2 關節止痛膏藥典標準
2.1 品名
Guanjie Zhitong Gao
2.2 處方
辣椒流浸膏200g、顛茄流浸膏120g、薄荷素油40g、水楊酸甲酯80g、樟腦200g、鹽酸苯海拉明13g
2.3 製法
以上六味，辣椒流浸膏、顛茄流浸膏分別濃縮至稠膏，與上述薄荷素油等四味混勻[1]，另加由橡膠、氧化鋅、松香、凡士林、羊毛脂等製成的基質，混勻，製成塗料，進行塗膏，切段，蓋襯，切成小塊，即得。
2.4 性狀
本品爲淡棕色的片狀橡膠膏；氣芳香。
2.5 鑑別
（1）取本品280cm2[1]，剪成窄條狀，除去蓋襯，置250ml燒瓶中，加0.1%硫酸溶液100ml，加熱迴流1小時，放冷，濾過，濾液濃縮至約20ml，放冷，加濃氨試液3ml，用二氯甲烷振搖提取2次，每次30ml，合併二氯甲烷液，蒸乾，殘渣加無水乙醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取硫酸阿托品對照品，加無水乙醇製成每1ml含2mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷—丙酮—甲醇—濃氨試液（10：15：1:1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（2）取鹽酸苯海拉明對照品，加無水乙醇製成每1ml含2mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取[鑑別]（1）項下的供試品溶液及上述對照品溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以環己烷—二乙胺（9：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
2.6 檢查
2.6.1 含膏量
取本品，用乙醚作溶劑，依法（2010年版藥典一部附錄Ⅰ I 第一法[1]）檢查，每100cm2的含膏量不得少於1.6g。
2.6.2 耐寒試驗
取本品3片，除去蓋襯，膏面向上，置O℃冷藏72小時，取出放至窒溫，用手指觸試，應仍有黏性。
2.6.3 其他
應符合貼膏劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ I）。
2.7 含量測定
2.7.1 樟腦 薄荷素油 水楊酸甲酯
照氣相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ E）測定。
2.7.1.1 色譜條件與系統適用性試驗
以聚乙二醇20000（PEG-20M）爲固定相的毛細管柱（柱長爲30m，內徑爲0.32mm，膜厚度爲0.25μm）；柱溫爲140℃。理論板數按萘峯計算應不低於5000。
2.7.1.2 校正因子測定
取萘適量，精密稱定，加乙酸乙酯製成每1ml含10mg的溶液，作爲內標溶液。另分別取樟腦對照品[1]、薄荷腦對照品[1]、水楊酸甲酯對照品各約10mg，精密稱定，置同一10ml量瓶中，精密加入內標溶液1ml，用乙酸乙酯稀釋至刻度，搖勻，吸取1μl[1]，注入氣相色譜儀，計算校正因子。
2.7.1.3 測定法
取本品210cm2[1]，剪成窄條，除去蓋襯，置250ml燒瓶中，加水100ml，照揮發油測定法甲法（2010年版藥典一部附錄Ⅹ D），自測定器上端加水至充滿刻度部分，並溢流入燒瓶時爲止，再加甲苯2ml，加熱迴流提取3小時，放冷，取甲苯液，加乙酸乙酯3ml稀釋，置鋪有無水硫酸鈉的濾紙濾過，濾液置50ml量瓶中，以適量乙酸乙酯分次洗滌容器及濾器，洗滌液併入同一量瓶中，精密加入內標溶液5ml，加乙酸乙酯稀釋至刻度，搖勻，即得。吸取供試品溶液1μl[1]，注入氣相色譜儀，測定，即得。
本品每100cm2含樟腦（C10H16O）不得少於32.0mg，薄荷腦（C10H20O）不得少於2.8mg，水楊酸甲酯（C8H8O3）不得少於8.5mg。[1]
2.7.2 鹽酸苯海拉明
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
2.7.2.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以甲醇—1%硫酸銨溶液（47：53）流動相，檢測波長爲210nm。理論板數按鹽酸苯海拉明峯計算應不低於3000。
2.7.2.2 對照品溶液的製備
取鹽酸苯海拉明對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含0.2mg的溶液，即得。
2.7.2.3 供試品溶液的製備
取本品140cm2[1]，剪成窄條，除去蓋襯，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇50ml，密塞，稱定重量，加熱迴流提取2小時，放冷，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，即得。
2.7.2.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每100cm2含鹽酸苯海拉明（C77H21NO·HCl）不得少於5.5mg。[1]
