2 紫雪散(紫雪)藥典標準
2.1 品名
Zixue San
2.2 處方
石膏144g、北寒水石144g、滑石144g、磁石144g、玄蔘48g、木香15g、沉香15g、升麻48g、甘草24g、丁香3g、芒硝(制)480g、硝石(精製)96g、水牛角濃縮粉9g、羚羊角4.5g、人工麝香3.6g、硃砂9g[1]
2.3 製法
以上十六味,石膏、北寒水石、滑石、磁石砸成小塊,加水煎煮三次,玄蔘、木香、沉香、升麻、甘草、丁香用石膏等煎液煎煮三次,合併煎液,濾過,濾液濃縮成膏;玄明粉、硝石粉碎,兌入膏中,混勻,乾燥,粉碎成細粉;羚羊角銼研成細粉;硃砂水飛成極細粉;將水牛角濃縮粉、人工麝香研細,與上述粉末配研,過篩,混勻,即得。[1]
2.4 性狀
本品爲棕紅色至灰棕色的粉末;氣芳香,味鹹、微苦。
2.5 鑑別
(1)取本品,置顯微鏡下觀察:不規則細小顆粒暗棕紅色,有光澤,邊緣暗黑色(硃砂)。
(2)取本品少量,加水適量,振搖,濾過。取濾液2ml,加等量硫酸,混合,放冷,加新配製的硫酸亞鐵試液使成兩液層,兩液接界處顯棕色。另取濾液2ml,加氯化鋇試液數滴,即生成白色沉澱,此沉澱在鹽酸及硝酸中均不溶解。另取鉑絲,用鹽酸溼潤後,蘸取濾液,置無色火焰中燃燒,火焰顯鮮黃色。
(3)取本品4.5g,加甲醇30ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取甘草對照藥材1g,加甲醇15ml,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各4~8μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷-甲醇(8:2)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點;紫外光燈(365nm)下檢視,顯相同顏色的熒光斑點。
(4)取本品6g,加乙醚30ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液揮至約1ml,作爲供試品溶液。另取升麻對照藥材1g,加乙醚20ml,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各4~8μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以甲苯-三氯甲烷-冰醋酸(6:1:0.5)爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
(5)取本品5g,置索氏提取器中,加乙醚40ml,加熱迴流提取約1小時,揮去乙醚,殘渣加環己烷2ml使溶解,作爲供試品溶液。另取麝香酮對照品,加環己烷製成每1ml含20μg的溶液,作爲對照品溶液。照氣相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ E)試驗,以聚乙二醇戊二酸酯爲固定相,塗布濃度爲1%,柱長爲2m,柱溫爲140℃。分別吸取對照品溶液和供試品溶液各2~5μl,注入氣相色譜儀。供試品色譜中,應呈現與對照品色譜峯保留時間相同的色譜峯。
2.6 檢查
2.6.1 重金屬及有害元素
照鉛、鎘、砷、汞、銅測定法(2010年版藥典一部附錄Ⅸ B原子吸收分光光度法)測定,鉛不得過百萬分之五;鎘不得過千萬分之三;砷不得過百萬分之二;銅不得過百萬分之十。
2.6.2 其他
應符合散劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ B)。
2.7 功能與主治
清熱開竅,止痙安神。用於熱入心包、熱動肝風證,症見高熱煩躁、神昏譫語、驚風抽搐、斑疹吐衄、尿赤便祕。
2.8 用法與用量
口服。一次1.5~3g,一日2次;週歲小兒一次0.3g,五歲以內小兒每增一歲遞增0.3g,一日1次;五歲以上小兒酌情服用。
2.9 注意
孕婦禁用。
2.10 規格
(1)每瓶裝1.5g (2)每袋裝1.5g
2.11 貯藏
密封,置陰涼處。
2.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
4 參考資料
- ^ [1] 國家藥典委員會.關於勘誤《中國藥典》2010年版有關內容的通知(國藥典綜發〔2010〕246號).2010-09-28.