2 補腎益腦丸藥典標準
2.1 品名
Bushen Yinao Wan
2.2 處方
鹿茸（去毛）14.4g 紅參94g、茯苓91g、麩炒山藥91g、熟地黃194g、當歸91g、川芎70g、鹽補骨脂70g、牛膝70g、枸杞子72g、玄蔘70g、麥冬91g、五味子70g、炒酸棗仁91g、遠志91g、硃砂24g
2.3 製法
以上十六味，硃砂水飛成極細粉；當歸、麥冬、玄蔘、遠志、牛膝，加水煎煮二次，每次2小時，濾過，濾液合併，靜置8小時以上，濾過，濾液濃縮至相對密度爲1.16～1.20（50℃）的清膏；其餘熟地黃等十味，粉碎成細粉；硃砂細粉與熟地黃等十味細粉配研，過篩，混勻，加入上述清膏，混勻，製成濃縮水丸，乾燥，打光，製成1000g，即得。
2.4 性狀
本品爲棕褐色的濃縮水丸；味甘、微酸。
2.5 鑑別
（1）取本品，置顯微鏡下觀察：薄壁組織灰棕色至黑棕色，細胞多皺縮，內含棕色核狀物（熟地黃）。種皮石細胞表面觀不規則，多角形，壁稍厚，壁波狀彎曲，層紋清晰（枸杞子）。種皮柵狀細胞淡棕色或紅棕色，表面觀類多角形，壁稍厚，胞腔含紅棕色物（鹽補骨脂）。種皮石細胞呈多角形、類圓形或不規則形，壁稍厚，紋孔及孔溝明顯（五味子）。內種皮細胞棕黃色，表面觀長方形或類方形，垂周壁連珠狀增厚（炒酸棗仁）。不規則顆粒暗棕紅色，略有光澤（硃砂）。不規則分枝狀團塊無色，遇水合氯醛試液溶化；菌絲無色或淡棕色，直徑4～6μm（茯苓）。澱粉粒三角狀卵形或矩圓形，直徑24～40μm，臍點短縫狀或人字狀（麩炒山藥）。
（2）取本品4g，研碎，加甲醇30ml，加熱迴流1小時，濾過，濾液回收溶劑至幹，殘渣加水20ml使溶解，用乙酸乙酯振搖提取2次，每次20ml，水溶液備用，合併乙酸乙酯液，回收溶劑至幹，殘渣加甲醇2ml使溶解，作爲供試品溶液。另取枸杞子對照藥材1g，加水40ml，煎煮15分鐘，脫脂棉濾過，濾液用乙酸乙酯振搖提取2次，每次20ml，合併乙酸乙酯液，回收溶劑至幹，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各2～4μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以甲苯－乙酸乙酯－甲酸（14：7：2）爲展開劑，展開，取出，晾乾，在紫外光（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（3）取[鑑別]（2）項下的備用水溶液，用水飽和的正丁醇振搖提取2次，每次20ml，合併正丁醇液，用氨試液洗滌2次，每次50ml，取正丁醇液，回收溶劑至幹，殘渣加甲醇2ml使溶解，作爲供試品溶液。另取紅參對照藥材1g，加水0.5ml攪拌溼潤，加水飽和的正丁醇10ml，超聲處理30分鐘，離心，取上清液，同法制成對照藥材溶液。再取人蔘皁苷Rb1對照品、人蔘皁苷Re對照品、人蔘皁苷Rg1對照品，加甲醇製成每1ml各含0.5mg的混合溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述三種溶液各2～5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷－甲醇－水（13：7：2）10℃以下放置的下層溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，分別在日光及紫外光（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點或熒光斑點。
（4）取本品4g，研碎，加乙酸乙酯20ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液回收溶劑至幹，殘渣加乙酸乙酯2ml使溶解，作爲供試品溶液。另取補骨脂對照藥材、川芎對照藥材各1g，分別加乙酸乙酯10ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液回收溶劑至幹，殘渣加乙酸乙酯2ml使溶解，作爲對照藥材溶液。再取補骨脂素對照品、異補骨脂素對照品，加乙酸乙酯製成每1ml各含0.5mg的混合溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述四種溶液各2μll，分別點於同一硅膠G薄層板上，以正己烷－乙酸乙酯（4：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，在紫外光（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與川芎對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。噴以10%氫氧化鉀甲醇溶液，在紫外光（365nm）下檢視，供試品色譜中，在與補骨脂對照藥材和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（5）取五味子對照藥材1g，加三氯甲烷20ml，加熱迴流20分鐘，濾過，濾液回收溶劑至幹，殘渣加乙酸乙酯2ml使溶解，作爲對照藥材溶液。再取五味子醇甲對照品，加三氯甲烷製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取[鑑別]（2）項下的供試品溶液及上述對照藥材溶液、對照品溶液各2～5μl，分別點於同一硅膠GF254薄層板上，以環己烷－乙酸乙酯（1：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，在紫外光（254nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
2.6 檢查
應符合丸劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ A）。
2.7 含量測定
2.7.1 補骨脂
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
2.7.1.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以甲醇－水（45：55）爲流動相；檢測波長爲245nm。理論板數按補骨脂素峯計算應不低於3000。
2.7.1.2 對照品溶液的製備
取補骨脂素對照品、異補骨脂素對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml各含10μg的混合溶液，即得。
2.7.1.3 供試品溶液的製備
取本品適量，研細，取1g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇25ml，密塞，稱定重量，超聲處理（功率200W，頻率50kHz）30分鐘，放冷，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
2.7.1.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每1g含補骨脂以補骨脂素（C11H6O3）和異補骨脂素（C11H6O3）的總量計，不得少於0.45mg。
2.7.2 五味子
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
2.7.2.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以甲醇－水（60：40）爲流動相；檢測波長爲250nm。理論板數按五味子醇甲峯計算應不低於3000。
2.7.2.2 對照品溶液的製備
取五味子醇甲對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含10μg的溶液，即得。
2.7.2.3 供試品溶液的製備
2.7.2.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每1g含五味子以五味子醇甲（C24H32O7）計，不得少於0.25mg。
2.8 功能與主治
補腎生精，益氣養血。用於腎虛精虧、氣血兩虛所致的心悸、氣短、失眠、健忘、遺精、盜汗、腰腿痠軟、耳鳴耳聾。
2.9 用法與用量
口服。一次8～12丸，一日2次。
2.10 注意
2.11 規格
每10丸重2g
2.12 貯藏
密封。
2.13 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版 第三增補本