2 中藥部頒標準
2.1 拼音名
Ejiao Buxue Keli
2.2 標準編號
WS3-B-2535-97
2.3 處方
2.4 製法
以上六味,除阿膠外,將熟地黃加水煎煮二次,每次2小時,合併煎液, 濾過,靜置,取上清液備用;其餘白朮、枸杞子用60%乙醇,黨蔘、黃芪用25%乙醇照 流浸膏 劑與浸膏劑項下的滲濾法(附錄Ⅰ O)進行滲濾,合併濾液,靜置,濾過,加入阿膠 及熟地黃上清液,混勻,濃縮至相對密度爲1.04~1.06(75℃)的清膏,噴霧乾燥,得細 粉,加蔗糖適量,製成顆粒,分裝,即得。
2.5 性狀
本品爲棕褐色的顆粒;味甜、微苦。
2.6 鑑別
(1)取本品0. 2g,加水10ml,攪勻,濾過,取濾液2ml,加茚三酮試液2滴, 置水浴中加熱5分鐘,顯紫紅色。
(2)取本品 5g,加甲醇20ml,加熱迴流提取30分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加水20ml 使溶解,移置分液漏斗中,用水飽和的正丁醇提取二次,每次20ml,合併正丁醇液,用1% 氫氧化鈉溶液提取二次,每次10ml,棄去鹼液,正丁醇液再用正丁醇飽和的水洗至中性, 正丁醇液蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取黃芪甲甙對照品,加甲醇 製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取供 試品溶液10μl、對照品溶液5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以氯仿-甲醇-水( 13:7:2)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,熱風吹至斑點顯色清 晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(3)取本品 5g,加醋酸乙酯20ml,加熱迴流提取30分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加甲 醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取枸杞子對照藥材 1g,同法制成對照藥材溶液。照薄 層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一硅膠G薄層板 上,以甲苯-丙酮-甲酸(12:3:0.2)爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365 nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同的藍色熒光斑點。
2.7 檢查
除水分照水分測定法(附錄Ⅸ H二法)測定外,其他應符合顆粒劑項 下有關的各項規定(附錄Ⅰ C)。
2.8 含量測定
含氮量 取本品0. 7g,精密稱定,照氮測定法(附錄Ⅸ L一法) 測定,含氮量應不少於3.5%。
2.9 功能與主治
滋陰補血,補中益氣,健肺潤肺。用於久病體弱,血虧目昏,虛 勞咳嗽。
2.10 規格
每袋裝 4g
2.11 貯藏
密封。
山東省藥品檢驗所 起草
3 阿膠補血顆粒介紹
3.1 藥品類型
3.2 藥品名稱
3.3 藥品漢語拼音
3.4 藥品英文名稱
3.5 成份
3.6 性狀
3.7 作用類別
3.8 適應症/功能主治
3.9 規格
每袋裝4克
3.10 用法用量
開水沖服,一次1袋,一日2次。
3.11 禁忌
3.12 不良反應
3.13 注意事項
1.本品爲氣血雙補之藥,咳嗽痰多,脘腹脹痛,納食不消,腹脹便溏者不宜服用。
3.不宜和感冒類藥同時服用。
4.高血壓,糖尿病患者或正在接受其他藥物治療者應在醫師指導下服用。
5.本品宜飯前服用或進食同時服。
6.按照用法用量服用,小兒應在醫師指導下服用。
7.服藥期間出現食慾不振,噁心嘔吐,腹脹便溏者應去醫院就診。
8.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
10.兒童必須在成人監護下使用。
11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
3.14 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
3.15 藥理作用
3.16 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。