2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Huilaxitan Jiaonang
2.3 標準號
WS-239（X-193）-92
2.4 拉丁文或英文
CAPSULAE ANIRACETAMI
2.5 主要活性成分
含阿尼西坦（C12H13NO3）
2.6 性狀
2.7 鑑別
（1）取本品的內容物適量（約相當於阿尼西坦30mg），照阿尼西坦項下的鑑別（1）項試驗，顯相同的反應。
（2）取含量測定項下的溶液，照分光光度法（中國藥典1990年版二部附錄24頁）測定，在282nm與219nm的波長處有最大吸收。
2.8 檢查
溶出度取本品照溶出度測定法（中國藥典1990年版二部附錄60頁第一法）。以10%乙醇溶液900ml爲溶劑，轉籃轉速爲每分鐘100轉，依法操作，經45分鐘時，取溶液適量，濾過，棄去初濾液，精密量取續濾液5ml，加無水乙醇至50ml，另精密稱取阿尼西坦對照品適量，用91%乙醇製成每1ml中約含10μg的溶液，取上述兩種溶液，照分光光度法（中國藥典1990年版二部附錄24頁），在282nm的波長處分別測定吸收度，計算出每粒的溶出量，限度爲標示量的80%，應符合規定。
其他應符合膠囊劑項下有關的各項規定（中國藥典1990年版二部附錄8頁）。
2.9 含量測定
取裝量差異項下的內容物，混合均勻，精密稱取適量（約相當於阿尼西坦20mg），置100ml量瓶中，加無水乙醇約75ml，充分振搖使阿尼西坦溶解，加無水乙醇至刻度，搖勻，濾過，棄去初濾液，精密量取續濾液5ml，置另一100ml量瓶中，加無水乙醇至刻度，搖勻，照分光光度法（中國藥典1990年版二部附錄24頁），在282nm的波長處測定吸收度，另精密稱取阿尼西坦對照品適量，用無水乙酸製成每1ml中約含10μg的溶液，同法測定吸收度，計算，即得。
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
2.12 注意
2.13 劑量
口服一次0.2g，一日3次。
2.14 標示量
應爲標示量的90.0%-110.0%。
2.15 類別
腦功能改善藥。
2.16 製劑
口服一次0.2g，一日3次。
2.17 規格
0.1g
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定三年。
3 藥品介紹
3.1 藥理作用
本品爲腦功能改善藥，是γ-氨基丁酸（GABA）的環化衍生物。本品通過血腦屏障選擇性作用於中樞神經系統。動物實驗證明：本品對正常大鼠辯別學習的記憶再現過程有良好的促進作用，能對抗缺氧引起的記憶減退，能有效改善某些原因引起的記憶障礙。
3.2 藥代動力學
人體口服吸收後，血中原藥消除半衰期平均22分鐘，4小時後血藥濃度已難測出。動物試驗證明，本品主要分佈在胃腸道、腎、肝、腦和血液。24小時後，77-85%由尿中排出，4%從糞便中排出。尿中主要代謝產物爲：N-對甲氧基苯甲酰氨基丁酸和5-羥基-2-吡咯烷酮。
3.3 適應症
3.4 用法用量
口服，每次0.2g（2粒），每日3次，療程1～2月或遵醫囑。根據病情和藥後反應，用量和療程可酌情增減。
3.5 不良反應
本品不良反應較少，偶見口乾、食慾減退、便祕、頭昏、嗜睡，停藥後消失。
3.6 禁忌症
3.7 注意事項
2．本品可加重Huntington舞蹈病者症狀。
3．本品建議安全使用範圍300～1800mg/日。
3.8 孕婦及哺乳期婦女用藥
尚不明確。
3.9 規格
0.1g