3 注射用磷黴素鈉藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Zhusheyong Linmeisuna
3.1.3 英文名
Fosfomycin Sodium for Injection
3.2 來源含量
本品爲磷黴素鈉加適量枸櫞酸製成的無菌粉末。按平均裝量計算，含磷黴素（C3H7O4P）應爲標示量的90.0%～110.0%。
3.3 性狀
本品爲白色結晶性粉末。
3.4 鑑別
取本品，照磷黴素鈉項下的鑑別（1）、（2）和（4）項試驗，顯相同的結果。
3.5 檢查
3.5.1 酸鹼度
取本品，加水製成每1ml中含50mg的溶液，依法測定（2010年版藥典二部附錄Ⅵ H），pH值應爲6.5～8.5。
3.5.2 溶液的澄清度與顏色
取本品5瓶，按標示量分別加水製成每1ml中含磷黴素0.15g的溶液，溶液應澄清無色；如顯渾濁，與l號濁度標準液（2010年版藥典二部附錄Ⅸ B）比較，均不得更濃；如顯色，與黃色1號標準比色液（2010年版藥典二部附錄Ⅸ A第一法）比較，均不得更深。
3.5.3 二醇物
3.5.4 水分
取本品，照水分測定法（2010年版藥典二部附錄Ⅷ M第一法 A）測定，含水分不得過2.0%。
3.5.5 細菌內毒素與無菌
3.5.6 其他
應符合注射劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ B）。
3.6 含量測定
取裝量差異項下的內容物，混勻，精密稱取適量，照磷黴素鈉項下的方法測定。即得。
3.7 類別
抗生素類藥。
3.8 規格
按C3H7O4P計算 （1）1.0g（100萬單位） （2）2.0g（200萬單位） （3）3.0g（300萬單位） （4）4.0g（400萬單位）
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版