5 穿心蓮片的藥典標準
5.1 品名
Chuanxinlian Pian
5.2 處方
穿心蓮1000g
5.3 製法
取穿心蓮,用85%乙醇熱浸提取二次,每次2小時,合併提取液,濾過,濾液回收乙醇,濃縮至適量,乾燥,加輔料適量,製成顆粒,乾燥,壓制成1000片(小片)或500片(大片),包糖衣或薄膜衣,即得。
5.4 性狀
本品爲糖衣片或薄膜衣片,除去包衣後顯灰褐色至棕褐色;味苦。
5.5 鑑別
取[含量測定]項下的備用續濾液作爲供試品溶液。另取穿心蓮對照藥材0.5g,加甲醇30ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液濃縮至約5ml,作爲對照藥材溶液。再取脫水穿心蓮內酯對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各5μl,分別點於同一硅膠GF254薄層板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇(20:15:2)爲展開劑,在28℃以下展開,取出,晾乾。置紫外光燈(254nm)下檢視,供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點;噴以2%3,5-二硝基苯甲酸乙醇溶液與2mol/L氫氧化鉀溶液等體積的混合液(臨用配製),立即在日光下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
5.6 檢查
應符合片劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ D)。
5.7 含量測定
照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。
5.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以甲醇-水(60:40)爲流動相;檢測波長爲254nm。理論板數按脫水穿心蓮內酯峯計算應不低於2000。
5.7.2 對照品溶液的製備
取脫水穿心蓮內酯對照品適量,精密稱定,加甲醇製成每1ml含0.1mg的溶液,即得。
5.7.3 供試品溶液的製備
取本品20片(小片)或10片(大片),除去包衣,精密稱定,研細,取0.5g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入甲醇25ml,密塞,稱定重量,浸泡1小時,超聲處理(功率250W,頻率33kHz)30分鐘,放冷,再稱定重量,用甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,精密量取續濾液10ml(剩餘的續濾液備用),加在中性氧化鋁柱(200~300目,5g,內徑爲1.5cm)上,用甲醇20ml洗脫,收集洗脫液,置50ml量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,即得。
5.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品每片含脫水穿心蓮內酯(C20H28O4),小片不得少於4.0mg,大片不得少於8.0mg。
5.8 功能與主治
清熱解毒,涼血消腫。用於邪毒內盛,感冒發熱,咽喉腫痛,口舌生瘡,頓咳勞嗽,泄瀉痢疾,熱淋澀痛,癰腫瘡瘍,毒蛇咬傷。
5.9 用法與用量
口服。一次2~3片(小片),一日3~4次;或一次l~2片(大片),一日3次。
5.10 貯藏
密封。
5.11 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
6 穿心蓮片藥品介紹
6.1 藥品名稱
6.2 藥品漢語拼音
Chuanxinlian Pian
6.3 劑型
糖衣或薄膜衣片
6.4 性狀
穿心蓮片爲糖衣片或薄膜衣片,除去包衣後顯灰褐色至棕褐色;味苦。
6.5 穿心蓮片的主要成份
穿心蓮。
6.6 穿心蓮片的功能主治
清熱解毒,涼血消腫。用於邪毒內盛,感冒發熱,咽喉腫痛,口舌生瘡,頓咳勞嗽,泄瀉痢疾,熱淋澀痛,癰腫瘡瘍,毒蛇咬傷。
6.7 穿心蓮片的用法用量
口服。一次2~3片(小片),一日3~4次;或一次l~2片(大片),一日3次。
6.8 穿心蓮片的不良反應
穿心蓮片多服易引起噁心、嘔吐、食慾缺乏等。偶有過敏反應發生。
6.9 注意事項
1.忌菸酒、辛辣、魚腥食物。
3.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。
4.兒童、孕婦、哺乳期婦女、年老體弱、脾虛便溏者應在醫師指導下服用。
6.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
8.兒童必須在成人監護下使用。
9.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
6.10 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
6.11 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。