2 中藥部頒標準
2.1 拼音名
Fufang Daqingye Zhusheye
2.2 標準編號
WS3-B-3901-98
2.3 處方
大青葉 1000g 金銀花 500g 羌活 250g 拳參 250g 大黃 250g
2.4 製法
以上五味，加水煎煮三次，每次1小時，合併煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度約爲 1.20(80℃)，加乙醇使含乙醇量達60%，靜置使沉澱，濾過，濾液濃縮至相對密度約爲1.20 (80℃)，加適量水使稀釋，冷藏使沉澱，濾過，濾液濃縮至相對密度約爲1.20(80℃)，加乙醇 使含醇量達85%，冷藏使沉澱，濾過，濾液回收盡乙醇，加適量注射用水，冷藏使沉澱，濾過，濾 液用10%氫氧化鈉溶液調pH值至7.9～8.2，加入無水亞硫酸鈉使濃度達2%，煮沸1小時，放冷，加 活性炭 5g，攪勻，靜置，冷藏，濾過，濾液中加入苯甲醇20ml，攪勻，濾過至澄明，加注射用水至 1000ml，灌封，在100℃滅菌30分鐘，即得。
2.5 性狀
本品爲棕紅色的澄明液體。
2.6 鑑別
(2)取本品1ml，加10%α-萘酚乙醇溶液2滴，沿管壁加硫酸2ml，兩液接界處顯櫻紅色。
(4)取本品2ml，加水10ml、鹽酸1ml，水浴加熱1～2分鐘，加鹼性酒石酸銅試液2ml，產生 紅棕色沉澱。
(5)取本品10ml，加醋酸乙酯20ml，振搖提取，提取液蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供 試品溶液。另取金銀花對照藥材 1g，加水25ml，煎煮20分鐘，濾過，取濾液同供試品溶液製備方 法制成對照藥材溶液，照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點於同一 以羧甲基纖維素鈉爲粘合劑的硅膠G薄層板上，以苯-甲酸乙酯-甲酸(3:1.5:0.1)爲展開劑，展 開，取出，晾乾，置紫外光燈(65nm)下檢視，供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上， 顯相同顏色的熒光斑點。
2.7 檢查
pH值 應爲6.5～7.8(附錄Ⅶ G)。 異常黴性 取體重爲17～ 20g的健康小白鼠5只，分別腹腔注射本品0.24ml，觀察72小 時，應無死亡。 其他 應符合注射劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ u)。
2.8 含量測定
甙糖 總糖 精密量取本品1ml，加水20ml、3mol／L硫酸溶液6ml，於沸水浴中加熱20分鐘，放 冷，加水25ml，滴加20%氫氧化鈉溶液至顯淡紅色，再準確加入碘滴定液(0.1mol／L)25ml、 2.5%氫氧化鈉溶液4ml，放置暗處15分鐘，再以鹽酸溶液(1→2)5ml酸化，用硫代硫酸鈉滴定 液(0.1mol／L)滴定，至近終點時，加澱粉指示液2ml，繼續滴定至藍色消失，即得[每1ml碘滴 定液(0.1mol／L)相當於9.008mg的無水葡萄糖]。 遊離糖 精密量取本品1ml，加水50ml，按總糖的含量測定方法，自“準確加入碘滴定液 (0.1mol／L)25ml……”起，依法測定，即得。 甙糖含量＝總糖含量-遊離糖含量 本品每支含甙糖不得少於24mg。 大黃 精密量取裝量差異項下的本品10ml，置錐形瓶中，加鹽酸1ml，搖勻，置水浴上加熱 迴流1小時，立即冷卻，溶液轉移至分液漏斗中，用少量水洗滌濾器，洗液併入同一分液漏斗中， 用乙醚提取6次，每次20ml，合併乙醚液，低溫蒸乾，殘渣用甲醇溶解並轉移至5ml量瓶中，加甲 醇至刻度，搖勻，作爲供試品溶液。另精密稱取大黃素對照品，加甲醇製成每1ml含0.3mg的溶 液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗，吸取供試品溶液10μl、對照品溶液1μl 與3μl，分別交叉點於同一硅膠G薄層板上，以苯-甲酸乙酯-甲酸(3:1:0.1)爲展開劑，展開， 取出，晾乾，照薄層色譜法(附錄Ⅵ B薄層掃描法)進行掃描，波長：λ<[s]>=440nm，λ<[R]>= 700nm，測量供試品吸收度積分值與對照品吸收度積分值，計算，即得。 本品每支含大黃以大黃素(C15H10O5)計，不得少於0.03mg。
2.9 功能與主治
2.10 用法與用量
肌內注射。一次2～4ml，一日1～2次。乙型腦炎可遵醫囑增加用量和用藥 次數。
2.11 規格
每支2ml