,加於上述藥液中,加水至1000ml,攪勻,靜置,濾過,灌封,即得。
2.4 性狀
本品爲棕褐色的液體;味甜、微苦,具清涼感。
2.5 鑑別
(1)取本品20ml,用乙醚振搖提取2次,每次5ml,棄去乙醚液,水溶液用正丁醇10ml振搖提取,分取正丁醇液,濃縮至約2ml,作爲供試品溶液。另取土牛膝對照藥材5g,加水150ml,煎煮30分鐘,放冷,濾過,濾液濃縮至約20ml,放冷,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以乙酸乙酯-乙醇(4:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以香草醛硫酸乙醇溶液(取香草醛3g,加乙醇100ml,再加硫酸2ml,搖勻),在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(2)取本品20ml,用乙酸乙酯振搖提取2次,每次20ml,合併乙酸乙酯液,蒸乾,殘渣加無水乙醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取馬蘭草對照藥材3g,加水約150ml,煎煮30分鐘,放冷,濾過,濾液濃縮至20ml,放冷,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以石油醚(60~90℃)-甲苯-乙酸乙酯-甲酸-水(10:10:10:1:1)的上層溶液爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
(3)取天名精對照藥材1g,照[鑑別](2)項下對照藥材溶液的製備方法,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取[鑑別](2)項下的供試品溶液與上述對照藥材溶液各10μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以甲苯-乙醇(9:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以香草醛硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
2.6 檢查
2.6.1 相對密度
應不低於1.06(2010年版藥典一部附錄Ⅶ A)。
2.6.2 pH值
應爲4.5~6.0(2010年版藥典一部附錄Ⅶ G)。
2.6.3 其他
應符合合劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ J)。
2.7 含量測定
精密量取本品25ml,用水飽和的正丁醇振搖提取6次,每次20ml,合併正丁醇液,蒸於,殘渣加乙醇30ml、鹽酸3ml使溶解,加熱迴流提取1小時,提取液回收乙醇至無醇味,加水30ml,用石油醚(60~90℃)振搖提取6次,每次20ml,合併石油醚液,置水浴上蒸乾,殘渣加無水乙醇微熱使溶解,定量轉移至5ml量瓶中,冷卻,加無水乙醇至刻度,搖勻,作爲供試品溶液。另取齊墩果酸對照品,精密稱定,加無水乙醇製成每1ml含0.5mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述供試品溶液3μl與6μl、對照品溶液2μl與4μl,分別交叉點於同一硅膠G薄層板上,以環己烷-三氯甲烷-乙酸乙酯(20:5:8)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰,晾乾,在薄層板上覆蓋同樣大小的玻璃板,周圍用膠布固定,照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B薄層掃描法)進行掃描,波長λS=520nm,λR=700nm,測定供試品吸光度積分值與對照品吸光度積分值,計算,即得。
本品每1ml含土牛膝以齊墩果酸(C30H48O3)計,不得少於0.10mg。
2.8 功能與主治
清熱解毒,利咽止痛。用於肺胃實熱所致的咽部紅腫、咽痛、發熱、口喝、便祕;急性扁桃體炎、急性咽炎見上述證候者。
2.9 用法與用量
口服。一次10~20ml,一日3次;小兒酌減或遵醫囑。
2.10 注意
忌食辛辣、油膩、厚味食物。
2.11 規格
每支10ml
2.12 貯藏
密封,置陰涼處。
2.13 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
3 喉咽清口服液介紹
3.1 藥品類型
3.2 藥品名稱
3.3 藥品漢語拼音
Houyanqing Koutuye
3.4 成份
3.5 性狀
喉咽清口服液爲棕褐色的液體;味甜、微苦,具清涼感。
3.6 喉咽清口服液的功能主治
清熱解毒,利咽止痛。用於肺胃實熱所致的咽部腫痛,發熱,口渴,便祕,以及扁桃體炎、急性咽炎見於上述證候者。
3.7 規格
每支10毫升
3.8 喉咽清口服液的用法用量
口服,一次10~20毫升,一日3次。
3.9 喉咽清口服液的禁忌
孕婦禁用。
3.10 注意事項
1.忌菸、酒及辛辣食物。
3.如有高熱體溫超過38.5℃及扁桃體腫大者,請及時上醫院就診。
4.有高血壓、心臟病、糖尿病、肝病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。
9.兒童必須在成人監護下使用。
11.如正在使用其他藥品,使用喉咽清口服液前請諮詢醫師或藥師。
3.11 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
3.12 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。
4 參考資料
- ^ [1] 國家藥典委員會.關於勘誤《中國藥典》2010年版有關內容的通知(國藥典綜發〔2010〕246號).2010-09-28.