3 無水葡萄糖藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Wushui Putaotang
3.1.3 英文名
Anhydrous Glucose
3.2 結構式
3.3 分子式與分子量
C6H12O6 180.16
3.4 來源（名稱）、含量（效價）
本品爲D-（+）-吡喃葡萄糖。
3.5 性狀
本品在水中易溶，在乙醇中微溶。
3.5.1 比旋度
取本品約10g，精密稱定，置50ml量瓶中，加水適量與氨試液2.0ml溶解後，用水稀釋至刻度，搖勻，放置60分鐘，在25℃時依法測定（2010年版藥典二部附錄Ⅵ E），比旋度爲+52.6°至+53.2°。
3.6 鑑別
（1）取本品約0.2g,加水5ml溶解後，緩緩滴入微溫的鹼性酒石酸銅試液中，即生成氧化亞銅的紅色沉澱。
（2）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（《藥品紅外光譜集》702圖）一致。
3.7 檢查
3.7.1 酸度
取本品2.0g，加水20ml溶解後，加酚酞指示液3滴與氫氧化鈉滴定液（0.02mol/L）0.20ml，應顯粉紅色。
3.7.2 溶液的澄清度與顏色
取本品5.0g，加熱水溶解後，放冷，用水稀釋至10ml，溶液應澄清無色；如顯渾濁，與1號濁度標準液（2010年版藥典二部附錄Ⅸ B）比較，不得更濃；如顯色，與對照液（取比色用氯化鈷液3.0ml、比色用重鉻酸鉀液3.0ml與比色用硫酸銅液6.0ml，用水稀釋成50ml）1.0ml用水稀釋至10ml比較，不得更深。
3.7.3 乙醇溶液的澄清度
取本品1.0g，加乙醇20ml，置水浴上加熱迴流約40分鐘，溶液應澄清。
3.7.4 氯化物
取本品0.60g，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ A），與標準氯化鈉溶液6.0ml製成的對照液比較，不得更濃（0.01%）。
3.7.5 硫酸鹽
取本品2.0g，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ B），與標準硫酸鉀溶液2.0ml製成的對照液比較，不得更濃（0.01%）。
3.7.6 亞硫酸鹽與可溶性澱粉
取本品1.0g，加水10ml溶解後，加碘試液1滴，應即顯黃色。
3.7.7 乾燥失重
取本品，在105℃乾燥至恆重，減失重量不得過1.0%（2010年版藥典二部附錄Ⅷ L）。
3.7.8 熾灼殘渣
不得過0.1%（2010年版藥典二部附錄Ⅷ N）。
3.7.9 蛋白質
取本品1.0g，加水10ml溶解後，加磺基水楊酸溶液（1→5）3ml，不得發生渾濁或沉澱。
3.7.10 鋇鹽
取本品2.0g，加水20ml溶解後，溶液分成兩等份，一份中加稀硫酸1ml，另一份中水1ml，搖勻，放置15分鐘，兩液均應澄清。
3.7.11 鈣鹽
取本品1.0g，加水10ml溶解後，加氨試液1ml與草酸銨試液5ml，搖勻，放置1小時，如發生渾濁，與標準鈣溶液[精密稱取碳酸鈣0.1250g，置500ml量瓶中，加水5ml與鹽酸0.5ml使溶解，用水稀釋至刻度，搖勻。每1ml相當於0.1mg的鈣（Ca）]1.0ml製成的對照液比較，不得更濃（0.01%）。
3.7.12 鐵鹽
取本品2.0g，加水20ml溶解後，加硝酸3滴，緩慢煮沸5分鐘，放冷，用水稀釋製成45ml，加硫氰酸銨溶液（30→100）3.0ml，搖勻，如顯色，與標準鐵溶液2.0ml用同一方法製成的對照液比較，不得更深（0.001%）。
3.7.13 重金屬
取本品5.0g，加水23ml溶解後，加醋酸鹽緩衝液（pH 3.5）2ml，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第一法），含重金屬不得過百萬分之四。
3.7.14 砷鹽
取本品2.0g，加水5ml溶解後，加稀硫酸5ml與溴化鉀溴試液0.5ml，置水浴上加熱約20分鐘，使保持稍過量的溴存在，必要時，再補加溴化鉀溴試液適量，並隨時補充蒸散的水分，放冷，加鹽酸5ml與水適量使成28ml，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ J第一法），應符合規定（0.0001%）。
3.7.15 微生物限度
取本品10g，用pH 7.0無菌氯化鈉－蛋白腖緩衝液製成1: 10的供試液。
3.7.16 細菌數、黴菌和酵母菌數
取供試液，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅺ J平皿法），每1g供試品中細菌數不得過1000cfu，黴菌和酵母菌總數不得過100cfu。
3.7.17 大腸埃希菌
取1: 10的供試液10ml，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅺ J），不得檢出。
3.8 類別
營養藥。
3.9 貯藏
3.10 製劑
（1）葡萄糖注射液 （2）葡萄糖粉劑 （3）葡萄糖氯化鈉注射液 （4）複方乳酸鈉葡萄糖注射液[1]
3.11 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
4 參考資料
- ^ [1] 國家藥典委員會．中華人民共和國藥典：2010年版：第二增補本[M]．北京：中國醫藥科技出版社，2010．