2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Cuganxibaoshengzhangsu Keliji
2.3 標準號
WS-014（X-012）-97
2.4 拉丁文或英文
Hepatccyte Growth-Promoting Factor Granules
2.5 主要活性成分
2.6 性狀
淡黃色乾燥顆粒，味甜
2.7 鑑別
取適量，用水溶解並稀釋成含多肽25μg/ml的溶液，照分光光度法（中國藥典1995年版二部附錄ⅥA）測定，在波長處256±2nm處有最大吸收。
2.8 檢查
乾燥失重取，置五氧化二磷乾燥器中，在60℃減壓乾燥至恆重，減失重量不得過2.0%（中國藥典1995年版二部附錄ⅧL）。
活性取適量，依法測定（促肝細胞生長素溶液附錄一），活性指數應不低於1.70。
其它應符合顆粒劑項下有關的各項規定（中國藥典1995年版二部附錄ⅠN）。
2.9 含量測定
對照品溶液的製備精密稱取乾燥的牛血清白蛋白100mg置10Oml量瓶中，加水溶解並稀釋至刻度，搖勻。精密量取2.5ml於25ml量瓶中，用水稀釋至刻度，即得（100μg/ml）。
標準曲線的製備精密量取對照品溶液0.1、0.2、0.4、0.6、0.8及1.Oml置具塞試管中，各管加水使成1.0ml，分別加鹼性銅試液[甲液：取無水碳酸鈉2g，氫氧化鈉0.4g，酒石酸鉀鈉0.02g加水至100ml；乙液：取硫酸銅0.5g，加水至100ml，臨用時取甲液50ml，加入乙液1ml，混勻，即得。]5.0ml，搖勻，室溫放置10分鐘，快速加入福林酚試液（中國生物製品規程1990年版一部301頁）0.5ml，搖勻，置水浴（35℃）中保溫30分鐘，取出，放冷至室溫，在750nm的波長處測定吸收度，以吸收度爲縱座標，蛋白濃度爲橫座標，繪製標準曲線。
測定法精密稱取裝量差異測定項下的內容物適量（約相當於多肽5mg），置100ml量瓶中，加水溶解並稀釋至刻度，精密量取1.0ml置具塞試管中，照標準曲線製備項下自“加鹼性銅試液”起至測定吸收度，以同樣方法製備加有試液的水溶液作空白，從標準曲線中讀出供試品中多肽的含量，計算，即得。
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
2.12 注意
2.13 劑量
口服，一次100mg～150mg，一日三次。
2.14 標示量
含多肽應爲標示量的90～120%。
2.15 類別
2.16 製劑
口服，一次100mg～150mg，一日三次。
2.17 規格
5g∶50mg（多肽）
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定一年。