2 化藥部頒標準
2.1 拼音名
Beitamisong Ruangao
2.2 英文名
UNGUENIUM BETAMETHASONI
2.3 標準編號
本品含倍他米松(C22H29FO5)應爲標示量的90.0～110.0%。
2.4 性狀
2.5 鑑別
取本品 2g，置具塞錐形瓶中，加無水乙醇約35ml，在水浴上加熱振搖， 再置冰浴中冷卻30分鐘，濾過,濾液置水浴上濃縮至5ml作爲供試品溶液。另取含量測定 項下的對照品貯備液作爲對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1990年版二部附錄30頁 )試驗。吸取上述兩種溶液各10μl分別點於同一硅膠G薄層板上，以氯仿-甲醇(9:1)爲 展開劑，展開後，涼幹，噴以硫酸的乙醇溶液(1→10)，在105℃加熱30分鐘，供試品溶 液所顯主斑點的位置和顏色應與對照品溶液的主斑點相同。
2.6 檢查
應符合軟膏劑項下有關的各項規定(中國藥典1990年二部附錄9頁)。
2.7 含量測定
對照品溶液的製備 精密稱取在105℃乾燥至恆重的倍他米松對照品 40mg,置100mg量瓶中，加無水乙醇使溶解，並稀釋至刻度，搖勻，作爲貯備液。精密量 取5ml置50ml容量瓶中，加無水乙醇稀釋至刻度，搖勻，即得對照品溶液(每1ml中含倍 他米松40μg)。 供試品溶液的製備 精密稱取本品適量(約相當於倍他米松2mg),置具塞容器中， 加無水乙醇約35ml，加熱溶解，振搖，再置冰浴中冷卻30分鐘，濾過，用冷卻的無水乙 醇分次洗滌，濾液及洗滌液合併於50ml量瓶中，放至室溫後，用無水乙醇稀釋至刻度， 搖勻，即得。 測定法 精密量取上述對照品溶液與供試品溶液各10ml，分別置具塞容器中，置水 浴上蒸乾，於105℃乾燥數分鐘、放冷，各加無水乙醇5ml及異煙肼試液10ml，密塞，搖 勻，於55℃暗處放置45分鐘，取出放冷至室溫,用無水乙醇稀釋至25ml,搖勻，照分光光 度法(中國藥典1990年版二部附錄24頁)在415nm的波長處分別測定吸收度,計算即得。
2.8 作用與用途
腎上腺皮質激素類藥。用於過敏性皮炎、接觸性皮炎、脂溢性皮 炎及溼疹等。
2.9 用法與用量
塗患處 一日2～3次
2.10 注意
併發細菌及病毒感染時不宜單獨使用，應與抗菌藥物合用。長期應用可 引起皮膚萎縮及毛細血管擴張。
2.11 規格
0.1%( 4g:4mg； 10g:10mg)
2.12 貯藏
密閉，在涼處保存。
上海第九製藥廠 起草 上海市藥品檢驗所 審覈