2 中藥部頒標準
2.1 拼音名
Hailong Gejie Koufuye
2.2 標準編號
WS3-B-2608-97
2.3 處方
海龍 39. 1g 蛤蚧 0. 73g 人蔘 4. 68g 羊鞭 4. 68g 羊外腎 4. 68g 黃芩 4. 68g 熟地黃 3. 1g 菟絲子 3. 1g 何首烏 3. 1g 地黃 3. 1g 陳皮 3. 1g 當歸 1. 56g 黃芪 4. 68g 陽起石 1. 56g 蓮鬚 1. 56g 甘草 1. 56g 川芎 1. 56g 澤瀉 1. 56g 鎖陽 1. 56g 豆蔻 1. 56g 沉香 1. 56g 鹿茸 1. 56g 枸杞子 1. 56g 肉蓯蓉 0. 78g 淫羊藿(羊油炙) 1. 56g 肉桂 1. 56g 韭菜子 1. 56g 蛇牀子 1. 56g 花椒 0. 31g
2.4 製法
以上二十九味，加水煎煮二次，每次2小時，合併煎液,濃縮至相對密度 爲1.04～1.06(80℃)的清膏，加乙醇二倍量，冷藏12小時，濾過、濃縮，加水，冷藏， 濾過；取蔗糖 500g加水溶解與上述濾液合併，混勻，加苯甲酸1. 7g使溶解，用氫氧化鈉 調PH值4.6～4.8，調整總量至1000ml，濾過，分裝，滅菌，即得。
2.5 性狀
本品爲淡棕色至紅棕色的液體；味甜。
2.6 鑑別
(1)取本品100ml，用乙醚100ml提取，棄去乙醚，水層再用正丁醇提取3 次，每次100ml，合併正丁醇液。回收正丁醇，殘渣用甲醇約10ml溶解，離心,取上清液 作爲供試品溶液,另取人蔘皁甙Rb1、Re、Rg、對照品，加甲醇製成每ml各含2mg的混 合溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗，吸取供試品溶液6μl,對照 品溶液2μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以氯仿-甲醇-水(65:35:10)的下層溶液 爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%的硫酸乙醇溶液，在105℃烘約5分鐘。供試品 色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
(2)取黃芩甙對照品，加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色 譜法(附錄Ⅵ B)試驗，吸取[鑑別]
(1)項下的供試品溶液6μl，對照品溶液4μl，分別 點於同一硅膠G薄層板上，以醋酸酸酯-丁酮-甲酸-水(5:5:1:1)爲展開劑，展開,取 出，晾乾，噴以3%三氯化鐵乙醇溶液。在105℃烘約5分鐘，供試品色譜中,在與對照品 色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
2.7 檢查
相對密度 應不低於1.17(附錄Ⅶ A)。 PH值 應爲4.0～5.0(附錄Ⅶ G)。 其他 應符合合劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ J)。
2.8 功能與主治
溫腎壯陽，補益精血。用於腰足痠軟，面色光白，陽萎遺精，宮 冷不孕，頭目眩暈。
2.9 用法與用量
口服，一次10ml，一日2次。
2.10 注意
2.11 規格
每支10ml。
2.12 貯藏
密封，置陰涼處。
山東省藥品檢驗所 起草
3 海龍蛤蚧口服液介紹
3.1 藥品類型
3.2 藥品名稱
3.3 藥品漢語拼音
3.4 藥品英文名稱
3.5 成份
3.6 性狀
3.7 作用類別
3.8 適應症/功能主治
3.9 規格
每支裝10毫升
3.10 用法用量
口服，一次10毫升，一日2次。
3.11 禁忌
3.12 不良反應
3.13 注意事項
1.忌辛辣、生冷、油膩食物。
2.本品宜飯前服用。
3.心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病患者應在醫師指導下服用。
5.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。
7.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
3.14 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
3.15 藥理作用
3.16 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。