2 英文參考
dopamine hydrochloride[湘雅醫學專業詞典]
3 鹽酸多巴胺藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Yansuan Duoba'an
3.1.3 英文名
Dopamine Hydrochloride
3.2 結構式
3.3 分子式與分子量
C8H11NO2·HCl 189.64
3.4 來源(名稱)、含量(效價)
本品爲4-(2-氨基乙基)-1,2-苯二酚鹽酸鹽。按乾燥品計算,含C8H11NO2·HCl不得少於98.0%。
3.5 性狀
本品爲白色或類白色有光澤的結晶或結晶性粉末;無臭,味微苦;露置空氣中及遇光色漸變深。
本品在水中易溶,在無水乙醇中微溶,在三氯甲烷或乙醚中極微溶解。
3.6 鑑別
(1)取本品10mg,加水1ml溶解後,加三氯化鐵試液1滴,溶液顯墨綠色;滴加1%氨溶液,即轉變成紫紅色。
(2)取本品,加0.5%硫酸溶液製成每1ml中約含30μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(2010年版藥典二部附錄Ⅳ A)測定,在280nm的波長處有最大吸收。
(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(《藥品紅外光譜集》345圖)一致。
(4)本品的水溶液顯氯化物的鑑別反應(2010年版藥典二部附錄Ⅲ)。
3.7 檢查
3.7.1 酸度
取溶液的澄清度與顏色項下的溶液,依法測定(2010年版藥典二部附錄Ⅵ H),pH值應爲3.5~5.5。
3.7.2 溶液的澄清度與顏色
取本品0.10g,加新沸過的冷水10ml溶解後,溶液應澄清無色;如顯色,與黃色1號標準比色液(2010年版藥典二部附錄Ⅸ A第一法)比較,不得更深。
3.7.3 有關物質
取本品,加流動相溶解並稀釋製成每1ml中約含0.3mg的溶液,作爲供試品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻,作爲對照溶液。取鹽酸多巴胺對照品與4-乙基鄰苯二酚適量,加流動相溶解並稀釋製成每1ml中分別含6μg的混合溶液,作爲系統適用性試驗溶液。照高效液相色譜法(2010年版藥典二部附錄Ⅴ D)試驗,用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以0.005mol/L十二烷基硫酸鈉-乙腈-冰醋酸-0.1mol/L乙二胺四醋酸二鈉(700:300:10:2)爲流動相;檢測波長爲280nm。取系統適用性試驗溶液20μl,注入液相色譜儀,鹽酸多巴胺峯和4-乙基鄰苯二酚峯的分離度應大於3.0。取對照溶液20μl,注入液相色譜儀,調節檢測靈敏度,使主成分色譜峯的峯高約爲滿量程的10%。再精密量取供試品溶液與對照溶液各20μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至鹽酸多巴胺峯保留時間的3倍。供試品溶液的色譜圖中如有雜質峯,單個雜質峯面積不得大於對照溶液主峯面積的0.5倍(0.5%),各雜質峯面積的和不得大於對照溶液的主峯面積(1.0%)。
3.7.4 乾燥失重
取本品,在105℃乾燥至恆重,減失重量不得過0.5%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ L)。
3.7.5 熾灼殘渣
不得過0.1%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ N)。
3.7.6 重金屬
取本品1.0g,加水適量使溶解,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第一法),含重金屬不得過百萬分之二十。
3.8 含量測定
取本品約0.15g,精密稱定,加冰醋酸25ml,煮沸使溶解,冷卻至約40℃,加醋酸汞試液5ml,放冷,加結晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍綠色,並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當於18.96mg的C8H11NO2·HCl。
3.9 類別
3.10 貯藏
3.11 製劑
3.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版