2 八味沉香散藥典標準
2.1 品名
Bawei Chenxiang San
2.2 處方
沉香200g、肉豆蔻100g、廣棗100g、石灰華100g、乳香100g、木香100g、訶子(煨)100g 、木棉花100g
2.3 製法
以上八味,粉碎成細粉,過篩,混勻,即得。
2.4 性狀
本品爲黃褐色的粉末;氣芳香,味鹹、澀、微苦。
2.5 鑑別
(1)取本品,置顯微鏡下觀察:纖維管胞壁略厚,有具緣紋孔,紋孔口人字狀或十字狀(沉香)。不規則團塊無色或淡黃色,表面及周圍擴散出衆多細小顆粒,久置溶化(乳香)。石細胞成羣,呈類圓形、長卵形、長方形或長條形,孔溝細密而明顯(訶子)。內果皮石細胞類圓形、橢圓形,壁厚,孔溝明顯,胞腔內充滿棕紅色顆粒狀物(廣棗)。花粉粒三角形,直徑50~60μm,表面有網狀雕紋,具3個萌發孔(木棉花)。
(2)取本品4g,加乙醚20ml,搖勻,密塞,放置24小時,濾過,濾液濃縮至約2ml,作爲供試品溶液。另取木香對照藥材0.5g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,在以環己烷—乙酸乙酯(9:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
2.6 檢查
應符合散劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ B)。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以甲醇—乙腈—水(10:45:45)爲流動相;檢測波長爲225nm。理論板數按木香烴內酯峯計算應不低於5000。
2.7.2 對照品溶液的製備
取木香烴內酯對照品適量,精密稱定,加甲醇製成每1ml含0.1mg的溶液,即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
取本品細粉約2g,精密稱定,置錐形瓶中,精密加入乙酸乙酯50ml,稱定重量,搖勻,加熱迴流3小時,放冷,再稱定重量,用乙酸乙酯補足減失的重量,搖勻,濾過。精密量取續濾液5ml,置水浴上蒸至近幹,用二氯甲烷少量溶解,濾過,容器及濾器用二氯甲烷分次洗滌,合併濾液及洗液,回收溶劑至幹,殘渣用甲醇溶解,轉移至10ml量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品每1g含木香以木香烴內酯(C15H20O2)計,不得少於0.80mg。
2.8 功能與主治
清心熱,養心,安神,開竅。用於熱病攻心,神昏譫語;冠心病,心絞痛。
2.9 用法與用量
口服。一次0.9~1.5g,一日2~3次。
2.10 貯藏
密閉,防潮。
2.11 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
3 八味沉香散藏藥部頒標準
3.1 拼音名
Bawei Chenxiang San
3.2 英文名
3.3 標準編號
WS3-BC-0236-95
3.4 處方
沉香 100g 肉豆蔻 100g 廣棗 100g 訶子 100g 乳香 50g 木香 175g 木棉花 75g 石灰華 50g
3.5 製法
以上八味,粉碎成細粉,過篩,混勻,即得。
3.6 性狀
本品爲灰白色粉末;氣芳香,味鹹、澀、微苦。
3.7 鑑別
同丸劑。
3.8 檢查
3.9 功能與主治
消心熱,寧心,安神,開竅。用於熱病攻心,神昏譫語,心前區 疼痛,心臟外傷。
3.10 用法與用量
一次1. 2g,一日2~3次。
3.11 規格
每袋裝 12g。
3.12 貯藏
密閉,防潮。
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