7 合理用藥要點
1.用藥前必須明確有經國家藥品監督管理局批准的EGFR基因檢測方法檢測到的EGFR19外顯子缺失突變或21外顯子L858R置換突變陽性的患者。
2.對於21外顯子L858R置換突變陽性患者,優先推薦達可替尼。
3.建議患者接受本藥物治療直到疾病進展或出現無法耐受的毒性。
4.推薦劑量爲45mg口服,每天一次,可與食物同服,也可不與食物同服。對於臨牀醫生評價爲耐受性差的年老體弱患者,起始劑量可從30mg口服、每天一次開始。
5.每天在大致相同的時間服用本品。如果患者嘔吐或漏服一劑,不應追加劑量或補充服用漏服劑量,而應在下一次的服藥時間服用規定劑量。
6.達可替尼常見不良反應爲腹瀉、皮疹、甲溝炎、口腔黏膜炎、皮膚乾燥等。應特別關注間質性肺炎的發生。
7.如果出現不良反應,應根據患者的耐受性,以每次減量15mg的方式逐步降低本品的劑量:(1)首次減量至30mg,每天一次。(2)第二次減量至15mg,每天一次。如果患者不耐受15mg,每天一次的給藥劑量,應該永久停用。在呼吸系統症狀惡化且可能預示間質性肺炎(例如呼吸困難、咳嗽和發熱)的患者中暫時停用本品並立即進行間質性肺炎的診斷。如果確診爲任何級別的間質性肺炎,則永久停用本品。
8.不建議對輕中重度肝功能或輕中度腎功能損傷的患者調整劑量。尚未確定重度腎功能損傷患者的本品推薦劑量。
9.服用本品時,避免同時使用質子泵抑制劑。可使用局部作用的抗酸劑或H2受體拮抗劑代替質子泵抑制劑;必須臨時服用H2受體拮抗劑的情況下,至少提前6小時或滯後10小時後給予本品。