4 中藥部頒標準
4.1 拼音名
Yanlixiao Jiaonang
4.2 標準編號
WS3-B-3881-98
4.3 製法
取丁香葉粉碎成細粉，備用；另取丁香葉 1000g，加水煎煮二次，第一次2小時，第二次1小時，合併煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度爲1.23～1.27(80℃)的清膏，加入上述細粉 111g，混勻，乾燥，粉碎成細粉，裝入膠囊，製成1000粒,即得。
4.4 性狀
本品爲膠囊劑，內容物爲黃褐色的粉末；味苦、澀。
4.5 鑑別
取本品內容物0. 5g，加水10ml，溫浸30分鐘，放冷，濾過，濾液置分液漏斗中，用醋酸乙酯提取2次，每次10ml，合併提取液，濃縮至1ml．作爲供試品溶液。另取原兒茶酸對照品，加乙醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述供試品溶液5μl、對照品溶液10μl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉爲粘合劑的硅膠G薄層板上，以氯仿-丙酮-甲酸(8:1:1)爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5%三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
4.6 檢查
4.7 含量測定
對照品溶液的製備 精密稱取在105℃乾燥至恆重的原兒茶酸對照品12mg，置50ml量瓶中，加乙醇5ml使溶解，加1mol／L鹽酸溶液5ml，加水至刻度，搖勻，即得。 供試品溶液的製備 取本品10粒，傾出內容物，精密稱定，混勻。精密稱取約1. 5g，置索氏提取器中，加入70%乙醇100ml，加熱迴流提取至無色，提取液回收乙醇，濃縮至無醇味，濾於 100ml量瓶，殘渣用適量水洗至溶液無色，加1mol／L鹽酸溶液10ml，用水稀釋至刻度，搖勻，用乾燥濾紙濾過，棄去初濾液，取續濾液備用。 測定法 精密量取供試品溶液及對照品溶液各1ml，分別置25ml量瓶中，各精密加入 6mol／L鹽酸溶液0.4ml，亞硝酸鈉-鉬酸鈉溶液(亞硝酸鈉 10g，鉬酸鈉 15g，加水溶解使成 100ml)1ml，搖勻，放置5分鐘，加1mol／L氫氧化鈉溶液5ml，搖勻，分別加水稀釋至刻度，搖勻；另取對照品溶液與供試品溶液各1ml，置25ml量瓶中，除不加亞硝酸鈉-鉬酸鈉溶液外，分別用同一方法處理後，作爲空白，照分光光度法(附錄Ⅴ A)，在498±2mm波長處測定吸收度，計算，即得。 本品每粒含3，4-二羥基苯乙醇和3，4-二羥基苯甲酸按原兒茶酸(C7H6O4)計算，不得少於2.0mg。
4.8 功能與主治
清熱解毒，消炎。用於屬於熱證的細菌性痢疾、急性扁桃體炎、急慢性支氣管炎、急性腸胃炎、急性乳腺炎等感染性疾病。
4.9 用法與用量
口服，一次2～3粒，一日3～4次。
4.10 規格
每粒裝0. 5g