3 重酒石酸去甲腎上腺素藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Zhongjiushisuan Qujia Shenshangxiansu
3.1.3 英文名
Norepinephrine Bitartrate
3.2 結構式
3.3 分子式與分子量
C8H11NO3·C4H6O6·H2O 337.28
3.4 來源（名稱）、含量（效價）
本品爲（R）-4-（2-氨基-1-羥基乙基）-1,2-苯二酚重酒石酸鹽－水合物。按無水物計算，含C8H=NO3·C4H6O6不得少於99.0%。
3.5 性狀
本品爲白色或類白色結晶性粉末；無臭，味苦；遇光和空氣易變質。
3.5.1 熔點
本品的熔點（2010年版藥典二部附錄Ⅵ C）爲100～106℃，熔融時同時分解，並顯渾濁。
3.5.2 比旋度
取本品，精密稱定，加水溶解並定量稀釋製成每1ml中約含50mg的溶液，依法測定（2010年版藥典二部附錄Ⅵ E），比旋度爲-10.0°至-12.0°。
3.6 鑑別
（1）取本品約10mg，加水1ml溶解後，加三氯化鐵試液1滴，振搖，即顯翠綠色；再緩緩加碳酸氫鈉試液，即顯藍色，最後變成紅色。
（2）取本品約1mg，加酒石酸氫鉀的飽和溶液10ml溶解，加碘試液1ml，放置5分鐘後，加硫代硫酸鈉試液2ml，溶液爲無色或僅顯微紅色或淡紫色（與腎上腺素或異丙腎上腺素的區別）。
（3）取本品約50mg，加水1ml溶解後，加10%氯化鉀溶液1ml，在10分鐘內應析出結晶性沉澱。
3.7 檢查
3.7.1 溶液的澄清度與顏色
3.7.2 酮體
取本品，加水溶解並稀釋製成每1ml中約含2.0mg的溶液，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A），在310nm的波長處測定，吸光度不得過0.05。
3.7.3 有關物質
取本品，加流動相A溶解並稀釋製成每1ml中約含5mg的溶液，作爲供試品溶液；精密量取適量，用流動相A定量稀釋製成每1ml中約含15μg的溶液，作爲對照溶液。照高效液相色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ D）試驗。用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以0.05%庚烷磺酸鈉溶液（用磷酸調節pH值至2.2）爲流動相A,乙腈－0.05%庚烷磺酸鈉溶液（1：1）（用磷酸調節pH值至2.4）爲流動相B，照下表進行梯度洗脫；檢測波長爲280nm；流速爲每分鐘1.5ml。取本品10mg，加0.1mol/L鹽酸溶液5ml使溶解，取1ml，加30%過氧化氫溶液0.1ml，搖勻，在紫外光燈（254nm）下照射90分鐘，加流動相A 9ml，搖勻，作爲系統適用性試驗溶液。取系統適用性試驗溶液20μl，注入液相色譜儀，主成分峯的保留時間約爲11分鐘，主成分峯後應出現一個未知降解產物峯與去甲腎上腺酮峯，去甲腎上腺酮峯的相對保留時間約爲1.3，理論板數按去甲腎上腺素峯計算不低於5000，主成分峯與相鄰雜質峯之間的分離度應符合要求。取對照溶液20μl，注入液相色譜儀，調節檢測靈敏度，使主成分色譜峯的峯高約爲滿量程的20%，再精密量取供試品溶液與對照溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。供試品溶液的色譜圖中如有與去甲腎上腺酮峯保留時間一致的色譜峯，其峯面積乘以0.3後不得大於對照溶液主峯面積的1/3 （0.1%），其他單個雜質峯面積不得大於對照溶液主峯面積的1/3（0.1%）；雜質總量不得過0.3%。供試品溶液色譜圖中任何小於對照溶液主峯面積1/6倍的峯可忽略不計。
| 時間（分鐘） | 流動相A（%） | 流動相B（%） |
| 0 | 98 | 2 |
| 1 | 98 | 2 |
| 20 | 70 | 30 |
| 25 | 50 | 50 |
| 25.1 | 98 | 2 |
| 35 | 98 | 2 |
3.7.4 水分
取本品50mg，照水分測定法（2010年版藥典二部附錄Ⅷ M第一法 A）測定，水分應爲5.0%～6.0%。
3.7.5 熾灼殘渣
不得過0.1%（2010年版藥典二部附錄Ⅷ N）。
3.8 含量測定
取本品0.2g，精密稱定，加冰醋酸10ml，振搖（必要時微溫）溶解後，加結晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯藍綠色，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當於31.93mg的C8H11NO3·C4H6O6。
3.9 類別
3.10 貯藏
3.11 製劑
3.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
4 重酒石酸去甲腎上腺素介紹
4.1 別名
4.2 外文名
Noradrenaline, Noradrenaline Bitartrate
4.3 重酒石酸去甲腎上腺素的適應症
臨牀上主要利用它的升壓作用，靜滴用於各種休克（但出血性休克禁用），以提高血壓、保證對重要器官（如腦）的血液供應。使用時間不宜過長，否則可引起血管持續強烈收縮，使組織缺氧情況加重。應用酚妥拉明以對抗過分強烈的血管收縮作用，常能改善休克時的組織血液供應。
4.4 重酒石酸去甲腎上腺素的用量用法
1.靜滴：用1～2mg加入等滲鹽水或5%葡萄糖100ml內靜滴，根據情況掌握滴注速度，待血壓升至所需水平後，減慢滴速，以維持血壓於正常範圍。如效果不好，應換用其他升壓藥。對危急病人可用1～2mg稀釋到10～20ml，徐徐推入靜脈，同時根據血壓以調節劑量，待血壓回升後，再用滴注法維持。
2.口服：治上消化道出血，每次服注射液1～3ml（1～3mg），1日3次，加入適量冷鹽水服下。
4.5 注意事項
1.搶救時，長時間持續使用重酒石酸去甲腎上腺素或其他血管收縮藥，重要器官如心、腎等將因毛細血管灌注不良而受到影響，甚至導致不可逆性休克，需注意。
3.不宜與偏鹼性藥物如磺胺嘧啶鈉、氨茶鹼等配伍注射，以免失效；在鹼性溶液中如與含鐵離子雜質的藥物（如穀氨酸鈉、乳酸鈉等）相遇，則變紫色，並降低升壓作用。
4.濃度高時，注射局部和周圍發生反應性血管痙攣、局部皮膚蒼白，時久可引起缺血性壞死，故滴注以前應對受壓部位（如臀部）採取措施，減輕壓迫（如墊棉墊）。如一旦發現壞死，除使用血管擴張劑外，並應儘快熱敷，並給予普魯卡因大劑量封閉。小兒應選用粗大靜脈注射，並需更換注射部位。靜脈給藥時，必須防止藥液漏出血管外。
5.用藥當中需隨時測量血壓，調整給藥速度，使血壓保持在正常範圍內。
6.其他參見腎上腺素。
4.6 規格
注射液：每支1mg（1ml）（含重酒石酸鹽2mg）、2mg（2ml）（含重酒石酸鹽4mg）。