2.8 功能與主治
活血散瘀，溫經鎮痛。用於寒溼瘀阻經絡所致風溼關節痛及關節扭傷。
2.9 用法與用量
外用，貼患處。一次1—2片，持續12小時，一日1次。
2.10 注意
孕婦及皮膚破損處禁用。
（根據《中華人民共和國藥典》（2010年版 第一增補本）刪除原【規格】項[1]）。
2.11 貯藏
密封。
2.12 附：辣椒流浸膏
2.12.1 製法
取辣椒1000g，除去雜質，粉碎成粗粉，加入85%乙醇1倍量，拌勻，密閉，靜置16小時，潤透，用85%乙醇作溶劑，浸漬20小時，滲漉，收集滲漉液[1]，濾過，濾液減壓濃縮至1000ml[1]，即得。
2.12.2 性狀
本品爲紅色至鮮紅色的液體[1]；味極辣。
2.12.3 檢查
應符合流浸膏劑與浸膏劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ O）。
2.12.4 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
2.12.4.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以乙腈—0.1%磷酸溶液（46：54）爲流動相；檢測波長爲205nm。理論板數按辣椒素峯計算應不低於3000。
2.12.4.2 對照品溶液的製備
取辣椒素對照品適量，精密稱定，加流動相製成每1ml含10μg的溶液，即得。
2.12.4.3 供試品溶液的製備
取本品2.8g[1]，精密稱定，置50ml量瓶中，加80%乙醇40ml，超聲處理10分鐘，加80%乙醇至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液5ml，置50ml量瓶中，加流動相至刻度，搖勻，即得。
2.12.4.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品含辣椒素（C18H27NO3）不得少於0.10%[1]。
2.12.5 貯藏
密封。
2.13 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
3 關節止痛膏中藥部頒標準
3.1 拼音名
Guanjie Zhitong Gao
3.2 標準編號
WS3-B-0547-91
3.3 處方
辣椒流浸膏 200g 顛茄流浸膏 120g 薄荷油 40g 水楊酸甲酯 80g 樟腦 200g 碘 28g 碘化鉀 16g 鹽酸苯海拉明 13g
3.4 製法
以上八味，按處方量稱取各藥，混勻，另加由橡膠 68g、氧化鋅 76g、 松香 64g、凡士林 24g、羊毛脂 8g製成的基質，製成塗料，進行塗膏，切條，蓋襯，切 片，即得。
3.5 性狀
本品爲淡黃色的片狀橡膠膏；氣芳香。
3.6 鑑別
（1） 取本品半片，以氨試液 2ml振搖浸泡 15 分鐘，用氯仿振搖提取兩 次，每次10ml，分取氯仿層，蒸乾，加發煙硝酸 5滴，置水浴上蒸乾，即得黃色殘渣， 放冷，加乙醇制氫氧化鈉試液2～3滴，即顯紫色。
（2） 取本品半片，加乙醇 2ml水浴迴流半小時，放冷，濾過，取濾液 1ml水浴上， 蒸乾，殘渣加濃硫酸 1滴，初顯黃色，隨即變爲橙紅色，滴加水即生乳白色。
3.7 檢查
含膏量 照橡膠膏劑含膏量測定法（附錄18頁）測定，用乙醚作溶劑。 每1cm 應不少於1?g。 耐寒試驗 取本品 3片，膏面向上，置℃冷藏 72 小時，取出放至室溫，用手指觸 試，應仍有粘性。 其他 應符合橡膠膏劑項下有關的各項規定（附錄18頁）。
3.8 功能與主治
活血，消炎、鎮痛， 對局部血管有擴張作用。用於風溼性關節 痛，關節扭傷及寒溼引起的其他疼痛。
3.9 用法與用量
貼患處。
3.10 注意
3.11 貯藏
密封，置陰涼處。
4 關節止痛膏介紹
4.1 藥品名稱
4.2 劑型
橡膠膏劑：每貼7cm×7cm；7cm×10cm。
4.3 關節止痛膏的主要成份
辣椒流浸膏、顛茄流浸膏、薄荷油、水楊酸甲甲酯、樟腦、碘、碘化鉀、鹽酸苯海拉明等。
4.4 關節止痛膏的功能主治
活血，消炎，鎮痛，對局部血管有擴張作用。用於風溼性關節痛，關節扭傷及寒溼引起的關節疼痛。
4.5 關節止痛膏的用法用量
外用，貼患處。
4.6 關節止痛膏的禁忌
孕婦禁用。
4.7 關節止痛膏的不良反應
4.8 注意事項
1.關節止痛爲外用藥。
2.關節止痛含有刺激性藥物，忌貼於創傷處，有皮膚病者慎用，皮膚過敏者停用。
6.關節止痛不宜長期或大面積使用，用藥後皮膚過敏如出現瘙癢、皮疹等現象時，應停止使用，症狀嚴重者應去醫院就診。
9.兒童必須在成人監護下使用。
4.9 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
4.10 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。
5 參考資料
- ^ [1] 國家藥典委員會．中華人民共和國藥典：2010年版：第一增補本[M]．北京：中國醫藥科技出版社，2010．