3 中藥部頒標準
3.1 拼音名
Dengzhanhua Keli
3.2 標準編號
WS3-B-2886-98
3.3 製法
取燈盞細辛 3200g，研成粗粉,加75%乙醇迴流，濾過，濾液回收乙醇至稠膏狀，加糖粉 4680g。製成顆粒，乾燥，即得。
3.4 性狀
本品爲棕綠色至棕色顆粒，氣微香，味甜、苦、微澀。
3.5 鑑別
取本品約 5g，用熱水20ml攪拌溶解,以醋酸乙酯振搖提取2次,每次20ml, 合併醋酸乙酯提取液，置水浴上蒸乾，殘渣加甲醇2ml使溶解，濾過，濾液揮至約1ml，作爲供試品溶液。另取燈盞花素對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉爲粘合劑的硅膠H薄層板上，以醋酸乙酯－甲酸－水(20:2:1.5)爲展開劑，展開，取出，熱風吹乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品相應的位置上，應顯相同黃色熒光斑點。
3.6 檢查
3.7 含量測定
對照品溶液的製備 精同稱取在120℃減壓乾燥至恆重的蘆丁對照品 20mg，置100ml量瓶中，加60%乙醇適量，置水浴上微熱使溶解，放冷,用60%乙醇稀釋至刻度，搖勻。精密量取25ml，置50ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，即得(每ml中含無水蘆丁0.1mg)。 標準曲線的製備 精密量取對照品溶液0.1、1.0、2.0、3.0、4.0與5.0ml，分別置 10ml量瓶中，各加30%乙醇至5.0ml，精密加入亞硝酸鈉溶液(10→20)0.3ml，搖勻，放置6分鐘；加硝酸鋁溶液(1→10)0.3ml，搖勻，再放置6分鐘，加氫氧化鈉試液4ml,分別用水稀釋至刻度，搖勻，放置15分鐘。照分光光度法(附錄Ⅴ B),在510nm的波長處測定吸收度，以吸收度爲縱座標，濃度爲橫座標，繪製標準曲線。 測定法 取本品，研細，精密稱取約1. 5g(約相當於總黃酮24mg)，置100ml量瓶中, 加60%乙醇適量使溶解並稀釋至刻茺，搖勻，濾過，棄去初濾液，精密量取續濾液1ml, 置10ml量瓶中,照標準曲線製備項下的方法，自“加30%乙醇至5.0ml”起依法測定吸取度，從標準曲線中讀出供試品溶液中蘆丁的重量，計算，即得。 本品每g含總黃酮以蘆丁(C27H30O16)計，不得少於16mg。
3.8 功能與主治
活血化瘀，通經活絡。用於腦路瘀阻，中風偏癱，心脈痹阻，胸痹心痛。缺血性腦病、冠心病、心絞痛見以上症候者。
3.9 用法與用量
口服，一次5～ 10g，一日3次。
3.10 規格
每袋裝 5g(含總黃酮80mg)
3.11 貯藏
雲南省藥品檢驗所 起草